- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04079725
Tissu d'iris dans le glaucome congénital primaire
20 octobre 2020 mis à jour par: Omar Abdelkarem Hasan, Assiut University
Examen histopathologique du tissu de l'iris dans le glaucome congénital primaire
Présenter les caractéristiques histopathologiques du tissu de l'iris dans le glaucome congénital primaire qui peuvent jouer un rôle dans la pathogenèse
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étiologie du glaucome congénital primaire reste encore obscure.
à l'origine, Barkan, et plus tard Worst, ont proposé qu'une membrane couvrait l'angle de la chambre antérieure et bloquait l'écoulement aqueux, mais la présence de cette membrane n'a pas été établie histopathologiquement à ce jour.
Aujourd'hui, la plupart des auteurs pensent que le site d'obstruction est le réseau trabéculaire plutôt qu'une membrane sus-jacente.
Le mal développement du segment antérieur est présent dans toutes les formes de glaucome congénital.
ce mal-développement peut impliquer le réseau trabéculaire seul ou le réseau trabéculaire en combinaison avec l'iris ou la cornée ou les deux.
Chez environ 50 % des patients, le trabeculodysgensis isolé est la seule anomalie oculaire du développement trouvée. Il s'agit du défaut classique trouvé dans le glaucome congénital primaire. Ces yeux ne présentent aucune anomalie du développement de l'iris ou de la cornée, à l'exception d'une insertion anormale de l'iris dans l'angle.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 semaine à 1 an (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Symptômes typiques de l'épiphora, de la photophobie et du blépharospasme
- diamètre cornéen > 13 mm
- Augmentation de la tension oculaire > 25 mmHg UGA à l'aide du tonomètre Schiotz
Critère d'exclusion:
- Nourrissons ayant des antécédents de chirurgie antérieure
- Glaucome secondaire
- Glaucome associé à d'autres anomalies congénitales
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Expérimental : Nourrissons atteints de glaucome congénital primitif
|
Combiné trabéculotomie-trabéculectomie avec mitomycine C Sera fait dans tous les cas puis examen histopathologique du tissu iris pour détecter la nature de la maladie
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Présenter des caractéristiques histopathologiques du tissu de l'iris chez les nourrissons atteints de glaucome congénital primaire qui peuvent jouer un rôle dans la pathogenèse
Délai: 2 années
|
Caractéristiques histopathologiques du tissu de l'iris chez les nourrissons atteints de glaucome congénital primaire qui ont subi une trabéculotomie-trabéculectomie combinée avec la mitomycine C
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Mandal AK, Naduvilath TJ, Jayagandan A. Surgical results of combined trabeculotomy-trabeculectomy for developmental glaucoma. Ophthalmology. 1998 Jun;105(6):974-82. doi: 10.1016/S0161-6420(98)96022-5.
- Suri F, Yazdani S, Narooie-Nejhad M, Zargar SJ, Paylakhi SH, Zeinali S, Pakravan M, Elahi E. Variable expressivity and high penetrance of CYP1B1 mutations associated with primary congenital glaucoma. Ophthalmology. 2009 Nov;116(11):2101-9. doi: 10.1016/j.ophtha.2009.04.045. Epub 2009 Sep 10.
- Biglan AW. Glaucoma in children: are we making progress? J AAPOS. 2006 Feb;10(1):7-21. doi: 10.1016/j.jaapos.2005.10.001.
- Black AC, Jones S, Yanovitch TL, Enyedi LB, Stinnett SS, Freedman SF. Latanoprost in pediatric glaucoma--pediatric exposure over a decade. J AAPOS. 2009 Dec;13(6):558-62. doi: 10.1016/j.jaapos.2009.10.003.
- Kargi SH, Koc F, Biglan AW, Davis JS. Visual acuity in children with glaucoma. Ophthalmology. 2006 Feb;113(2):229-38. doi: 10.1016/j.ophtha.2005.10.029. Epub 2006 Jan 10.
- Mandal AK, Gothwal VK, Bagga H, Nutheti R, Mansoori T. Outcome of surgery on infants younger than 1 month with congenital glaucoma. Ophthalmology. 2003 Oct;110(10):1909-15. doi: 10.1016/S0161-6420(03)00671-7.
- Ocular Pathology Atlas. American Academy of Ophthalmology Web site. https://www.aao.org/resident-course/pathology-atlas. Published 2016. Accessed January 4, 2017
- American Academy of Ophthalmology. Congenital glaucoma, cloudy corneas. https://www.aao.org/image/congenital-glaucoma-cloudy-corneas-2 Accessed July 01, 2019
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 septembre 2019
Première publication (Réel)
6 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 octobre 2020
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies oculaires
- Anomalies congénitales
- Hypertension oculaire
- Anomalies oculaires
- Glaucome à angle ouvert
- Nourrisson, nouveau-né, maladies
- Glaucome
- Hydrophtalmie
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs de la synthèse des acides nucléiques
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents antinéoplasiques
- Agents d'alkylation
- Antibiotiques, Antinéoplasiques
- Mitomycines
- Mitomycine
Autres numéros d'identification d'étude
- primary congenital glaucoma
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .