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Optimización de la asistencia del exoesqueleto del tobillo para caminar a lo largo de la vida

18 de junio de 2024 actualizado por: Georgia Institute of Technology
Los investigadores buscan 1) determinar por qué los adultos mayores gastan más energía metabólica al caminar que los adultos jóvenes, y 2) reducir el gasto de energía metabólica del adulto mayor al caminar usando un exoesqueleto de tobillo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Los adultos mayores caminan con mayores tasas metabólicas que los adultos jóvenes. La creciente evidencia sugiere que las mayores tasas metabólicas de los adultos mayores están relacionadas con las propiedades estructurales de los tejidos de la parte inferior de la pierna. Los tendones de la pierna de los adultos mayores son más flexibles que los de los adultos jóvenes. En consecuencia, los tendones de las piernas de los adultos mayores se estiran más bajo una carga dada, como caminar y correr, lo que hace que sus músculos operen a longitudes más cortas, menos óptimas y con activaciones más altas que las de los adultos jóvenes. El uso de longitudes musculares más cortas y más activación muscular ofrece una producción de fuerza menos económica. Por lo tanto, los investigadores buscan alterar la rigidez pasiva que actúa sobre el tobillo, utilizando un exoesqueleto de tobillo paralelo al tobillo, lo que permite que los músculos operen en longitudes relativamente más largas. Generalmente, los músculos producen fuerza de manera más económica cuando están en longitudes operativas mayores que las exhibidas durante la marcha normal. Al agregar un exoesqueleto paralelo al tobillo, los investigadores plantean la hipótesis de que los adultos mayores caminarán con músculos flexores plantares más largos, lo que disminuirá su activación muscular y, en consecuencia, reducirá la tasa metabólica de todo el cuerpo durante la caminata.

En este estudio, los investigadores harán que adultos jóvenes y mayores realicen contracciones aisladas de los músculos de la pantorrilla mientras capturan el comportamiento de los músculos y tendones de las piernas mediante una sonda de ultrasonido no invasiva que se coloca al ras de la piel del participante. Los investigadores también harán que los participantes caminen en una cinta rodante con el exoesqueleto del tobillo configurado en múltiples valores de asistencia. Durante estos ensayos, los investigadores tomarán muchas medidas fisiológicas y biomecánicas para evaluar por qué el perfil óptimo del exoesqueleto del tobillo minimiza el costo metabólico de caminar en adultos jóvenes y mayores.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

16

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30332
        • Physiology of Wearable Robotics Laboratory (Georgia Tech)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los sujetos deben poder caminar durante 60 minutos en un período de tiempo de 90 minutos.
  • Los sujetos aparentemente están libres de enfermedad cardiovascular, metabólica y renal, lo que incluye signos o síntomas que sugieran enfermedad cardiovascular, metabólica o renal.
  • Los sujetos no tienen ninguna lesión musculoesquelética actual.
  • Los sujetos deben tener entre 18 y 45 años o más de 65 años.

Estos criterios cumplen con las pautas de 2015 del American College of Sports Medicine para la evaluación de la salud de los participantes antes de unirse a un protocolo de ejercicio moderado o moderado a vigoroso. (Riebe et al., 2015).

Criterio de exclusión:

  • Tiene demencia o incapacidad para dar su consentimiento informado.
  • Tiene una lesión musculoesquelética o siente dolor al caminar
  • Tiene antecedentes de mareos y/o problemas de equilibrio
  • Tiene enfermedades cardiovasculares, cardíacas, metabólicas o renales, o problemas respiratorios
  • Fumar cigarrillos
  • Asma
  • Siente dolor o malestar en el pecho, el cuello, la mandíbula, los brazos durante el descanso o el ejercicio
  • Tiene ortopnea o disnea paroxística nocturna
  • Tiene edema de tobillo
  • Tiene palpitaciones o taquicardia
  • Tiene un soplo en el corazón
  • ha tenido un ataque al corazón
  • tiene diabetes
  • Tener un marcapasos
  • Tiene dificultad para respirar inusual con las actividades habituales
  • Son <18 o 46-64 años de edad
  • No habla ni entiende inglés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Usuarios de exoesqueletos para adultos jóvenes
Participantes del estudio que tengan entre 18 y 45 años.
Los investigadores utilizarán exoesqueletos de tobillo para modular la cantidad de energía mecánica generada por la articulación del tobillo del usuario. Es decir, los participantes caminarán en un dispositivo robótico que (a) agrega un resorte o (b) un motor en paralelo con los músculos de la pantorrilla para ayudarlos a generar un impulso de propulsión más fuerte que podría reducir el esfuerzo de caminar.
Experimental: Usuarios de exoesqueletos para adultos mayores
Participantes del estudio que sean mayores de 65 años.
Los investigadores utilizarán exoesqueletos de tobillo para modular la cantidad de energía mecánica generada por la articulación del tobillo del usuario. Es decir, los participantes caminarán en un dispositivo robótico que (a) agrega un resorte o (b) un motor en paralelo con los músculos de la pantorrilla para ayudarlos a generar un impulso de propulsión más fuerte que podría reducir el esfuerzo de caminar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa metabólica neta (vatios/kg)
Periodo de tiempo: 3.ª sesión, hasta 2 semanas.
La tasa de energía metabólica que los participantes gastan durante una corta caminata en cada una de las condiciones experimentales.
3.ª sesión, hasta 2 semanas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Velocidad de marcha preferida (m/s)
Periodo de tiempo: 1 año
Se tomarán medidas sobre qué tan rápido los sujetos prefieren caminar con cada exoesqueleto. condición
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Gregory S Sawicki, Ph.D., Georgia Institute of Technology

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de febrero de 2020

Finalización primaria (Actual)

23 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

23 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

25 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • H18208
  • F32AG063460 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Asistencia de exoesqueleto de tobillo

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