- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04079725
Irisgewebe beim primären angeborenen Glaukom
20. Oktober 2020 aktualisiert von: Omar Abdelkarem Hasan, Assiut University
Histopathologische Untersuchung von Irisgewebe beim primären angeborenen Glaukom
Darstellung der histopathologischen Merkmale des Irisgewebes beim primären angeborenen Glaukom, die bei der Pathogenese eine Rolle spielen können
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die primäre angeborene Glaukom-Ätiologie bleibt immer noch unklar.
Ursprünglich schlugen Barkan und später Worst vor, dass eine Membran den Vorderkammerwinkel bedeckte und den Wasserabfluss blockierte, aber das Vorhandensein dieser Membran wurde bisher histopathologisch nicht nachgewiesen.
Mittlerweile glauben die meisten Autoren, dass die Stelle der Obstruktion das Trabekelnetzwerk und nicht eine darüber liegende Membran ist.
Bei allen Formen des angeborenen Glaukoms liegt eine Fehlentwicklung des vorderen Augenabschnitts vor.
Diese Fehlentwicklung kann das Trabekelnetzwerk allein oder das Trabekelnetzwerk in Kombination mit der Iris oder der Hornhaut oder beiden betreffen.
Bei etwa 50 % der Patienten ist eine isolierte Trabekulodysgensis die einzige Entwicklungsanomalie des Auges. Dies ist der klassische Defekt beim primären angeborenen Glaukom. Bei diesen Augen sind keine Entwicklungsanomalien der Iris oder Hornhaut vorhanden, mit Ausnahme einer abnormalen Einfügung der Iris in den Augenwinkel
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
15
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Omar Abdelkarem Hasan, M.B.B.Ch.
- Telefonnummer: +201000525341
- E-Mail: oabdelkarem@gmail.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Woche bis 1 Jahr (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Typische Symptome von Epiphora, Photophobie und Blepharospasmus
- Hornhautdurchmesser > 13 mm
- Erhöhter Augendruck > 25 mmHg UGA mittels Schiotz-Tonometer
Ausschlusskriterien:
- Säuglinge mit vorheriger Operation in der Vorgeschichte
- Sekundäres Glaukom
- Glaukom im Zusammenhang mit anderen angeborenen Anomalien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Experimentell: Säuglinge mit primärem angeborenem Glaukom
|
In allen Fällen wird eine kombinierte Trabekulotomie-Trabekulektomie mit Mitomycin C durchgeführt. Anschließend wird eine histopathologische Untersuchung des Irisgewebes durchgeführt, um die Art der Erkrankung festzustellen
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Präsentieren Sie histopathologische Merkmale des Irisgewebes bei Säuglingen mit primär angeborenem Glaukom, die möglicherweise eine Rolle bei der Pathogenese spielen
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Histopathologische Merkmale des Irisgewebes bei Säuglingen mit primärem angeborenem Glaukom, die sich einer kombinierten Trabekulotomie-Trabekulektomie mit Mitomycin C unterzogen haben
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Mandal AK, Naduvilath TJ, Jayagandan A. Surgical results of combined trabeculotomy-trabeculectomy for developmental glaucoma. Ophthalmology. 1998 Jun;105(6):974-82. doi: 10.1016/S0161-6420(98)96022-5.
- Suri F, Yazdani S, Narooie-Nejhad M, Zargar SJ, Paylakhi SH, Zeinali S, Pakravan M, Elahi E. Variable expressivity and high penetrance of CYP1B1 mutations associated with primary congenital glaucoma. Ophthalmology. 2009 Nov;116(11):2101-9. doi: 10.1016/j.ophtha.2009.04.045. Epub 2009 Sep 10.
- Biglan AW. Glaucoma in children: are we making progress? J AAPOS. 2006 Feb;10(1):7-21. doi: 10.1016/j.jaapos.2005.10.001.
- Black AC, Jones S, Yanovitch TL, Enyedi LB, Stinnett SS, Freedman SF. Latanoprost in pediatric glaucoma--pediatric exposure over a decade. J AAPOS. 2009 Dec;13(6):558-62. doi: 10.1016/j.jaapos.2009.10.003.
- Kargi SH, Koc F, Biglan AW, Davis JS. Visual acuity in children with glaucoma. Ophthalmology. 2006 Feb;113(2):229-38. doi: 10.1016/j.ophtha.2005.10.029. Epub 2006 Jan 10.
- Mandal AK, Gothwal VK, Bagga H, Nutheti R, Mansoori T. Outcome of surgery on infants younger than 1 month with congenital glaucoma. Ophthalmology. 2003 Oct;110(10):1909-15. doi: 10.1016/S0161-6420(03)00671-7.
- Ocular Pathology Atlas. American Academy of Ophthalmology Web site. https://www.aao.org/resident-course/pathology-atlas. Published 2016. Accessed January 4, 2017
- American Academy of Ophthalmology. Congenital glaucoma, cloudy corneas. https://www.aao.org/image/congenital-glaucoma-cloudy-corneas-2 Accessed July 01, 2019
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Dezember 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. September 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. März 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. August 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. September 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. September 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Oktober 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Oktober 2020
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Augenkrankheiten
- Angeborene Anomalien
- Okuläre Hypertonie
- Augenanomalien
- Glaukom, offener Winkel
- Säugling, Neugeborenes, Krankheiten
- Glaukom
- Hydrophthalmus
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Inhibitoren der Nukleinsäuresynthese
- Enzym-Inhibitoren
- Antineoplastische Mittel
- Alkylierungsmittel
- Antibiotika, antineoplastische
- Mitomycine
- Mitomycin
Andere Studien-ID-Nummern
- primary congenital glaucoma
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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