- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04059432
ŁAŃCUCH 1: Zużycie zębów i zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego - związek?
19 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Mainjot Amélie, University of Liege
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie związków między zużyciem zębów (TW) a zaburzeniami układu mięśniowo-szkieletowego (MSD).
Hipoteza zerowa jest taka, że TW nie jest związana z MSD.
Bada również wpływ objawów bruksizmu, nawyków życiowych i stresu na TW i MSD.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie opiera się na kwestionariuszach i badaniu klinicznym przeprowadzanym przez lekarza dentystę.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
385
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Amélie Mainjot, DDS, MSc, PhD
- Numer telefonu: +32 496 95 30 30
- E-mail: a.mainjot@chuliege.be
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Sandrine Bekaert
- E-mail: sandrine.bekaert@chuliege.be
Lokalizacje studiów
-
-
Choose A State
-
Liege, Choose A State, Belgia, 4020
- Rekrutacyjny
- Institute of Dentistry University of Liege
-
Kontakt:
- Amélie Mainjot
- Numer telefonu: +32 496 95 30 30
- E-mail: a.mainjot@chuliege.be
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Konsultacje pacjentów w Oddziale Protez Stałych (Oddział Stomatologii) Polikliniki Lucien Brull ze Szpitala Uniwersyteckiego w Liège w okresie od marca 2019 do października 2019
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Między 18 a 80 rokiem życia
- Mieć zdolności umysłowe do uczestniczenia w nauce
- Zrozumieć język ankiety (francuski)
- Podpisz dobrowolną i świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Skonsultuj się w przypadku bolesnego nagłego wypadku dentystycznego
- Nie mieć co najmniej 8 zębów w szczęce, z naturalnymi tkankami zębowymi w kontakcie z zębami antagonistycznymi
- Będąc w trakcie leczenia ortodontycznego
- Zużycie dwuszczękowej ortognatycznej koszuli nocnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Obecność zaburzeń mięśniowo-szkieletowych (MSD)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
„Kwestionariusz Nordique”: zatwierdzony kwestionariusz samoopisowy do oceny stanu układu mięśniowo-szkieletowego, w szczególności MSD w 9 różnych strefach
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Zużycie zębów według wskaźnika BEWE
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Badanie kliniczne daje ogólny wynik 18 punktów według wskaźnika podstawowego badania zużycia erozyjnego (BEWE).
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Nawyki życiowe i stres
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
10-punktowy kwestionariusz samoopisowy w skali Likerta
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Amélie Mainjot, CHU-ULG
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 października 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 października 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 sierpnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 sierpnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 sierpnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 sierpnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CH001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Włącz niektórych pacjentów do drugiego badania, które zostanie opracowane
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zużycie zębów
-
Tasly GeneNet Pharmaceuticals Co., LtdRekrutacyjnyCharcot-Marie-Tooth Typ 1AChiny
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZakończony
-
University of BariZakończonyChoroba Charcota-Mariego-ToothaWłochy
-
Pharnext S.C.A.Worldwide Clinical TrialsAktywny, nie rekrutującyChoroba Charcota-Mariego-ToothaStany Zjednoczone, Hiszpania, Belgia, Włochy, Izrael, Kanada, Dania, Francja, Niemcy
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Norwegian National Advisory Unit on Rare Disorders (NKSD); Foreningen for MuskelsykeRejestracja na zaproszenieDziedziczna neuropatia ruchowa i czuciowa | Polineuropatie | Charcot-Marie-ToothNorwegia
-
University Medical Center GoettingenZakończony
-
University of IowaChildren's Hospital of Philadelphia; University College London Hospitals; National... i inni współpracownicyRekrutacyjnyChoroba zęba Charcota-MariegoStany Zjednoczone, Zjednoczone Królestwo, Australia, Włochy
-
University of South FloridaNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); University...ZakończonyAnaliza domen objawowych najbardziej istotnych dla pacjentów z neuropatią Charcota Marie Tooth (CMT)Wady wrodzone | Choroby genetyczne, wrodzone | Zespoły ucisku nerwów | Dziedziczna neuropatia czuciowa i ruchowa | Choroby zwyrodnieniowe układu nerwowego | Choroby zębów | Choroba zęba Charcota-Mariego (CMT)Stany Zjednoczone
-
Cellatoz Therapeutics, IncAktywny, nie rekrutującyChoroba zęba Charcota-Mariego, typ 1Republika Korei
-
Nationwide Children's HospitalZawieszonyNeuropatia Charcota-Mariego-Tootha typu 1AStany Zjednoczone