Irisweefsel bij primair congenitaal glaucoom
20 oktober 2020 bijgewerkt door: Omar Abdelkarem Hasan, Assiut University
Histopathologisch onderzoek van irisweefsel bij primair congenitaal glaucoom
Presentatie van de histopathologische kenmerken van het irisweefsel bij primair congenitaal glaucoom dat mogelijk een rol speelt bij de pathogenese
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De primaire congenitale glaucoometiologie is nog steeds onduidelijk.
Oorspronkelijk stelden Barkan en later Worst voor dat een membraan de hoek van de voorste kamer bedekte en de uitstroom van water blokkeerde, maar de aanwezigheid van dat membraan is tot op heden histopathologisch niet vastgesteld.
Nu geloven de meeste auteurs dat de plaats van de obstructie het trabeculaire netwerk is in plaats van een bovenliggend membraan.
Onderontwikkeling van het voorste segment is aanwezig bij alle vormen van congenitaal glaucoom.
deze slechte ontwikkeling kan betrekking hebben op alleen het trabeculaire netwerk of het trabeculaire netwerk in combinatie met de iris of het hoornvlies of beide.
Bij ongeveer 50% van de patiënten is geïsoleerde trabeculodysgensis de enige gevonden oculaire ontwikkelingsafwijking. Dit is het klassieke defect dat wordt aangetroffen bij primair congenitaal glaucoom. Deze ogen hebben geen ontwikkelingsafwijkingen van de iris of het hoornvlies, behalve een abnormale insertie van de iris in de hoek
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
15
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 week tot 1 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Typische symptomen van epiphora, fotofobie en blefarospasme
- hoornvliesdiameter > 13 mm
- Verhoogde oculaire spanning> 25 mmHg UGA met behulp van schiotz-tonometer
Uitsluitingscriteria:
- Baby's met een voorgeschiedenis van eerdere operaties
- Secundair glaucoom
- Glaucoom geassocieerd met andere aangeboren afwijkingen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel: zuigelingen met primair congenitaal glaucoom
|
Gecombineerde trabeculotomie-trabeculectomie met mitomycine C Zal in alle gevallen worden gedaan, daarna histopathologisch onderzoek van irisweefsel om de aard van de ziekte op te sporen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Huidige histopathologische kenmerken van irisweefsel bij zuigelingen met primair congenitaal glaucoom dat een rol kan spelen bij de pathogenese
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Histopathologische kenmerken van irisweefsel bij zuigelingen met primair congenitaal glaucoom die een gecombineerde trabeculotomie-trabeculectomie met mitomycine C ondergingen
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Mandal AK, Naduvilath TJ, Jayagandan A. Surgical results of combined trabeculotomy-trabeculectomy for developmental glaucoma. Ophthalmology. 1998 Jun;105(6):974-82. doi: 10.1016/S0161-6420(98)96022-5.
- Suri F, Yazdani S, Narooie-Nejhad M, Zargar SJ, Paylakhi SH, Zeinali S, Pakravan M, Elahi E. Variable expressivity and high penetrance of CYP1B1 mutations associated with primary congenital glaucoma. Ophthalmology. 2009 Nov;116(11):2101-9. doi: 10.1016/j.ophtha.2009.04.045. Epub 2009 Sep 10.
- Biglan AW. Glaucoma in children: are we making progress? J AAPOS. 2006 Feb;10(1):7-21. doi: 10.1016/j.jaapos.2005.10.001.
- Black AC, Jones S, Yanovitch TL, Enyedi LB, Stinnett SS, Freedman SF. Latanoprost in pediatric glaucoma--pediatric exposure over a decade. J AAPOS. 2009 Dec;13(6):558-62. doi: 10.1016/j.jaapos.2009.10.003.
- Kargi SH, Koc F, Biglan AW, Davis JS. Visual acuity in children with glaucoma. Ophthalmology. 2006 Feb;113(2):229-38. doi: 10.1016/j.ophtha.2005.10.029. Epub 2006 Jan 10.
- Mandal AK, Gothwal VK, Bagga H, Nutheti R, Mansoori T. Outcome of surgery on infants younger than 1 month with congenital glaucoma. Ophthalmology. 2003 Oct;110(10):1909-15. doi: 10.1016/S0161-6420(03)00671-7.
- Ocular Pathology Atlas. American Academy of Ophthalmology Web site. https://www.aao.org/resident-course/pathology-atlas. Published 2016. Accessed January 4, 2017
- American Academy of Ophthalmology. Congenital glaucoma, cloudy corneas. https://www.aao.org/image/congenital-glaucoma-cloudy-corneas-2 Accessed July 01, 2019
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 december 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 september 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
1 maart 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 augustus 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 september 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 september 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 oktober 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 oktober 2020
Laatst geverifieerd
1 oktober 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Oogziekten
- Aangeboren afwijkingen
- Oculaire hypertensie
- Oogafwijkingen
- Glaucoom, open hoek
- Baby, pasgeborene, ziekten
- Glaucoom
- Hydrophthalmus
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Nucleïnezuursyntheseremmers
- Enzymremmers
- Antineoplastische middelen
- Alkyleringsmiddelen
- Antibiotica, antineoplastiek
- Mitomycinen
- Mitomycine
Andere studie-ID-nummers
- primary congenital glaucoma
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .