- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04059432
KJEDE1 : Tannslitasje og muskel- og skjelettlidelser - Forening?
19. august 2019 oppdatert av: Mainjot Amélie, University of Liege
Denne studien tar sikte på å utforske sammenhengen mellom tannslitasje (TW) og muskel- og skjelettlidelser (MSD).
Nullhypotesen er at TW ikke er assosiert med MSD.
Den utforsker også påvirkningen av bruksisme-tegn, livsvaner og stress på TW og MSD.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er basert på spørreskjemaer og klinisk undersøkelse utført av tannlege.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
385
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Choose A State
-
Liege, Choose A State, Belgia, 4020
- Rekruttering
- Institute of Dentistry University of Liege
-
Ta kontakt med:
- Amélie Mainjot
- Telefonnummer: +32 496 95 30 30
- E-post: a.mainjot@chuliege.be
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som konsulterer i fastproteseavdelingen (odontologisk avdeling) ved poliklinikken Lucien Brull fra Liège universitetssykehus mellom mars 2019 og oktober 2019
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mellom 18 og 80 år
- Har mentale evner til å delta i studiet
- Forstå språket i undersøkelsen (fransk)
- Signer gratis og informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Rådfør deg med en smertefull tannlege nødsituasjon
- Ikke ha minst 8 tenner per maxilla, med naturlig tannvev i kontakt med de antagonistiske tennene
- Å være i gang med en kjeveortopedisk behandling
- Bruk av en bimaxillær ortognatisk nattvakt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse av muskel- og skjelettlidelser (MSDs)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
"Nordique Questionnaire": validert selvrapporteringsspørreskjema for å evaluere muskelskjeletthelsen, spesielt MSD på 9 forskjellige soner
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Tannslitasje etter BEWE-indeks
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Klinisk undersøkelse vil gi en global poengsum på 18 etter Basic Erosive Wear Examination (BEWE)-indeksen.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livsvaner og stress
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
10-poengs likert-skala selvrapporteringsskjema
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Amélie Mainjot, CHU-ULg
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2019
Primær fullføring (Forventet)
30. oktober 2019
Studiet fullført (Forventet)
30. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. august 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. august 2019
Først lagt ut (Faktiske)
16. august 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. august 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2019
Sist bekreftet
1. august 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CH001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Inkluder noen pasienter i en andre studie som skal utvikles
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- SEVJE
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .