- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04059432
CHAIN1: Zahnverschleiß und Muskel-Skelett-Erkrankungen – Zusammenhang?
19. August 2019 aktualisiert von: Mainjot Amélie, University of Liege
Ziel dieser Studie ist es, die Zusammenhänge zwischen Zahnverschleiß (TW) und Muskel-Skelett-Erkrankungen (MSDs) zu untersuchen.
Die Nullhypothese besagt, dass TW nicht mit Muskel-Skelett-Erkrankungen assoziiert ist.
Es untersucht auch den Einfluss von Bruxismus-Anzeichen, Lebensgewohnheiten und Stress auf TW und MSDs.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie basiert auf Fragebögen und einer klinischen Untersuchung durch einen Zahnarzt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
385
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Choose A State
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Liege, Choose A State, Belgien, 4020
- Rekrutierung
- Institute of Dentistry University of Liege
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Kontakt:
- Amélie Mainjot
- Telefonnummer: +32 496 95 30 30
- E-Mail: a.mainjot@chuliege.be
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patientenkonsultation in der Abteilung für festsitzende Prothesen (Abteilung für Zahnmedizin) der Poliklinik Lucien Brull des Universitätsklinikums Lüttich zwischen März 2019 und Oktober 2019
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen 18 und 80 Jahren
- Sie verfügen über die geistigen Fähigkeiten, am Studium teilzunehmen
- Verstehen Sie die Sprache der Umfrage (Französisch)
- Unterzeichnen Sie eine kostenlose und informierte Einwilligung
Ausschlusskriterien:
- Konsultieren Sie uns bei einem schmerzhaften zahnärztlichen Notfall
- Es dürfen nicht mindestens 8 Zähne pro Oberkiefer vorhanden sein, wobei natürliches Zahngewebe in Kontakt mit den antagonistischen Zähnen steht
- Sie befinden sich in einer kieferorthopädischen Behandlung
- Tragen eines bimaxillären orthognathen Nachtschutzes
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vorliegen von Muskel-Skelett-Erkrankungen (MSE)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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„Nordique Questionnaire“: validierter Selbstberichtsfragebogen zur Bewertung der Gesundheit des Bewegungsapparates, insbesondere Muskel-Skelett-Erkrankungen in 9 verschiedenen Zonen
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Zahnverschleiß nach BEWE-Index
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Die klinische Untersuchung ergibt eine Gesamtpunktzahl von 18 gemäß dem BEWE-Index (Basic Erosive Wear Examination).
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lebensgewohnheiten und Stress
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Selbstberichtsfragebogen auf der 10-Punkte-Likert-Skala
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Amélie Mainjot, CHU-ULg
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. Oktober 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Oktober 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. August 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. August 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. August 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. August 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. August 2019
Zuletzt verifiziert
1. August 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CH001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Einbeziehung einiger Patienten in eine zweite zu entwickelnde Studie
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- SAFT
- ICF
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .