- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04079725
Tejido del iris en el glaucoma congénito primario
20 de octubre de 2020 actualizado por: Omar Abdelkarem Hasan, Assiut University
Examen histopatológico del tejido del iris en el glaucoma congénito primario
Presentar las características histopatológicas del tejido del iris en el glaucoma congénito primario que pueden desempeñar un papel en la patogénesis.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La etiología del glaucoma congénito primario sigue siendo oscura.
originalmente barkan, y luego Worst, propusieron que una membrana cubría el ángulo de la cámara anterior y bloqueaba el flujo acuoso, pero la presencia de esa membrana no se ha establecido histopatológicamente hasta la fecha.
Ahora, la mayoría de los autores creen que el sitio de la obstrucción es la malla trabecular en lugar de una membrana suprayacente.
El mal desarrollo del segmento anterior está presente en todas las formas de glaucoma congénito.
este mal desarrollo puede involucrar la malla trabecular sola o la malla trabecular en combinación con el iris o la córnea o ambos.
En aproximadamente el 50 % de los pacientes, la trabeculodisgesis aislada es la única anomalía del desarrollo ocular que se encuentra. Este es el defecto clásico que se encuentra en el glaucoma congénito primario. Estos ojos no presentan anomalías del desarrollo del iris o la córnea, excepto la inserción anormal del iris en el ángulo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Omar Abdelkarem Hasan, M.B.B.Ch.
- Número de teléfono: +201000525341
- Correo electrónico: oabdelkarem@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 semana a 1 año (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Síntomas típicos de epífora, fotofobia y blefaroespasmo
- diámetro corneal > 13 mm
- Tensión ocular aumentada > 25 mmHg UGA usando tonómetro de schiotz
Criterio de exclusión:
- Lactantes con antecedentes de cirugía previa
- Glaucoma secundario
- Glaucoma asociado a otras anomalías congénitas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Experimental: bebés con glaucoma congénito primario
|
Trabeculotomía-trabeculectomía combinada con mitomicina C Se realizará en todos los casos y luego examen histopatológico del tejido del iris para detectar la naturaleza de la enfermedad.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Presentar características histopatológicas del tejido del iris en lactantes con glaucoma congénito primario que pueden desempeñar un papel en la patogenia
Periodo de tiempo: 2 años
|
Características histopatológicas del tejido del iris en lactantes con glaucoma congénito primario que se sometieron a trabeculotomía-trabeculectomía combinada con mitomicina C
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Mandal AK, Naduvilath TJ, Jayagandan A. Surgical results of combined trabeculotomy-trabeculectomy for developmental glaucoma. Ophthalmology. 1998 Jun;105(6):974-82. doi: 10.1016/S0161-6420(98)96022-5.
- Suri F, Yazdani S, Narooie-Nejhad M, Zargar SJ, Paylakhi SH, Zeinali S, Pakravan M, Elahi E. Variable expressivity and high penetrance of CYP1B1 mutations associated with primary congenital glaucoma. Ophthalmology. 2009 Nov;116(11):2101-9. doi: 10.1016/j.ophtha.2009.04.045. Epub 2009 Sep 10.
- Biglan AW. Glaucoma in children: are we making progress? J AAPOS. 2006 Feb;10(1):7-21. doi: 10.1016/j.jaapos.2005.10.001.
- Black AC, Jones S, Yanovitch TL, Enyedi LB, Stinnett SS, Freedman SF. Latanoprost in pediatric glaucoma--pediatric exposure over a decade. J AAPOS. 2009 Dec;13(6):558-62. doi: 10.1016/j.jaapos.2009.10.003.
- Kargi SH, Koc F, Biglan AW, Davis JS. Visual acuity in children with glaucoma. Ophthalmology. 2006 Feb;113(2):229-38. doi: 10.1016/j.ophtha.2005.10.029. Epub 2006 Jan 10.
- Mandal AK, Gothwal VK, Bagga H, Nutheti R, Mansoori T. Outcome of surgery on infants younger than 1 month with congenital glaucoma. Ophthalmology. 2003 Oct;110(10):1909-15. doi: 10.1016/S0161-6420(03)00671-7.
- Ocular Pathology Atlas. American Academy of Ophthalmology Web site. https://www.aao.org/resident-course/pathology-atlas. Published 2016. Accessed January 4, 2017
- American Academy of Ophthalmology. Congenital glaucoma, cloudy corneas. https://www.aao.org/image/congenital-glaucoma-cloudy-corneas-2 Accessed July 01, 2019
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de agosto de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
6 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de los ojos
- Anomalías congénitas
- Hipertensión Ocular
- Anomalías oculares
- Glaucoma, de ángulo abierto
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Glaucoma
- Hidroftalmos
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de la síntesis de ácidos nucleicos
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antineoplásicos
- Agentes alquilantes
- Antibióticos, Antineoplásicos
- Mitomicinas
- Mitomicina
Otros números de identificación del estudio
- primary congenital glaucoma
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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