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Tessuto dell'iride nel glaucoma congenito primario

20 ottobre 2020 aggiornato da: Omar Abdelkarem Hasan, Assiut University

Esame istopatologico del tessuto dell'iride nel glaucoma congenito primario

Presentare le caratteristiche istopatologiche del tessuto dell'iride nel glaucoma congenito primario che possono svolgere un ruolo nella patogenesi

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'eziologia del glaucoma congenito primario rimane ancora oscura. originariamente Barkan, e successivamente Worst, proposero che una membrana coprisse l'angolo della camera anteriore e bloccasse il deflusso acquoso, ma la presenza di quella membrana non è stata finora stabilita istopatologicamente. Ora la maggior parte degli autori ritiene che la sede dell'ostruzione sia il trabecolato piuttosto che una membrana sovrastante. Il malsviluppo del segmento anteriore è presente in tutte le forme di glaucoma congenito. questo malsviluppo può coinvolgere il solo trabecolato o il trabecolato in combinazione con l'iride o la cornea o entrambi. In circa il 50% dei pazienti, la trabeculodisgenesia isolata è l'unica anomalia oculare dello sviluppo riscontrata. Questo è il classico difetto riscontrato nel glaucoma congenito primario. Questi occhi non presentano anomalie dello sviluppo dell'iride o della cornea, tranne l'inserimento anomalo dell'iride nell'angolo

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 settimana a 1 anno (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Sintomi tipici di epifora, fotofobia e blefarospasmo
  2. diametro corneale > 13 mm
  3. Aumento della tensione oculare > 25 mmHg UGA utilizzando il tonometro schiotz

Criteri di esclusione:

  1. Neonati con storia di precedente intervento chirurgico
  2. Glaucoma secondario
  3. Glaucoma associato ad altre anomalie congenite

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale: Neonati con glaucoma congenito primario
Trabeculotomia-trabeculectomia combinata con mitomicina C Verrà eseguito in tutti i casi l'esame istopatologico del tessuto dell'iride per rilevare la natura della malattia
Altri nomi:
  • Esame istopatologico del tessuto dell'iride

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presentare caratteristiche istopatologiche del tessuto dell'iride nei neonati con glaucoma congenito primario che possono svolgere un ruolo nella patogenesi
Lasso di tempo: 2 anni
Caratteristiche istopatologiche del tessuto dell'iride nei neonati con glaucoma congenito primario sottoposti a trabeculotomia-trabeculectomia combinata con mitomicina C
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 dicembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

6 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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