- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04033146
Optimoi nilkan eksoskeleton apu elinkaaren yli kulkemiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vanhemmat aikuiset kävelevät nopeammalla aineenvaihdunnalla kuin nuoret aikuiset. Kasvava näyttö viittaa siihen, että vanhempien aikuisten suuremmat aineenvaihduntanopeudet liittyvät heidän säären kudosten rakenteellisiin ominaisuuksiin. Vanhojen aikuisten jalkojen jänteet ovat mukautuvampia kuin nuorten aikuisten. Näin ollen vanhempien aikuisten jalkojen jänteet venyvät enemmän tietyn kuormituksen, kuten kävelyn ja juoksun, alaisena, mikä saa heidän lihaksensa toimimaan lyhyemmillä, vähemmän optimaalisilla pituuksilla ja korkeammalla aktivaatiolla kuin nuorten aikuisten. Lyhyemmät lihaspituudet ja enemmän lihasten aktivointia tarjoavat vähemmän taloudellista voimantuotantoa. Siten tutkijat pyrkivät muuttamaan passiivista jäykkyyttä, joka vaikuttaa nilkkaan, käyttämällä nilkan ulkopuolista luurankoa, joka on rinnakkain nilkan kanssa, jolloin lihakset voivat toimia suhteellisen pidemmillä pituuksilla. Yleensä lihakset tuottavat voimaa taloudellisemmin, kun ne ovat pituudeltaan suurempia kuin normaalin kävelyn aikana. Lisäämällä eksoskeleton rinnakkain nilkkaan tutkijat olettavat, että vanhemmat aikuiset kävelevät pitemmillä jalkapohjan koukistuslihaksilla, mikä vähentää heidän lihasten aktivaatiotaan ja siten koko kehon aineenvaihduntaa kävelyn aikana.
Tässä tutkimuksessa tutkijat saavat nuoret ja vanhemmat aikuiset suorittamaan yksittäisiä pohjelihasten supistuksia, kun taas tutkijat kuvaavat heidän jalkalihaksensa ja jänteidensä käyttäytymistä käyttämällä ei-invasiivista ultraäänianturia, joka on samassa tasossa osallistujan ihon kanssa. Tutkijat myös käskevät osallistujia juoksumatolla nilkan eksoskeleton ollessa asetettuna useisiin avustusarvoihin. Näiden kokeiden aikana tutkijat tekevät monia fysiologisia ja biomekaanisia mittauksia arvioidakseen, miksi nilkan optimaalinen eksoskeleton profiili minimoi nuorten ja vanhempien aikuisten kävelyn metaboliset kustannukset.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30332
- Physiology of Wearable Robotics Laboratory (Georgia Tech)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittavien on kyettävä kävelemään 60 minuuttia 90 minuutin aikakehyksessä.
- Koehenkilöillä ei ilmeisesti ole sydän- ja verisuoni-, aineenvaihdunta- tai munuaissairauksia, joihin ei sisälly sydän- ja verisuonitauteihin, aineenvaihdunta- tai munuaissairauteen viittaavia merkkejä tai oireita.
- Koehenkilöillä ei ole tällä hetkellä tuki- ja liikuntaelinvammoja.
- Tutkittavien tulee olla 18-45 tai 65+-vuotiaita.
Nämä kriteerit täyttävät American College of Sports Medicinen vuoden 2015 ohjeet osallistujien terveysseulonnasta ennen kohtalaista tai kohtalaista tai voimakasta harjoittelua. (Riebe ym., 2015).
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on dementia tai kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
- Sinulla on tuki- ja liikuntaelinvamma tai tunne kipua kävellessäsi
- Sinulla on ollut huimausta ja/tai tasapainoongelmia
- Sinulla on sydän- ja verisuoni-, sydän-, aineenvaihdunta- tai munuaissairaus tai hengityselinongelmia
- Polttaa tupakkaa
- Astma
- Tunne kipua tai epämukavuutta rinnassa, niskassa, leuassa, käsivarsissa levon tai harjoituksen aikana
- Sinulla on ortopnea tai kohtauksellinen yöllinen hengenahdistus
- Onko nilkan turvotus
- Sinulla on sydämentykytys tai takykardia
- Onko sydämen sivuääni
- On ollut sydänkohtaus
- Onko sinulla diabetes
- Ota tahdistussäädin
- Sinulla on epätavallista hengenahdistusta tavallisten toimien yhteydessä
- Ovat alle 18 tai 46-64-vuotiaita
- Älä puhu tai ymmärrä englantia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nuoret aikuiset Exoskeleton-käyttäjät
Tutkimukseen osallistuvat 18-45-vuotiaat.
|
Tutkijat käyttävät nilkka-eksoskeletoneja moduloidakseen käyttäjän nilkan nivelen tuottaman mekaanisen tehon määrää.
Toisin sanoen osallistujat kävelevät robottilaitteessa, joka joko (a) lisää jousen tai (b) moottorin rinnakkain pohjelihasten kanssa auttaakseen heitä luomaan vahvemman propulsiivisen työntövoiman, joka voi vähentää kävelyä.
|
|
Kokeellinen: Vanhemmat aikuiset eksoskeleton käyttäjät
Tutkimukseen osallistujat, jotka ovat yli 65-vuotiaita.
|
Tutkijat käyttävät nilkka-eksoskeletoneja moduloidakseen käyttäjän nilkan nivelen tuottaman mekaanisen tehon määrää.
Toisin sanoen osallistujat kävelevät robottilaitteessa, joka joko (a) lisää jousen tai (b) moottorin rinnakkain pohjelihasten kanssa auttaakseen heitä luomaan vahvemman propulsiivisen työntövoiman, joka voi vähentää kävelyä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nettoaineenvaihduntanopeus (wattia/kg)
Aikaikkuna: 3. istunto, enintään 2 viikkoa
|
Metabolisen energian määrä, jonka osallistujat kuluttavat lyhyen kävelyn aikana kussakin koeolosuhteissa.
|
3. istunto, enintään 2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haluttu kävelynopeus (m/s)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Mittauksia tehdään siitä, kuinka nopeasti koehenkilöt haluavat kävellä kunkin eksoskeleton.tilan kanssa
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gregory S Sawicki, Ph.D., Georgia Institute of Technology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Asbeck AT, De Rossi SM, Holt KG, and Walsh CJ. A biologically inspired soft exosuit for walking assistance. The international journal of robotics research 34: 744-762, 2015.
- Biewener AA, Farley CT, Roberts TJ, Temaner M. Muscle mechanical advantage of human walking and running: implications for energy cost. J Appl Physiol (1985). 2004 Dec;97(6):2266-74. doi: 10.1152/japplphysiol.00003.2004. Epub 2004 Jul 16.
- Browne MG, Franz JR. The independent effects of speed and propulsive force on joint power generation in walking. J Biomech. 2017 Apr 11;55:48-55. doi: 10.1016/j.jbiomech.2017.02.011. Epub 2017 Feb 21.
- Cavagna GA, Kaneko M. Mechanical work and efficiency in level walking and running. J Physiol. 1977 Jun;268(2):467--81. doi: 10.1113/jphysiol.1977.sp011866.
- CAVAGNA GA, SAIBENE FP, MARGARIA R. MECHANICAL WORK IN RUNNING. J Appl Physiol. 1964 Mar;19:249-56. doi: 10.1152/jappl.1964.19.2.249. No abstract available.
- Collins SH, Wiggin MB, Sawicki GS. Reducing the energy cost of human walking using an unpowered exoskeleton. Nature. 2015 Jun 11;522(7555):212-5. doi: 10.1038/nature14288. Epub 2015 Apr 1.
- Csapo R, Malis V, Hodgson J, Sinha S. Age-related greater Achilles tendon compliance is not associated with larger plantar flexor muscle fascicle strains in senior women. J Appl Physiol (1985). 2014 Apr 15;116(8):961-9. doi: 10.1152/japplphysiol.01337.2013. Epub 2014 Feb 6.
- DeVita P, Helseth J, Hortobagyi T. Muscles do more positive than negative work in human locomotion. J Exp Biol. 2007 Oct;210(Pt 19):3361-73. doi: 10.1242/jeb.003970.
- DeVita P, Hortobagyi T. Age causes a redistribution of joint torques and powers during gait. J Appl Physiol (1985). 2000 May;88(5):1804-11. doi: 10.1152/jappl.2000.88.5.1804.
- Elliott G, Sawicki GS, Marecki A, Herr H. The biomechanics and energetics of human running using an elastic knee exoskeleton. IEEE Int Conf Rehabil Robot. 2013 Jun;2013:6650418. doi: 10.1109/ICORR.2013.6650418.
- Farris DJ, Sawicki GS. The mechanics and energetics of human walking and running: a joint level perspective. J R Soc Interface. 2012 Jan 7;9(66):110-8. doi: 10.1098/rsif.2011.0182. Epub 2011 May 25.
- Ferris DP, Sawicki GS, Domingo A. Powered lower limb orthoses for gait rehabilitation. Top Spinal Cord Inj Rehabil. 2005;11(2):34-49. doi: 10.1310/6gl4-um7x-519h-9jyd.
- Franz JR, Slane LC, Rasske K, Thelen DG. Non-uniform in vivo deformations of the human Achilles tendon during walking. Gait Posture. 2015 Jan;41(1):192-7. doi: 10.1016/j.gaitpost.2014.10.001. Epub 2014 Oct 12.
- Gottschall JS, Kram R. Energy cost and muscular activity required for propulsion during walking. J Appl Physiol (1985). 2003 May;94(5):1766-72. doi: 10.1152/japplphysiol.00670.2002. Epub 2002 Dec 27.
- Griffin TM, Tolani NA, Kram R. Walking in simulated reduced gravity: mechanical energy fluctuations and exchange. J Appl Physiol (1985). 1999 Jan;86(1):383-90. doi: 10.1152/jappl.1999.86.1.383.
- Holt NC, Roberts TJ, Askew GN. The energetic benefits of tendon springs in running: is the reduction of muscle work important? J Exp Biol. 2014 Dec 15;217(Pt 24):4365-71. doi: 10.1242/jeb.112813. Epub 2014 Nov 13.
- Huang HJ, Kram R, Ahmed AA. Reduction of metabolic cost during motor learning of arm reaching dynamics. J Neurosci. 2012 Feb 8;32(6):2182-90. doi: 10.1523/JNEUROSCI.4003-11.2012.
- Malcolm P, Derave W, Galle S, De Clercq D. A simple exoskeleton that assists plantarflexion can reduce the metabolic cost of human walking. PLoS One. 2013;8(2):e56137. doi: 10.1371/journal.pone.0056137. Epub 2013 Feb 13.
- Martin PE, Rothstein DE, Larish DD. Effects of age and physical activity status on the speed-aerobic demand relationship of walking. J Appl Physiol (1985). 1992 Jul;73(1):200-6. doi: 10.1152/jappl.1992.73.1.200.
- Mian OS, Thom JM, Ardigo LP, Minetti AE, Narici MV. Gastrocnemius muscle-tendon behaviour during walking in young and older adults. Acta Physiol (Oxf). 2007 Jan;189(1):57-65. doi: 10.1111/j.1748-1716.2006.01634.x.
- Mooney LM, Rouse EJ, Herr HM. Autonomous exoskeleton reduces metabolic cost of human walking during load carriage. J Neuroeng Rehabil. 2014 May 9;11:80. doi: 10.1186/1743-0003-11-80.
- Nelson ME, Rejeski WJ, Blair SN, Duncan PW, Judge JO, King AC, Macera CA, Castaneda-Sceppa C; American College of Sports Medicine; American Heart Association. Physical activity and public health in older adults: recommendation from the American College of Sports Medicine and the American Heart Association. Circulation. 2007 Aug 28;116(9):1094-105. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.185650. Epub 2007 Aug 1.
- Nuckols Rich DT, Sawicki Greg. Ultrasound measurements link soleus muscle dynamics and metabolic cost during human walking with elastic ankle exoskeletons. In Prep.
- Onambele GL, Narici MV, Maganaris CN. Calf muscle-tendon properties and postural balance in old age. J Appl Physiol (1985). 2006 Jun;100(6):2048-56. doi: 10.1152/japplphysiol.01442.2005. Epub 2006 Feb 2.
- Ortega JD, Beck ON, Roby JM, Turney AL, Kram R. Running for exercise mitigates age-related deterioration of walking economy. PLoS One. 2014 Nov 20;9(11):e113471. doi: 10.1371/journal.pone.0113471. eCollection 2014.
- Ortega JD, Farley CT. Individual limb work does not explain the greater metabolic cost of walking in elderly adults. J Appl Physiol (1985). 2007 Jun;102(6):2266-73. doi: 10.1152/japplphysiol.00583.2006. Epub 2007 Mar 15.
- Ortega JO, Lindstedt SL, Nelson FE, Jubrias SA, Kushmerick MJ, Conley KE. Muscle force, work and cost: a novel technique to revisit the Fenn effect. J Exp Biol. 2015 Jul;218(Pt 13):2075-82. doi: 10.1242/jeb.114512. Epub 2015 May 11.
- Panizzolo FA, Green DJ, Lloyd DG, Maiorana AJ, Rubenson J. Soleus fascicle length changes are conserved between young and old adults at their preferred walking speed. Gait Posture. 2013 Sep;38(4):764-9. doi: 10.1016/j.gaitpost.2013.03.021. Epub 2013 May 1.
- Rall JA. Sense and nonsense about the Fenn effect. Am J Physiol. 1982 Jan;242(1):H1-6. doi: 10.1152/ajpheart.1982.242.1.H1.
- Rasske K, Thelen DG, Franz JR. Variation in the human Achilles tendon moment arm during walking. Comput Methods Biomech Biomed Engin. 2017 Feb;20(2):201-205. doi: 10.1080/10255842.2016.1213818. Epub 2016 Jul 27.
- Rubenson J, Pires NJ, Loi HO, Pinniger GJ, Shannon DG. On the ascent: the soleus operating length is conserved to the ascending limb of the force-length curve across gait mechanics in humans. J Exp Biol. 2012 Oct 15;215(Pt 20):3539-51. doi: 10.1242/jeb.070466. Epub 2012 Jul 5.
- Sawicki GS, Ferris DP. Mechanics and energetics of level walking with powered ankle exoskeletons. J Exp Biol. 2008 May;211(Pt 9):1402-13. doi: 10.1242/jeb.009241.
- Stanaway FF, Gnjidic D, Blyth FM, Le Couteur DG, Naganathan V, Waite L, Seibel MJ, Handelsman DJ, Sambrook PN, Cumming RG. How fast does the Grim Reaper walk? Receiver operating characteristics curve analysis in healthy men aged 70 and over. BMJ. 2011 Dec 15;343:d7679. doi: 10.1136/bmj.d7679.
- Stenroth L, Peltonen J, Cronin NJ, Sipila S, Finni T. Age-related differences in Achilles tendon properties and triceps surae muscle architecture in vivo. J Appl Physiol (1985). 2012 Nov;113(10):1537-44. doi: 10.1152/japplphysiol.00782.2012. Epub 2012 Oct 4.
- Studenski S, Perera S, Patel K, Rosano C, Faulkner K, Inzitari M, Brach J, Chandler J, Cawthon P, Connor EB, Nevitt M, Visser M, Kritchevsky S, Badinelli S, Harris T, Newman AB, Cauley J, Ferrucci L, Guralnik J. Gait speed and survival in older adults. JAMA. 2011 Jan 5;305(1):50-8. doi: 10.1001/jama.2010.1923.
- Takahashi KZ, Gross MT, van Werkhoven H, Piazza SJ, Sawicki GS. Adding Stiffness to the Foot Modulates Soleus Force-Velocity Behaviour during Human Walking. Sci Rep. 2016 Jul 15;6:29870. doi: 10.1038/srep29870.
- Takahashi KZ, Lewek MD, Sawicki GS. A neuromechanics-based powered ankle exoskeleton to assist walking post-stroke: a feasibility study. J Neuroeng Rehabil. 2015 Feb 25;12:23. doi: 10.1186/s12984-015-0015-7.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- H18208
- F32AG063460 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ikääntyminen
-
University of CopenhagenRekrytointiIkääntyminen | Terve ikääntyminen | Aging FrailtyTanska
-
University of Rome Foro ItalicoValmisIkääntyminen | Vanhukset | Hauraat vanhukset | Aging Frailty | Sarkopenia vanhuksillaItalia
-
Shanghai East HospitalValmis
-
Longeveron Inc.ValmisLomecel-B rokotespesifisistä vasta-aineista - vaste potilailla, joiden ikääntyminen on heikko (HERA)Aging FrailtyYhdysvallat
-
Longeveron Inc.Valmis
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CROValmisAging FrailtyYhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
University of Roma La SapienzaRekrytointi
-
University of MiamiValmisSydänsairaudet | Kardiomyopatiat | Aging FrailtyYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Nilkan eksoskeleton apu
-
The Catholic University of KoreaTuntematonEi-pienisoluinen keuhkosyöpäKorean tasavalta