- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04059432
CADENA 1: Desgaste dental y trastornos musculoesqueléticos - ¿Asociación?
19 de agosto de 2019 actualizado por: Mainjot Amélie, University of Liege
Este estudio tiene como objetivo explorar las relaciones entre el desgaste dental (TW) y los trastornos musculoesqueléticos (MSD).
La hipótesis nula es que la TW no está asociada a TME.
También explora la influencia de los signos del bruxismo, los hábitos de vida y el estrés en la MT y los TME.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se basa en cuestionarios y exámenes clínicos realizados por un dentista.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
385
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Amélie Mainjot, DDS, MSc, PhD
- Número de teléfono: +32 496 95 30 30
- Correo electrónico: a.mainjot@chuliege.be
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sandrine Bekaert
- Correo electrónico: sandrine.bekaert@chuliege.be
Ubicaciones de estudio
-
-
Choose A State
-
Liege, Choose A State, Bélgica, 4020
- Reclutamiento
- Institute of Dentistry University of Liege
-
Contacto:
- Amélie Mainjot
- Número de teléfono: +32 496 95 30 30
- Correo electrónico: a.mainjot@chuliege.be
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Consulta de pacientes en el Departamento de Prótesis Fija (Departamento de Odontología) en el Policlínico Lucien Brull del Hospital Universitario de Lieja entre marzo de 2019 y octubre de 2019
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre 18 y 80 años
- Tener las habilidades mentales para participar en el estudio.
- Comprender el idioma de la encuesta (francés)
- Firmar consentimiento libre e informado
Criterio de exclusión:
- Consulta por una emergencia dental dolorosa
- No tener al menos 8 dientes por maxilar, con tejidos dentarios naturales en contacto con los dientes antagonistas
- Estar en proceso de un tratamiento de ortodoncia
- Desgaste de una guarda nocturna bimaxilar ortognática
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Presencia de trastornos musculoesqueléticos (TME)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
"Cuestionario Nordique": cuestionario de autoinforme validado para evaluar la salud musculoesquelética, en particular los TME en 9 zonas diferentes
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Desgaste dental según índice BEWE
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
El examen clínico dará una puntuación global de 18 después del índice de examen de desgaste erosivo básico (BEWE).
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Hábitos de vida y estrés.
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Cuestionario de autoinforme en escala Likert de 10 puntos
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Amélie Mainjot, CHU-ULG
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
30 de octubre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de octubre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de agosto de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
16 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CH001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Incluir algunos pacientes en un segundo estudio a desarrollar
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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