- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04059432
CHAIN1 : Usure Dentaire et Troubles Musculo-Squelettiques - Association ?
19 août 2019 mis à jour par: Mainjot Amélie, University of Liege
Cette étude vise à explorer les relations entre l'usure dentaire (TW) et les troubles musculo-squelettiques (TMS).
L'hypothèse nulle est que TW n'est pas associé aux TMS.
Il explore également l'influence des signes de bruxisme, des habitudes de vie et du stress sur TW et TMS.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est basée sur des questionnaires et un examen clinique réalisés par un dentiste.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
385
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Choose A State
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Liege, Choose A State, Belgique, 4020
- Recrutement
- Institute of Dentistry University of Liege
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Contact:
- Amélie Mainjot
- Numéro de téléphone: +32 496 95 30 30
- E-mail: a.mainjot@chuliege.be
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients consultant dans le Service de Prothèse Fixe (Service de Dentisterie) à la Polyclinique Lucien Brull du CHU de Liège entre mars 2019 et octobre 2019
La description
Critère d'intégration:
- Entre 18 et 80 ans
- Avoir les capacités mentales pour participer à l'étude
- Comprendre la langue de l'enquête (français)
- Signer un consentement libre et éclairé
Critère d'exclusion:
- Consulter pour une urgence dentaire douloureuse
- Ne pas avoir au moins 8 dents par maxillaire, avec des tissus dentaires naturels en contact avec les dents antagonistes
- Être en cours de traitement orthodontique
- Port d'une gouttière orthognathique bimaxillaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Présence de troubles musculo-squelettiques (TMS)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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"Nordique Questionnaire" : questionnaire d'auto-évaluation validé pour évaluer la santé musculo-squelettique, en particulier les TMS sur 9 zones différentes
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Usure des dents selon indice BEWE
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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L'examen clinique donnera un score global sur 18 suivant l'indice BEWE (Basic Erosive Wear Examination).
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Habitudes de vie et stress
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Questionnaire d'auto-évaluation sur l'échelle de Likert en 10 points
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Amélie Mainjot, CHU-ULg
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
30 octobre 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 octobre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2019
Première publication (Réel)
16 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 août 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2019
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CH001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Inclure certains patients dans une deuxième étude à développer
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- SÈVE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .