Tecido da Íris no Glaucoma Congênito Primário
20 de outubro de 2020 atualizado por: Omar Abdelkarem Hasan, Assiut University
Exame Histopatológico do Tecido da Íris no Glaucoma Congênito Primário
Apresentar as características histopatológicas do tecido da íris no glaucoma congênito primário que podem desempenhar um papel na patogênese
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A etiologia do glaucoma congênito primário ainda permanece obscura.
originalmente Barkan, e mais tarde Worst, propôs que uma membrana cobria o ângulo da câmara anterior e bloqueava o fluxo aquoso, mas a presença dessa membrana não foi estabelecida histopatologicamente até o momento.
Agora, a maioria dos autores acredita que o local da obstrução é a malha trabecular, e não uma membrana sobrejacente.
O mau desenvolvimento do segmento anterior está presente em todas as formas de glaucoma congênito.
esse mau desenvolvimento pode envolver apenas a malha trabecular ou a malha trabecular em combinação com a íris ou a córnea ou ambas.
Em aproximadamente 50% dos pacientes, a trabeculodisgenia isolada é a única anomalia ocular de desenvolvimento encontrada. Este é o defeito clássico encontrado no glaucoma congênito primário. Esses olhos não apresentam anomalias de desenvolvimento da íris ou da córnea, exceto inserção anormal da íris no ângulo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 semana a 1 ano (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sintomas típicos de epífora, fotofobia e blefaroespasmo
- diâmetro da córnea > 13 mm
- Aumento da tensão ocular > 25 mmHg UGA usando o tonômetro de Schiotz
Critério de exclusão:
- Lactentes com história de cirurgia prévia
- Glaucoma secundário
- Glaucoma associado a outras anomalias congênitas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Experimental: Lactentes com glaucoma congênito primário
|
Trabeculotomia-trabeculectomia combinada com mitomicina C Será feita em todos os casos, então exame histopatológico do tecido da íris para detectar a natureza da doença
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Apresentar características histopatológicas do tecido da íris em crianças com glaucoma congênito primário que podem desempenhar um papel na patogênese
Prazo: 2 anos
|
Características histopatológicas do tecido da íris em lactentes com glaucoma congênito primário submetidos a trabeculotomia-trabeculectomia combinada com mitomicina C
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Mandal AK, Naduvilath TJ, Jayagandan A. Surgical results of combined trabeculotomy-trabeculectomy for developmental glaucoma. Ophthalmology. 1998 Jun;105(6):974-82. doi: 10.1016/S0161-6420(98)96022-5.
- Suri F, Yazdani S, Narooie-Nejhad M, Zargar SJ, Paylakhi SH, Zeinali S, Pakravan M, Elahi E. Variable expressivity and high penetrance of CYP1B1 mutations associated with primary congenital glaucoma. Ophthalmology. 2009 Nov;116(11):2101-9. doi: 10.1016/j.ophtha.2009.04.045. Epub 2009 Sep 10.
- Biglan AW. Glaucoma in children: are we making progress? J AAPOS. 2006 Feb;10(1):7-21. doi: 10.1016/j.jaapos.2005.10.001.
- Black AC, Jones S, Yanovitch TL, Enyedi LB, Stinnett SS, Freedman SF. Latanoprost in pediatric glaucoma--pediatric exposure over a decade. J AAPOS. 2009 Dec;13(6):558-62. doi: 10.1016/j.jaapos.2009.10.003.
- Kargi SH, Koc F, Biglan AW, Davis JS. Visual acuity in children with glaucoma. Ophthalmology. 2006 Feb;113(2):229-38. doi: 10.1016/j.ophtha.2005.10.029. Epub 2006 Jan 10.
- Mandal AK, Gothwal VK, Bagga H, Nutheti R, Mansoori T. Outcome of surgery on infants younger than 1 month with congenital glaucoma. Ophthalmology. 2003 Oct;110(10):1909-15. doi: 10.1016/S0161-6420(03)00671-7.
- Ocular Pathology Atlas. American Academy of Ophthalmology Web site. https://www.aao.org/resident-course/pathology-atlas. Published 2016. Accessed January 4, 2017
- American Academy of Ophthalmology. Congenital glaucoma, cloudy corneas. https://www.aao.org/image/congenital-glaucoma-cloudy-corneas-2 Accessed July 01, 2019
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de setembro de 2019
Primeira postagem (Real)
6 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças oculares
- Anomalias congénitas
- Hipertensão Ocular
- Anormalidades oculares
- Glaucoma de Ângulo Aberto
- Lactente, Recém Nascido, Doenças
- Glaucoma
- Hidroftalmia
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores da Síntese de Ácido Nucleico
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Antineoplásicos
- Agentes Alquilantes
- Antibióticos, Antineoplásicos
- Mitomicinas
- Mitomicina
Outros números de identificação do estudo
- primary congenital glaucoma
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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Ensaios clínicos em Glaucoma Congênito Primário
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QLT Inc.ConcluídoLCA (Leber Congenital Amaurosis) | RP (Retinite Pigmentosa)Estados Unidos, Canadá, Alemanha, Holanda, Reino Unido
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QLT Inc.ConcluídoLCA (Leber Congenital Amaurosis) | RP (Retinite Pigmentosa)Canadá, Estados Unidos, Alemanha, Holanda, Reino Unido