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Optimierung der Knöchel-Exoskelett-Unterstützung für das Gehen über die Lebensspanne

18. Juni 2024 aktualisiert von: Georgia Institute of Technology
Die Forscher versuchen, 1) festzustellen, warum ältere Erwachsene beim Gehen mehr Stoffwechselenergie verbrauchen als junge Erwachsene, und 2) den Stoffwechselenergieverbrauch des älteren Erwachsenen beim Gehen mithilfe eines Knöchel-Exoskeletts zu reduzieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ältere Erwachsene gehen mit höheren Stoffwechselraten als junge Erwachsene. Immer mehr Hinweise deuten darauf hin, dass die höheren Stoffwechselraten älterer Erwachsener mit den strukturellen Eigenschaften ihres Unterschenkelgewebes zusammenhängen. Die Sehnen des Beins älterer Erwachsener sind nachgiebiger als die junger Erwachsener. Dementsprechend dehnen sich die Beinsehnen älterer Erwachsener unter einer gegebenen Belastung, wie etwa beim Gehen und Laufen, mehr, was dazu führt, dass ihre Muskeln mit kürzeren, weniger optimalen Längen und höheren Aktivierungen als bei jungen Erwachsenen arbeiten. Die Verwendung kürzerer Muskellängen und mehr Muskelaktivierung bietet eine weniger wirtschaftliche Krafterzeugung. Daher versuchen die Forscher, die um den Knöchel wirkende passive Steifheit zu verändern, indem sie ein Knöchel-Exoskelett parallel zum Knöchel verwenden, wodurch es den Muskeln ermöglicht wird, bei relativ größeren Längen zu arbeiten. Im Allgemeinen erzeugen Muskeln eine sparsamere Kraft, wenn sie auf Betriebslängen sind, die größer sind als die, die beim normalen Gehen gezeigt werden. Durch das Anbringen eines Exoskeletts parallel zum Knöchel gehen die Forscher davon aus, dass ältere Erwachsene mit längeren Plantarflexormuskeln gehen, wodurch ihre Muskelaktivierung verringert wird und folglich die Stoffwechselrate des gesamten Körpers während des Gehens reduziert wird.

In dieser Studie lassen die Forscher junge und ältere Erwachsene isolierte Wadenmuskelkontraktionen durchführen, während die Forscher das Verhalten ihrer Beinmuskeln und Sehnen mit einer nicht-invasiven Ultraschallsonde erfassen, die bündig auf der Haut des Teilnehmers sitzt. Die Ermittler lassen die Teilnehmer auch auf einem Laufband laufen, wobei das Knöchel-Exoskelett auf mehrere Unterstützungswerte eingestellt ist. Während dieser Studien werden die Forscher viele physiologische und biomechanische Messungen vornehmen, um zu beurteilen, warum das optimale Knöchel-Exoskelett-Profil die Stoffwechselkosten des Gehens bei jungen und älteren Erwachsenen minimiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30332
        • Physiology of Wearable Robotics Laboratory (Georgia Tech)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Probanden müssen in der Lage sein, 60 Minuten in einem 90-Minuten-Zeitrahmen zu gehen.
  • Die Probanden sind offensichtlich frei von Herz-Kreislauf-, Stoffwechsel- und Nierenerkrankungen, was keine Anzeichen oder Symptome beinhaltet, die auf eine Herz-Kreislauf-, Stoffwechsel- oder Nierenerkrankung hindeuten.
  • Die Probanden haben keine aktuellen Muskel-Skelett-Verletzungen.
  • Die Probanden müssen entweder 18-45 oder 65+ Jahre alt sein.

Diese Kriterien erfüllen die Richtlinien des American College of Sports Medicine aus dem Jahr 2015 für die Gesundheitsvorsorge der Teilnehmer vor der Teilnahme an einem moderaten oder moderaten bis intensiven Trainingsprotokoll. (Riebe et al., 2015).

Ausschlusskriterien:

  • an Demenz leiden oder nicht in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • Eine Muskel-Skelett-Verletzung haben oder beim Gehen Schmerzen verspüren
  • Schwindel und/oder Gleichgewichtsstörungen in der Vorgeschichte haben
  • Haben Sie Herz-Kreislauf-, Herz-, Stoffwechsel- oder Nierenerkrankungen oder Atemprobleme
  • Zigaretten rauchen
  • Asthma
  • Schmerzen oder Beschwerden in Brust, Nacken, Kiefer, Armen während der Ruhe oder beim Training verspüren
  • Haben Sie Orthopnoe oder paroxysmale nächtliche Dyspnoe
  • Knöchelödem haben
  • Palpitationen oder Tachykardie haben
  • Habe ein Herzgeräusch
  • Habe einen Herzinfarkt gehabt
  • Diabetes haben
  • Habe einen Herzschrittmacher
  • Haben Sie ungewöhnliche Kurzatmigkeit bei üblichen Aktivitäten
  • <18 oder 46-64 Jahre alt sind
  • Sprechen oder verstehen Sie kein Englisch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Junge erwachsene Exoskelettbenutzer
Studienteilnehmer im Alter von 18–45 Jahren.
Die Forscher werden Knöchel-Exoskelette verwenden, um die Menge an mechanischer Kraft zu modulieren, die vom Knöchelgelenk des Benutzers erzeugt wird. Das heißt, die Teilnehmer laufen in einem Robotergerät, das entweder (a) eine Feder oder (b) einen Motor parallel zu ihren Wadenmuskeln hinzufügt, um ihnen dabei zu helfen, einen stärkeren Vortrieb zu erzeugen, der die Anstrengung beim Gehen verringern könnte.
Experimental: Ältere erwachsene Exoskelett-Benutzer
Studienteilnehmer, die älter als 65 Jahre sind.
Die Forscher werden Knöchel-Exoskelette verwenden, um die Menge an mechanischer Kraft zu modulieren, die vom Knöchelgelenk des Benutzers erzeugt wird. Das heißt, die Teilnehmer laufen in einem Robotergerät, das entweder (a) eine Feder oder (b) einen Motor parallel zu ihren Wadenmuskeln hinzufügt, um ihnen dabei zu helfen, einen stärkeren Vortrieb zu erzeugen, der die Anstrengung beim Gehen verringern könnte.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nettostoffwechselrate (Watt/kg)
Zeitfenster: 3. Sitzung, bis zu 2 Wochen
Die Menge an Stoffwechselenergie, die die Teilnehmer während eines kurzen Spaziergangs unter den jeweiligen Versuchsbedingungen verbrauchen.
3. Sitzung, bis zu 2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bevorzugte Gehgeschwindigkeit (m/s)
Zeitfenster: 1 Jahr
Es wird gemessen, wie schnell die Probanden in jeder Exoskelett-Bedingung bevorzugt gehen
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Gregory S Sawicki, Ph.D., Georgia Institute of Technology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Februar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • H18208
  • F32AG063460 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Altern

Klinische Studien zur Unterstützung des Knöchel-Exoskeletts

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