- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04079725
Tkanka tęczówki w jaskrze pierwotnej wrodzonej
20 października 2020 zaktualizowane przez: Omar Abdelkarem Hasan, Assiut University
Badanie histopatologiczne tkanki tęczówki w jaskrze pierwotnej wrodzonej
Przedstawienie cech histopatologicznych tkanki tęczówki w jaskrze pierwotnej wrodzonej, które mogą odgrywać rolę w patogenezie
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pierwotna etiologia jaskry wrodzonej nadal pozostaje niejasna.
pierwotnie barkan, a później Worst, sugerowali, że błona pokrywa kąt komory przedniej i blokuje odpływ cieczy wodnistej, ale obecność tej błony nie została do tej pory potwierdzona histopatologicznie.
Obecnie większość autorów uważa, że miejscem niedrożności jest siatka beleczkowata, a nie pokrywająca ją błona.
Nieprawidłowy rozwój przedniego odcinka oka występuje we wszystkich postaciach jaskry wrodzonej.
ten nieprawidłowy rozwój może dotyczyć samej siateczki beleczkowej lub siateczki beleczkowej w połączeniu z tęczówką lub rogówką lub z obydwoma.
U około 50% pacjentów izolowana beleczkowanie jest jedyną stwierdzoną anomalią rozwojową oka. Jest to klasyczna wada występująca w jaskrze pierwotnej wrodzonej. W tych oczach nie występują żadne anomalie rozwojowe tęczówki ani rogówki, z wyjątkiem nieprawidłowego wstawienia tęczówki do kąta
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 tydzień do 1 rok (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Typowe objawy epifory, światłowstrętu i kurczu powiek
- średnica rogówki > 13 mm
- Zwiększone napięcie gałki ocznej > 25 mmHg UGA przy użyciu tonometru schiotza
Kryteria wyłączenia:
- Niemowlęta z historią wcześniejszej operacji
- Jaskra wtórna
- Jaskra związana z innymi wadami wrodzonymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalne: Niemowlęta z jaskrą pierwotną wrodzoną
|
Skojarzona trabekulotomia-trabekulektomia z mitomycyną C We wszystkich przypadkach zostanie wykonane następnie badanie histopatologiczne tkanki tęczówki w celu wykrycia charakteru choroby
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przedstawienie cech histopatologicznych tkanki tęczówki u niemowląt z pierwotną jaskrą wrodzoną, które mogą odgrywać rolę w patogenezie
Ramy czasowe: 2 lata
|
Cechy histopatologiczne tkanki tęczówki u noworodków z pierwotną jaskrą wrodzoną, u których wykonano kombinowaną trabekulotomię-trabekulektomię z mitomycyną C
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Mandal AK, Naduvilath TJ, Jayagandan A. Surgical results of combined trabeculotomy-trabeculectomy for developmental glaucoma. Ophthalmology. 1998 Jun;105(6):974-82. doi: 10.1016/S0161-6420(98)96022-5.
- Suri F, Yazdani S, Narooie-Nejhad M, Zargar SJ, Paylakhi SH, Zeinali S, Pakravan M, Elahi E. Variable expressivity and high penetrance of CYP1B1 mutations associated with primary congenital glaucoma. Ophthalmology. 2009 Nov;116(11):2101-9. doi: 10.1016/j.ophtha.2009.04.045. Epub 2009 Sep 10.
- Biglan AW. Glaucoma in children: are we making progress? J AAPOS. 2006 Feb;10(1):7-21. doi: 10.1016/j.jaapos.2005.10.001.
- Black AC, Jones S, Yanovitch TL, Enyedi LB, Stinnett SS, Freedman SF. Latanoprost in pediatric glaucoma--pediatric exposure over a decade. J AAPOS. 2009 Dec;13(6):558-62. doi: 10.1016/j.jaapos.2009.10.003.
- Kargi SH, Koc F, Biglan AW, Davis JS. Visual acuity in children with glaucoma. Ophthalmology. 2006 Feb;113(2):229-38. doi: 10.1016/j.ophtha.2005.10.029. Epub 2006 Jan 10.
- Mandal AK, Gothwal VK, Bagga H, Nutheti R, Mansoori T. Outcome of surgery on infants younger than 1 month with congenital glaucoma. Ophthalmology. 2003 Oct;110(10):1909-15. doi: 10.1016/S0161-6420(03)00671-7.
- Ocular Pathology Atlas. American Academy of Ophthalmology Web site. https://www.aao.org/resident-course/pathology-atlas. Published 2016. Accessed January 4, 2017
- American Academy of Ophthalmology. Congenital glaucoma, cloudy corneas. https://www.aao.org/image/congenital-glaucoma-cloudy-corneas-2 Accessed July 01, 2019
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 sierpnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 września 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 września 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 października 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 października 2020
Ostatnia weryfikacja
1 października 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby oczu
- Wady wrodzone
- Nadciśnienie oczne
- Nieprawidłowości oka
- Jaskra, kąt otwarty
- Niemowlę, noworodek, choroby
- Jaskra
- Hydrophthalmos
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory syntezy kwasów nukleinowych
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwnowotworowe
- Środki alkilujące
- Antybiotyki, Przeciwnowotworowe
- Mitomycyny
- Mitomycyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- primary congenital glaucoma
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jaskra pierwotna wrodzona
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaCarious Primary | Carious przedniEgipt