- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04033146
Otimizando a assistência do exoesqueleto do tornozelo para caminhar ao longo da vida
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os adultos mais velhos andam com maiores taxas metabólicas do que os adultos jovens. Evidências crescentes sugerem que as maiores taxas metabólicas dos adultos mais velhos estão relacionadas às propriedades estruturais dos tecidos da perna. Os tendões da perna de adultos mais velhos são mais complacentes do que os de adultos jovens. Conseqüentemente, os tendões das pernas de adultos mais velhos se alongam mais sob uma determinada carga, como caminhar e correr, fazendo com que seus músculos operem em comprimentos mais curtos e menos ideais e ativações mais altas do que em adultos jovens. Usar comprimentos de músculos mais curtos e mais ativação muscular oferece produção de força menos econômica. Assim, os investigadores procuram alterar a rigidez passiva que atua sobre o tornozelo, usando um exoesqueleto paralelo ao tornozelo, permitindo assim que os músculos operem em comprimentos relativamente maiores. Geralmente, os músculos produzem força de forma mais econômica quando estão em comprimentos de operação maiores do que os exibidos durante a caminhada normal. Ao adicionar um exoesqueleto paralelo ao tornozelo, os pesquisadores levantaram a hipótese de que os adultos mais velhos caminharão com comprimentos mais longos dos músculos flexores plantares, diminuindo assim a ativação muscular e, conseqüentemente, reduzindo a taxa metabólica de todo o corpo durante a caminhada.
Neste estudo, os investigadores terão adultos jovens e idosos realizando contrações musculares isoladas da panturrilha enquanto os investigadores capturam o comportamento dos músculos e tendões das pernas usando uma sonda de ultrassom não invasiva que fica rente à pele do participante. Os investigadores também farão com que os participantes caminhem em uma esteira com o exoesqueleto do tornozelo ajustado em vários valores de assistência. Durante esses testes, os pesquisadores farão muitas medições fisiológicas e biomecânicas para avaliar por que o perfil ideal do exoesqueleto do tornozelo minimiza o custo metabólico da caminhada em adultos jovens e idosos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30332
- Physiology of Wearable Robotics Laboratory (Georgia Tech)
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes devem ser capazes de caminhar por 60 minutos em um período de 90 minutos.
- Os indivíduos estão aparentemente livres de doenças cardiovasculares, metabólicas e renais, que não incluem sinais ou sintomas sugestivos de doenças cardiovasculares, metabólicas ou renais.
- Os indivíduos não têm lesão musculoesquelética atual.
- Os participantes precisam ter entre 18 e 45 anos ou mais de 65 anos.
Esses critérios atendem às diretrizes de 2015 do American College of Sports Medicine para triagem de saúde do participante antes de ingressar em um protocolo de exercício moderado ou moderado a vigoroso. (Riebe e outros, 2015).
Critério de exclusão:
- Tem demência ou incapacidade de dar consentimento informado
- Ter uma lesão musculoesquelética ou sentir dor ao caminhar
- Tem histórico de tontura e/ou problemas de equilíbrio
- Tem doenças cardiovasculares, cardíacas, metabólicas ou renais ou problemas respiratórios
- Fumar cigarros
- Asma
- Sentir dor ou desconforto no peito, pescoço, mandíbula, braços durante o repouso ou exercício
- Tem ortopneia ou dispneia paroxística noturna
- Tem edema no tornozelo
- Tem palpitações ou taquicardia
- Tem sopro no coração
- Teve um ataque cardíaco
- Tem diabetes
- Tenha um marcapasso
- Tem falta de ar incomum com atividades habituais
- Têm <18 ou 46-64 anos de idade
- Não fala ou entende inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Usuários de exoesqueleto de jovens adultos
Participantes do estudo com idade entre 18 e 45 anos.
|
Os investigadores usarão exoesqueletos de tornozelo para modular a quantidade de energia mecânica gerada pela articulação do tornozelo do usuário.
Ou seja, os participantes caminharão em um dispositivo robótico que (a) adiciona uma mola ou (b) um motor paralelo aos músculos da panturrilha para ajudá-los a gerar um impulso propulsivo mais forte que pode reduzir o esforço de caminhar.
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|
Experimental: Usuários de exoesqueleto adultos mais velhos
Participantes do estudo com mais de 65 anos de idade.
|
Os investigadores usarão exoesqueletos de tornozelo para modular a quantidade de energia mecânica gerada pela articulação do tornozelo do usuário.
Ou seja, os participantes caminharão em um dispositivo robótico que (a) adiciona uma mola ou (b) um motor paralelo aos músculos da panturrilha para ajudá-los a gerar um impulso propulsivo mais forte que pode reduzir o esforço de caminhar.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa metabólica líquida (Watts/kg)
Prazo: 3ª sessão, até 2 semanas
|
A taxa de energia metabólica que os participantes gastam durante uma curta caminhada em cada uma das condições experimentais.
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3ª sessão, até 2 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Velocidade de caminhada preferida (m/s)
Prazo: 1 ano
|
Serão feitas medições sobre a velocidade com que os participantes preferem caminhar com cada exoesqueleto.
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gregory S Sawicki, Ph.D., Georgia Institute of Technology
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- H18208
- F32AG063460 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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Ensaios clínicos em Assistência para Exoesqueleto de Tornozelo
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North Carolina State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; U.S. National Science FoundationDesconhecidoLesões da Medula Espinhal | Paraplegia, Espinhal | Paraplegia, IncompletaEstados Unidos
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TOPMEDNatural Sciences and Engineering Research Council, Canada; Institut de Recherche...Recrutamento