- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04079725
Irisvävnad i primär medfödd glaukom
20 oktober 2020 uppdaterad av: Omar Abdelkarem Hasan, Assiut University
Histopatologisk undersökning av irisvävnad vid primär medfödd glaukom
Att presentera de histopatologiska egenskaperna hos irisvävnaden i primär medfödd glaukom som kan spela en roll i patogenesen
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Etiologin för primär medfödd glaukom är fortfarande oklar.
ursprungligen barkan, och senare Worst, föreslog att ett membran täckte den främre kammarvinkeln och blockerade vattenhaltigt utflöde, men förekomsten av det membranet har hittills inte fastställts histopatologiskt.
Nu tror de flesta författare att platsen för obstruktion är det trabekulära nätet snarare än ett överliggande membran.
Felutveckling av det främre segmentet finns i alla former av medfödd glaukom.
denna felaktiga utveckling kan involvera det trabekulära nätet ensamt eller det trabekulära nätet i kombination med iris eller hornhinna eller båda.
Hos cirka 50 % av patienterna är isolerad trabeculodysgensis den enda okulära utvecklingsavvikelsen som hittats. Detta är den klassiska defekten som finns vid primär medfödd glaukom. Dessa ögon har inga utvecklingsavvikelser av iris eller hornhinna förutom onormalt införande av iris i vinkeln
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
15
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 vecka till 1 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Typiska symtom på epifora, fotofobi och blefarospasm
- hornhinnediameter > 13 mm
- Ökad okulär spänning > 25 mmHg UGA med schiotz-tonometer
Exklusions kriterier:
- Spädbarn med en historia av tidigare operation
- Sekundär glaukom
- Glaukom i samband med andra medfödda anomalier
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell: Spädbarn med primär medfödd glaukom
|
Kombinerad trabekulotomi-trabekulektomi med mitomycin C Kommer att göras i alla fall sedan histopatologisk undersökning av irisvävnad för att upptäcka sjukdomens natur
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Presentera histopatologiska egenskaper hos irisvävnad hos spädbarn med primär medfödd glaukom som kan spela en roll i patogenesen
Tidsram: 2 år
|
Histopatologiska egenskaper hos irisvävnad hos spädbarn med primär medfödd glaukom som genomgick kombinerad trabekulotomi-trabekulektomi med mitomycin C
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Mandal AK, Naduvilath TJ, Jayagandan A. Surgical results of combined trabeculotomy-trabeculectomy for developmental glaucoma. Ophthalmology. 1998 Jun;105(6):974-82. doi: 10.1016/S0161-6420(98)96022-5.
- Suri F, Yazdani S, Narooie-Nejhad M, Zargar SJ, Paylakhi SH, Zeinali S, Pakravan M, Elahi E. Variable expressivity and high penetrance of CYP1B1 mutations associated with primary congenital glaucoma. Ophthalmology. 2009 Nov;116(11):2101-9. doi: 10.1016/j.ophtha.2009.04.045. Epub 2009 Sep 10.
- Biglan AW. Glaucoma in children: are we making progress? J AAPOS. 2006 Feb;10(1):7-21. doi: 10.1016/j.jaapos.2005.10.001.
- Black AC, Jones S, Yanovitch TL, Enyedi LB, Stinnett SS, Freedman SF. Latanoprost in pediatric glaucoma--pediatric exposure over a decade. J AAPOS. 2009 Dec;13(6):558-62. doi: 10.1016/j.jaapos.2009.10.003.
- Kargi SH, Koc F, Biglan AW, Davis JS. Visual acuity in children with glaucoma. Ophthalmology. 2006 Feb;113(2):229-38. doi: 10.1016/j.ophtha.2005.10.029. Epub 2006 Jan 10.
- Mandal AK, Gothwal VK, Bagga H, Nutheti R, Mansoori T. Outcome of surgery on infants younger than 1 month with congenital glaucoma. Ophthalmology. 2003 Oct;110(10):1909-15. doi: 10.1016/S0161-6420(03)00671-7.
- Ocular Pathology Atlas. American Academy of Ophthalmology Web site. https://www.aao.org/resident-course/pathology-atlas. Published 2016. Accessed January 4, 2017
- American Academy of Ophthalmology. Congenital glaucoma, cloudy corneas. https://www.aao.org/image/congenital-glaucoma-cloudy-corneas-2 Accessed July 01, 2019
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 december 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
1 september 2021
Avslutad studie (Förväntat)
1 mars 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 augusti 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 september 2019
Första postat (Faktisk)
6 september 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 oktober 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 oktober 2020
Senast verifierad
1 oktober 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Ögonsjukdomar
- Medfödda abnormiteter
- Okulär hypertoni
- Ögonavvikelser
- Glaukom, öppen vinkel
- Spädbarn, nyfödda, sjukdomar
- Glaukom
- Hydrophthalmos
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Nukleinsyrasynteshämmare
- Enzyminhibitorer
- Antineoplastiska medel
- Alkyleringsmedel
- Antibiotika, antineoplastiska
- Mitomyciner
- Mitomycin
Andra studie-ID-nummer
- primary congenital glaucoma
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .