- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04059432
CHAIN1 : Usura dentale e disturbi muscoloscheletrici - Associazione?
19 agosto 2019 aggiornato da: Mainjot Amélie, University of Liege
Questo studio si propone di esplorare le relazioni tra usura dei denti (TW) e disturbi muscoloscheletrici (MSD).
L'ipotesi nulla è che TW non sia associato a DMS.
Esplora anche l'influenza dei segni del bruxismo, delle abitudini di vita e dello stress su TW e DMS.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio si basa su questionari ed esami clinici eseguiti da un dentista.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
385
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Choose A State
-
Liege, Choose A State, Belgio, 4020
- Reclutamento
- Institute of Dentistry University of Liege
-
Contatto:
- Amélie Mainjot
- Numero di telefono: +32 496 95 30 30
- Email: a.mainjot@chuliege.be
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Consulenza ai pazienti nel reparto di protesi fissa (dipartimento di odontoiatria) presso il policlinico Lucien Brull dell'ospedale universitario di Liegi tra marzo 2019 e ottobre 2019
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tra i 18 e gli 80 anni
- Avere le capacità mentali per partecipare allo studio
- Comprendere la lingua del sondaggio (francese)
- Firma il consenso libero e informato
Criteri di esclusione:
- Consulti per un'emergenza dentale dolorosa
- Non avere almeno 8 denti per mascella, con tessuti dentali naturali a contatto con i denti antagonisti
- Essere in procinto di un trattamento ortodontico
- Indossare una guardia notturna ortognatica bimascellare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Presenza di disturbi muscoloscheletrici (MSD)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
"Nordique Questionnaire": questionario self-report convalidato per valutare la salute muscolo-scheletrica, in particolare MSD su 9 diverse zone
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
|
Usura dei denti secondo l'indice BEWE
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
L'esame clinico darà un punteggio globale su 18 in base all'indice BEWE (Basic Erosive Wear Examination).
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Abitudini di vita e stress
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Questionario self-report su scala Likert a 10 punti
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Amélie Mainjot, CHU-ULg
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2019
Completamento primario (Anticipato)
30 ottobre 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
30 ottobre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 agosto 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 agosto 2019
Primo Inserito (Effettivo)
16 agosto 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 agosto 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 agosto 2019
Ultimo verificato
1 agosto 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CH001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Includere alcuni pazienti in un secondo studio da sviluppare
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- LINFA
- ICF
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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