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Irisgewebe beim primären angeborenen Glaukom

20. Oktober 2020 aktualisiert von: Omar Abdelkarem Hasan, Assiut University

Histopathologische Untersuchung von Irisgewebe beim primären angeborenen Glaukom

Darstellung der histopathologischen Merkmale des Irisgewebes beim primären angeborenen Glaukom, die bei der Pathogenese eine Rolle spielen können

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die primäre angeborene Glaukom-Ätiologie bleibt immer noch unklar. Ursprünglich schlugen Barkan und später Worst vor, dass eine Membran den Vorderkammerwinkel bedeckte und den Wasserabfluss blockierte, aber das Vorhandensein dieser Membran wurde bisher histopathologisch nicht nachgewiesen. Mittlerweile glauben die meisten Autoren, dass die Stelle der Obstruktion das Trabekelnetzwerk und nicht eine darüber liegende Membran ist. Bei allen Formen des angeborenen Glaukoms liegt eine Fehlentwicklung des vorderen Augenabschnitts vor. Diese Fehlentwicklung kann das Trabekelnetzwerk allein oder das Trabekelnetzwerk in Kombination mit der Iris oder der Hornhaut oder beiden betreffen. Bei etwa 50 % der Patienten ist eine isolierte Trabekulodysgensis die einzige Entwicklungsanomalie des Auges. Dies ist der klassische Defekt beim primären angeborenen Glaukom. Bei diesen Augen sind keine Entwicklungsanomalien der Iris oder Hornhaut vorhanden, mit Ausnahme einer abnormalen Einfügung der Iris in den Augenwinkel

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Woche bis 1 Jahr (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Typische Symptome von Epiphora, Photophobie und Blepharospasmus
  2. Hornhautdurchmesser > 13 mm
  3. Erhöhter Augendruck > 25 mmHg UGA mittels Schiotz-Tonometer

Ausschlusskriterien:

  1. Säuglinge mit vorheriger Operation in der Vorgeschichte
  2. Sekundäres Glaukom
  3. Glaukom im Zusammenhang mit anderen angeborenen Anomalien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentell: Säuglinge mit primärem angeborenem Glaukom
In allen Fällen wird eine kombinierte Trabekulotomie-Trabekulektomie mit Mitomycin C durchgeführt. Anschließend wird eine histopathologische Untersuchung des Irisgewebes durchgeführt, um die Art der Erkrankung festzustellen
Andere Namen:
  • Histopathologische Untersuchung von Irisgewebe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Präsentieren Sie histopathologische Merkmale des Irisgewebes bei Säuglingen mit primär angeborenem Glaukom, die möglicherweise eine Rolle bei der Pathogenese spielen
Zeitfenster: 2 Jahre
Histopathologische Merkmale des Irisgewebes bei Säuglingen mit primärem angeborenem Glaukom, die sich einer kombinierten Trabekulotomie-Trabekulektomie mit Mitomycin C unterzogen haben
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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