- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04059432
ЦЕПЬ 1: Изношенность зубов и скелетно-мышечные заболевания — связь?
19 августа 2019 г. обновлено: Mainjot Amélie, University of Liege
Это исследование направлено на изучение взаимосвязи между износом зубов (TW) и нарушениями опорно-двигательного аппарата (MSD).
Нулевая гипотеза состоит в том, что TW не связан с MSD.
В нем также исследуется влияние признаков бруксизма, образа жизни и стресса на TW и MSD.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование основано на анкетировании и клиническом осмотре, проведенном стоматологом.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
385
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Choose A State
-
Liege, Choose A State, Бельгия, 4020
- Рекрутинг
- Institute of Dentistry University of Liege
-
Контакт:
- Amélie Mainjot
- Номер телефона: +32 496 95 30 30
- Электронная почта: a.mainjot@chuliege.be
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Консультации пациентов в отделении несъемного протезирования (отделение стоматологии) поликлиники Люсьена Брюля Университетской больницы Льежа с марта 2019 г. по октябрь 2019 г.
Описание
Критерии включения:
- От 18 до 80 лет
- Иметь умственные способности для участия в учебе
- Понимать язык опроса (французский)
- Подпишите свободное и информированное согласие
Критерий исключения:
- Проконсультируйтесь по поводу болезненной стоматологической неотложной помощи
- Не иметь по крайней мере 8 зубов на верхнюю челюсть, при этом естественные ткани зубов находятся в контакте с зубами-антагонистами.
- В процессе ортодонтического лечения
- Ношение двухчелюстной ортогнатической ночной защиты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие заболеваний опорно-двигательного аппарата (MSDs)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
«Nordique Questionnaire»: утвержденный опросник для самоотчетов для оценки здоровья скелетно-мышечной системы, особенно MSD, в 9 различных зонах.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Износ зубьев по индексу BEWE
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Клиническое обследование даст общий балл 18 по индексу базового исследования эрозионного износа (BEWE).
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Жизненные привычки и стресс
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Анкета самоотчета по 10-балльной шкале Лайкерта
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Amélie Mainjot, CHU-ULg
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 октября 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 октября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 августа 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 августа 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 августа 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CH001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Включите некоторых пациентов во второе исследование, которое будет разработано
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .