CHAIN1: Gebitsslijtage en musculoskeletale aandoeningen - Vereniging?
19 augustus 2019 bijgewerkt door: Mainjot Amélie, University of Liege
Deze studie heeft tot doel de relaties tussen gebitsslijtage (TW) en musculoskeletale aandoeningen (MSA's) te onderzoeken.
De nulhypothese is dat TW niet geassocieerd is met aandoeningen aan het bewegingsapparaat.
Het onderzoekt ook de invloed van tekenen van bruxisme, levensgewoonten en stress op TW en aandoeningen aan het bewegingsapparaat.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek is gebaseerd op vragenlijsten en klinisch onderzoek uitgevoerd door een tandarts.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
385
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Choose A State
-
Liege, Choose A State, België, 4020
- Werving
- Institute of Dentistry University of Liege
-
Contact:
- Amélie Mainjot
- Telefoonnummer: +32 496 95 30 30
- E-mail: a.mainjot@chuliege.be
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Consultatie van patiënten op de afdeling Vaste Prothese (afdeling Tandheelkunde) van de polikliniek Lucien Brull van het Universitair Ziekenhuis van Luik tussen maart 2019 en oktober 2019
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen 18 en 80 jaar oud
- De mentale capaciteiten hebben om deel te nemen aan de studie
- Begrijp de taal van de enquête (Frans)
- Teken gratis en geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Raadpleeg voor een pijnlijk tandheelkundig noodgeval
- Heb niet ten minste 8 tanden per bovenkaak, met natuurlijk tandweefsel in contact met de antagonistische tanden
- In het proces van een orthodontische behandeling zijn
- Dragen van een bimaxillaire orthognatische nachtbeschermer
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanwezigheid van musculoskeletale aandoeningen (MSA's)
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
"Nordique Questionnaire": gevalideerde zelfrapportagevragenlijst om de gezondheid van het bewegingsapparaat te evalueren, in het bijzonder MSD, op 9 verschillende zones
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Tandslijtage volgens BEWE-index
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Klinisch onderzoek geeft een globale score van 18 volgens de Basic Erosive Wear Examination (BEWE) index.
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Leefgewoonten en stress
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
10-punten likertschaal zelfrapportagevragenlijst
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Amélie Mainjot, CHU-ULg
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 oktober 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
30 oktober 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 augustus 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 augustus 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 augustus 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 augustus 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 augustus 2019
Laatst geverifieerd
1 augustus 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CH001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Neem enkele patiënten op in een tweede te ontwikkelen studie
IPD delen Ondersteunend informatietype
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .