Íriszszövet elsődleges veleszületett glaukómában
2020. október 20. frissítette: Omar Abdelkarem Hasan, Assiut University
Az íriszszövet kórszövettani vizsgálata elsődleges veleszületett glaukómában
Primer congenitalis glaucomában az íriszszövet kórszövettani jellemzőinek bemutatása, amelyek szerepet játszhatnak a patogenezisben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az elsődleges veleszületett glaukóma etiológiája továbbra is homályos.
Eredetileg barkan, majd Worst azt javasolta, hogy egy membrán fedje le az elülső kamra szögét, és blokkolja a víz kiáramlását, de ennek a membránnak a jelenlétét a mai napig nem igazolták kórszövettanilag.
Ma a legtöbb szerző úgy véli, hogy az elzáródás helye a trabekuláris háló, nem pedig egy fedőhártya.
Az elülső szegmens rossz fejlődése a veleszületett glaukóma minden formája esetén jelen van.
ez a rossz fejlődés magában foglalhatja a trabekuláris hálót önmagában vagy a trabekuláris hálót az írisszel vagy a szaruhártyával vagy mindkettővel kombinálva.
A betegek körülbelül 50%-ánál az izolált trabeculodysgensis az egyetlen talált szemfejlődési rendellenesség. Ez az elsődleges veleszületett glaukóma klasszikus rendellenessége. Ezekben a szemekben nincs jelen az írisz vagy a szaruhártya fejlődési anomáliái, kivéve az írisz abnormális behelyezését a szögbe.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
15
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 hét (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az epiphora, a fényfóbia és a blepharospasmus tipikus tünetei
- szaruhártya átmérője > 13 mm
- Megnövekedett szemfeszültség > 25 Hgmm UGA schiotz tonométerrel
Kizárási kritériumok:
- Csecsemők, akiknek a kórelőzményében már szerepelt műtét
- Másodlagos glaukóma
- Egyéb veleszületett rendellenességekkel társuló glaukóma
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti: Elsődleges veleszületett glaukómában szenvedő csecsemők
|
Kombinált trabeculotomia-trabeculectomia mitomicin C-vel Minden esetben elvégzésre kerül, majd az íriszszövet hisztopatológiai vizsgálata a betegség természetének kimutatására
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elsődleges veleszületett glaukómában szenvedő csecsemők íriszszövetének kórszövettani jellemzői, amelyek szerepet játszhatnak a patogenezisben
Időkeret: 2 év
|
Az íriszszövet kórszövettani jellemzői primer veleszületett glaukómában szenvedő csecsemőknél, akiknél kombinált trabeculotomia-trabeculectomián estek át mitomicin C-vel
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Mandal AK, Naduvilath TJ, Jayagandan A. Surgical results of combined trabeculotomy-trabeculectomy for developmental glaucoma. Ophthalmology. 1998 Jun;105(6):974-82. doi: 10.1016/S0161-6420(98)96022-5.
- Suri F, Yazdani S, Narooie-Nejhad M, Zargar SJ, Paylakhi SH, Zeinali S, Pakravan M, Elahi E. Variable expressivity and high penetrance of CYP1B1 mutations associated with primary congenital glaucoma. Ophthalmology. 2009 Nov;116(11):2101-9. doi: 10.1016/j.ophtha.2009.04.045. Epub 2009 Sep 10.
- Biglan AW. Glaucoma in children: are we making progress? J AAPOS. 2006 Feb;10(1):7-21. doi: 10.1016/j.jaapos.2005.10.001.
- Black AC, Jones S, Yanovitch TL, Enyedi LB, Stinnett SS, Freedman SF. Latanoprost in pediatric glaucoma--pediatric exposure over a decade. J AAPOS. 2009 Dec;13(6):558-62. doi: 10.1016/j.jaapos.2009.10.003.
- Kargi SH, Koc F, Biglan AW, Davis JS. Visual acuity in children with glaucoma. Ophthalmology. 2006 Feb;113(2):229-38. doi: 10.1016/j.ophtha.2005.10.029. Epub 2006 Jan 10.
- Mandal AK, Gothwal VK, Bagga H, Nutheti R, Mansoori T. Outcome of surgery on infants younger than 1 month with congenital glaucoma. Ophthalmology. 2003 Oct;110(10):1909-15. doi: 10.1016/S0161-6420(03)00671-7.
- Ocular Pathology Atlas. American Academy of Ophthalmology Web site. https://www.aao.org/resident-course/pathology-atlas. Published 2016. Accessed January 4, 2017
- American Academy of Ophthalmology. Congenital glaucoma, cloudy corneas. https://www.aao.org/image/congenital-glaucoma-cloudy-corneas-2 Accessed July 01, 2019
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2020. december 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. augusztus 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 4.
Első közzététel (Tényleges)
2019. szeptember 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. október 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 20.
Utolsó ellenőrzés
2020. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szembetegségek
- Veleszületett rendellenességek
- Szemészeti hipertónia
- Szem rendellenességek
- Glaukóma, nyitott szög
- Csecsemő, Újszülött, Betegségek
- Glaukóma
- Hydrophthalmos
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Nukleinsav szintézis gátlók
- Enzim gátlók
- Antineoplasztikus szerek
- Alkilező szerek
- Antibiotikumok, daganatellenes szerek
- Mitomicinek
- Mitomicin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- primary congenital glaucoma
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .