- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04059432
CHAIN1 : Desgaste Dentário e Distúrbios Musculoesqueléticos - Associação?
19 de agosto de 2019 atualizado por: Mainjot Amélie, University of Liege
Este estudo tem como objetivo explorar as relações entre desgaste dentário (DT) e distúrbios musculoesqueléticos (DME).
A hipótese nula é que TW não está associada a DME.
Também explora a influência dos sinais de bruxismo, hábitos de vida e estresse em TW e MSDs.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é baseado em questionários e exame clínico realizado por um dentista.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
385
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Choose A State
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Liege, Choose A State, Bélgica, 4020
- Recrutamento
- Institute of Dentistry University of Liege
-
Contato:
- Amélie Mainjot
- Número de telefone: +32 496 95 30 30
- E-mail: a.mainjot@chuliege.be
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes consultados no Departamento de Prótese Fixa (Departamento de Odontologia) na Policlínica Lucien Brull do Hospital Universitário de Liège entre março de 2019 e outubro de 2019
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre 18 e 80 anos
- Ter as habilidades mentais para participar do estudo
- Entenda o idioma da pesquisa (francês)
- Assine o consentimento livre e informado
Critério de exclusão:
- Consulte para uma emergência odontológica dolorosa
- Não possuir no mínimo 8 dentes por maxila, com tecidos dentais naturais em contato com os dentes antagonistas
- Estar em processo de tratamento ortodôntico
- Uso de protetor noturno ortognático bimaxilar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Presença de distúrbios musculoesqueléticos (DMEs)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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"Questionário Nordique": questionário de autorrelato validado para avaliar a saúde músculo-esquelética, particularmente MSD em 9 zonas diferentes
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
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Desgaste do dente seguindo o índice BEWE
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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O exame clínico dará uma pontuação global em 18 seguindo o índice do Exame Básico de Desgaste Erosivo (BEWE).
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Hábitos de vida e estresse
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Questionário de autorrelato em escala likert de 10 pontos
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Amélie Mainjot, CHU-ULg
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de outubro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de agosto de 2019
Primeira postagem (Real)
16 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CH001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Incluir alguns pacientes em um segundo estudo a ser desenvolvido
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .