Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CHAIN1: Zubní opotřebení a muskuloskeletální poruchy – asociace?

19. srpna 2019 aktualizováno: Mainjot Amélie, University of Liege
Tato studie si klade za cíl prozkoumat vztahy mezi opotřebením zubů (TW) a muskuloskeletálními poruchami (MSD). Nulová hypotéza je, že TW není spojen s MSD. Zkoumá také vliv známek bruxismu, životních návyků a stresu na TW a MSD.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie je založena na dotaznících a klinickém vyšetření provedeném zubním lékařem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

385

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Choose A State
      • Liege, Choose A State, Belgie, 4020
        • Nábor
        • Institute of Dentistry University of Liege
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti konzultující na oddělení fixních protéz (oddělení stomatologie) na poliklinice Lucien Brull z Fakultní nemocnice v Lutychu od března 2019 do října 2019

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mezi 18 a 80 lety
  • Mít duševní schopnosti účastnit se studia
  • Rozumět jazyku průzkumu (francouzština)
  • Podepište svobodný a informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Poraďte se o bolestivé zubní pohotovosti
  • Nemějte alespoň 8 zubů na maxilu, s přirozenými zubními tkáněmi v kontaktu s antagonistickými zuby
  • Být v procesu ortodontické léčby
  • Nošení bimaxilární ortognátní noční stráže

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost muskuloskeletálních poruch (MSD)
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
"Nordique Questionnaire": validovaný dotazník pro hodnocení kosterního svalstva, zejména MSD na 9 různých zónách
ukončením studia v průměru 1 rok
Opotřebení zubů podle indexu BEWE
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Klinické vyšetření poskytne celkové skóre 18 podle indexu Basic Erossive Wear Examination (BEWE).
ukončením studia v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Životní návyky a stres
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
10-ti bodová likertova škála self-report dotazník
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Amélie Mainjot, CHU-ULg

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

30. října 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

30. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

16. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Zahrnout některé pacienty do druhé studie, která bude vyvinuta

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Opotřebení zubů

Předplatit