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Otimizando a assistência do exoesqueleto do tornozelo para caminhar ao longo da vida

18 de junho de 2024 atualizado por: Georgia Institute of Technology
Os pesquisadores procuram 1) determinar por que os adultos mais velhos gastam mais energia metabólica durante a caminhada do que os adultos jovens e 2) reduzir o gasto de energia metabólica do adulto mais velho durante a caminhada usando um exoesqueleto de tornozelo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Os adultos mais velhos andam com maiores taxas metabólicas do que os adultos jovens. Evidências crescentes sugerem que as maiores taxas metabólicas dos adultos mais velhos estão relacionadas às propriedades estruturais dos tecidos da perna. Os tendões da perna de adultos mais velhos são mais complacentes do que os de adultos jovens. Conseqüentemente, os tendões das pernas de adultos mais velhos se alongam mais sob uma determinada carga, como caminhar e correr, fazendo com que seus músculos operem em comprimentos mais curtos e menos ideais e ativações mais altas do que em adultos jovens. Usar comprimentos de músculos mais curtos e mais ativação muscular oferece produção de força menos econômica. Assim, os investigadores procuram alterar a rigidez passiva que atua sobre o tornozelo, usando um exoesqueleto paralelo ao tornozelo, permitindo assim que os músculos operem em comprimentos relativamente maiores. Geralmente, os músculos produzem força de forma mais econômica quando estão em comprimentos de operação maiores do que os exibidos durante a caminhada normal. Ao adicionar um exoesqueleto paralelo ao tornozelo, os pesquisadores levantaram a hipótese de que os adultos mais velhos caminharão com comprimentos mais longos dos músculos flexores plantares, diminuindo assim a ativação muscular e, conseqüentemente, reduzindo a taxa metabólica de todo o corpo durante a caminhada.

Neste estudo, os investigadores terão adultos jovens e idosos realizando contrações musculares isoladas da panturrilha enquanto os investigadores capturam o comportamento dos músculos e tendões das pernas usando uma sonda de ultrassom não invasiva que fica rente à pele do participante. Os investigadores também farão com que os participantes caminhem em uma esteira com o exoesqueleto do tornozelo ajustado em vários valores de assistência. Durante esses testes, os pesquisadores farão muitas medições fisiológicas e biomecânicas para avaliar por que o perfil ideal do exoesqueleto do tornozelo minimiza o custo metabólico da caminhada em adultos jovens e idosos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

16

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30332
        • Physiology of Wearable Robotics Laboratory (Georgia Tech)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os participantes devem ser capazes de caminhar por 60 minutos em um período de 90 minutos.
  • Os indivíduos estão aparentemente livres de doenças cardiovasculares, metabólicas e renais, que não incluem sinais ou sintomas sugestivos de doenças cardiovasculares, metabólicas ou renais.
  • Os indivíduos não têm lesão musculoesquelética atual.
  • Os participantes precisam ter entre 18 e 45 anos ou mais de 65 anos.

Esses critérios atendem às diretrizes de 2015 do American College of Sports Medicine para triagem de saúde do participante antes de ingressar em um protocolo de exercício moderado ou moderado a vigoroso. (Riebe e outros, 2015).

Critério de exclusão:

  • Tem demência ou incapacidade de dar consentimento informado
  • Ter uma lesão musculoesquelética ou sentir dor ao caminhar
  • Tem histórico de tontura e/ou problemas de equilíbrio
  • Tem doenças cardiovasculares, cardíacas, metabólicas ou renais ou problemas respiratórios
  • Fumar cigarros
  • Asma
  • Sentir dor ou desconforto no peito, pescoço, mandíbula, braços durante o repouso ou exercício
  • Tem ortopneia ou dispneia paroxística noturna
  • Tem edema no tornozelo
  • Tem palpitações ou taquicardia
  • Tem sopro no coração
  • Teve um ataque cardíaco
  • Tem diabetes
  • Tenha um marcapasso
  • Tem falta de ar incomum com atividades habituais
  • Têm <18 ou 46-64 anos de idade
  • Não fala ou entende inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Usuários de exoesqueleto de jovens adultos
Participantes do estudo com idade entre 18 e 45 anos.
Os investigadores usarão exoesqueletos de tornozelo para modular a quantidade de energia mecânica gerada pela articulação do tornozelo do usuário. Ou seja, os participantes caminharão em um dispositivo robótico que (a) adiciona uma mola ou (b) um motor paralelo aos músculos da panturrilha para ajudá-los a gerar um impulso propulsivo mais forte que pode reduzir o esforço de caminhar.
Experimental: Usuários de exoesqueleto adultos mais velhos
Participantes do estudo com mais de 65 anos de idade.
Os investigadores usarão exoesqueletos de tornozelo para modular a quantidade de energia mecânica gerada pela articulação do tornozelo do usuário. Ou seja, os participantes caminharão em um dispositivo robótico que (a) adiciona uma mola ou (b) um motor paralelo aos músculos da panturrilha para ajudá-los a gerar um impulso propulsivo mais forte que pode reduzir o esforço de caminhar.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa metabólica líquida (Watts/kg)
Prazo: 3ª sessão, até 2 semanas
A taxa de energia metabólica que os participantes gastam durante uma curta caminhada em cada uma das condições experimentais.
3ª sessão, até 2 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Velocidade de caminhada preferida (m/s)
Prazo: 1 ano
Serão feitas medições sobre a velocidade com que os participantes preferem caminhar com cada exoesqueleto.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Gregory S Sawicki, Ph.D., Georgia Institute of Technology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

23 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Real)

23 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

25 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • H18208
  • F32AG063460 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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