- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04059432
CHAIN1: Zubní opotřebení a muskuloskeletální poruchy – asociace?
19. srpna 2019 aktualizováno: Mainjot Amélie, University of Liege
Tato studie si klade za cíl prozkoumat vztahy mezi opotřebením zubů (TW) a muskuloskeletálními poruchami (MSD).
Nulová hypotéza je, že TW není spojen s MSD.
Zkoumá také vliv známek bruxismu, životních návyků a stresu na TW a MSD.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je založena na dotaznících a klinickém vyšetření provedeném zubním lékařem.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
385
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Choose A State
-
Liege, Choose A State, Belgie, 4020
- Nábor
- Institute of Dentistry University of Liege
-
Kontakt:
- Amélie Mainjot
- Telefonní číslo: +32 496 95 30 30
- E-mail: a.mainjot@chuliege.be
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti konzultující na oddělení fixních protéz (oddělení stomatologie) na poliklinice Lucien Brull z Fakultní nemocnice v Lutychu od března 2019 do října 2019
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mezi 18 a 80 lety
- Mít duševní schopnosti účastnit se studia
- Rozumět jazyku průzkumu (francouzština)
- Podepište svobodný a informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Poraďte se o bolestivé zubní pohotovosti
- Nemějte alespoň 8 zubů na maxilu, s přirozenými zubními tkáněmi v kontaktu s antagonistickými zuby
- Být v procesu ortodontické léčby
- Nošení bimaxilární ortognátní noční stráže
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přítomnost muskuloskeletálních poruch (MSD)
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
"Nordique Questionnaire": validovaný dotazník pro hodnocení kosterního svalstva, zejména MSD na 9 různých zónách
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Opotřebení zubů podle indexu BEWE
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Klinické vyšetření poskytne celkové skóre 18 podle indexu Basic Erossive Wear Examination (BEWE).
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Životní návyky a stres
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
10-ti bodová likertova škála self-report dotazník
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Amélie Mainjot, CHU-ULg
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
30. října 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
30. října 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. srpna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. srpna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
16. srpna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. srpna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. srpna 2019
Naposledy ověřeno
1. srpna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CH001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Zahrnout některé pacienty do druhé studie, která bude vyvinuta
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- MÍZA
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Opotřebení zubů
-
Hereditary Neuropathy FoundationNáborCharcot-Marie-Tooth nemoc | Charcot-Marie-Tooth Disease, typ IA | Charcot-Marie-Tooth Disease Type 2A | Charcot-Marie-Tooth | Charcot-Marie-Tooth Disease, typ IB | Charcot-Marie-Tooth Disease Type 2 | Charcot-Marie-Tooth Disease, typ 2C | Charcot-Marie-Tooth Disease Type 2A2B | Charcot-Marie-Tooth Disease... a další podmínkySpojené státy
-
University Medical Center GoettingenNáborCharcot Marie Tooth Disease | CMT (Charcot Marie Tooth Disease) | CMT | Charcot Marie Tooth Disease (CMT)Německo
-
University College, LondonUniversity of IowaNeznámýCharcot-Marie-Tooth Disease, typ IA | Charcot-Marie-Tooth Disease Type 2A | Charcot-Marie-Tooth Disease, typ IB | Charcot-Marie-Tooth Disease, Type XSpojené království
-
University Hospital, Clermont-FerrandDokončenoNeuropatie Charcot-Marie-Tooth typu 1AFrancie
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZatím nenabíráme
-
University Medical Center GoettingenNáborCMT - Charcot-Marie-Tooth Disease | CMT1A | CMT (Charcot Marie Tooth Disease)Německo
-
Nationwide Children's HospitalZatím nenabírámeNeuropatie Charcot-Marie-Tooth typu 1ASpojené státy
-
Damascus UniversityDokončenoShlukování, Tooth | Malokluze, třída I/IISýrie
-
University Hospital, Clermont-FerrandDokončenoNeuropatie Charcot-Marie-Tooth typu 1AFrancie
-
University of IowaJohns Hopkins University; University of Colorado, Denver; King's College Hospital... a další spolupracovníciNáborCharcot-Marie-Tooth Disease, typ Ia (porucha) | HMSNSpojené státy, Kanada, Itálie, Spojené království, Austrálie