Une étude sur le baricitinib chez des participants atteints de polyarthrite rhumatoïde (RA-BRANCH)
15 juin 2026 mis à jour par: Eli Lilly and Company
Une étude pragmatique randomisée et contrôlée de phase 3b/4 sur le baricitinib chez des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde
Cette étude post-commercialisation est conçue pour comparer l'innocuité du baricitinib par rapport aux inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale (TNF) en ce qui concerne les événements thromboemboliques veineux (TEV) lorsqu'il est administré à des participants atteints de polyarthrite rhumatoïde (PR).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1050
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Arizona
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Chandler, Arizona, États-Unis, 85225
- Arizona Research Clinic PLLC
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Mesa, Arizona, États-Unis, 85202
- Arizona Arthritis & Rheumatology Associates, P. C.
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Paradise Valley, Arizona, États-Unis, 85253
- Arizona Arthritis & Rheumatology Research
-
Peoria, Arizona, États-Unis, 85381
- Sun Valley Arthritis Center, LTD
-
Phoenix, Arizona, États-Unis, 85037
- Arizona Arthritis & Rheumatology Associates
-
-
Arkansas
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Jonesboro, Arkansas, États-Unis, 72401
- Arthritis and Rheumatism Associates
-
-
California
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Burbank, California, États-Unis, 91505
- Providence St. Joseph's Medical Center
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Canoga Park, California, États-Unis, 91303
- Hope Clinical Research, Inc.
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Covina, California, États-Unis, 91722
- Medvin Clinical Research - Covina
-
El Cajon, California, États-Unis, 92020
- Triwest Research Associates LLC
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Huntington Beach, California, États-Unis, 92648
- Newport Huntington Med Grp
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La Mesa, California, États-Unis, 91942
- BioSolutions Clinical Research Center
-
Los Alamitos, California, États-Unis, 90720
- Valerius Medical Group and Research Center of Greater Long Beach
-
Monterey Park, California, États-Unis, 91754
- R. Srinivasan, M.D., Inc. dba Monterey Park Medical Center
-
Poway, California, États-Unis, 92064
- ACRC Studies
-
Rancho Mirage, California, États-Unis, 92270
- Desert Medical Advances
-
San Diego, California, États-Unis, 92120
- Purushotham & Akther Kotha MD Inc
-
San Leandro, California, États-Unis, 94578
- East Bay Rheumatology Medical Group, Inc
-
Santa Rosa, California, États-Unis, 95403
- Providence Medical Foundation
-
Tujunga, California, États-Unis, 91042
- Dan La, MD Inc
-
Tustin, California, États-Unis, 92780
- Office: Dr Robin K Dore
-
Upland, California, États-Unis, 91786
- Inland Rheumatology & Osteoporosis Medical Group
-
West Hills, California, États-Unis, 91307
- Nazanin Firooz, MD Inc.
-
Whittier, California, États-Unis, 90602
- Medvin Clinical Research - Whittier
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Connecticut
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Danbury, Connecticut, États-Unis, 06810
- Danbury Clinical Research, LLC
-
-
Delaware
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Lewes, Delaware, États-Unis, 19958
- Delaware Arthritis
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Florida
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DeBary, Florida, États-Unis, 32713
- Omega Research Debary, LLC
-
Fort Lauderdale, Florida, États-Unis, 33334
- Cria Center for Rheumatology
-
Gainesville, Florida, États-Unis, 32607
- SIMED Health
-
Hollywood, Florida, États-Unis, 33024
- GNP Research at Mark Jaffe, MD
-
Lake Worth, Florida, États-Unis, 33467 2991
- Rheumatology Center Of Palm Beach, Pllc
-
Margate, Florida, États-Unis, 33063
- Arthritis and Rheumatology Center of South Florida
-
Miami, Florida, États-Unis, 33185
- Felicidad Medical Research
-
Miami, Florida, États-Unis, 33155
- Miami Clinical Reserach
-
Orlando, Florida, États-Unis, 32806
- Rheumatology Associates of Central Florida
-
Orlando, Florida, États-Unis, 32819
- Heuer MD Research
-
Orlando, Florida, États-Unis, 32827
- UCF Health Lake Nona Orlando
-
Plantation, Florida, États-Unis, 33324
- IRIS Research and Development, LLC
-
St. Petersburg, Florida, États-Unis, 33705
- BayCare Health System Inc
-
Tamarac, Florida, États-Unis, 33321
- West Broward Rheumatology Associates
-
Tampa, Florida, États-Unis, 33613
- Avita Clinical Research
-
Tampa, Florida, États-Unis, 33614
- Tampa Medical Group, P.A.
-
Zephyrhills, Florida, États-Unis, 33542-7505
- Florida Medical Clinic LLC
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30342
- Arthritis & Rheumatology of Georgia
-
Gainesville, Georgia, États-Unis, 30501
- Arthritis Center of North Georgia
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, États-Unis, 83702
- St Luke's Clinic - Intermountain Orthopaedics
-
-
Illinois
-
Hinsdale, Illinois, États-Unis, 60521
- Hinsdale Orthopaedics, Illinois Bone and Joint
-
Rockford, Illinois, États-Unis, 61114
- OrthoIllinois
-
Rockford, Illinois, États-Unis, 61107
- Rockford Orthopedic Associates
-
Schaumburg, Illinois, États-Unis, 60195
- Greater Chicago Specialty Physicians, LLC
-
Skokie, Illinois, États-Unis, 60076
- Center of Robert Hozman
-
-
Indiana
-
South Bend, Indiana, États-Unis, 46617
- Beacon Medical Group Clinical Research
-
-
Kentucky
-
Bowling Green, Kentucky, États-Unis, 42101
- Graves-Gilbert Clinic
-
Hopkinsville, Kentucky, États-Unis, 42240
- Western KY Rheumatology PLLC
-
-
Louisiana
-
Lake Charles, Louisiana, États-Unis, 70605
- Accurate Clinical Research
-
Monroe, Louisiana, États-Unis, 71203
- Arthritis and Diabetes Clinic, Inc.
-
New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70121
- Ochsner Clinic Foundation
-
-
Maryland
-
Cumberland, Maryland, États-Unis, 21502
- Klein and Associates MD, PA
-
-
Massachusetts
-
Fall River, Massachusetts, États-Unis, 02721
- NECCR PrimaCare Research
-
-
Michigan
-
Grand Blanc, Michigan, États-Unis, 48439
- Michigan Rheumatology Group
-
Okemos, Michigan, États-Unis, 48864
- Pandit Rheumatology PC
-
-
Missouri
-
Jefferson City, Missouri, États-Unis, 65109
- Jefferson City Medical Group
-
Springfield, Missouri, États-Unis, 65807
- Clinvest Research LLC
-
St Louis, Missouri, États-Unis, 63131
- West County Rheumatology
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, États-Unis, 89104
- Lovelace Scientific Resources
-
Reno, Nevada, États-Unis, 89519
- Allied Clinical Research
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
New Jersey
-
Somerset, New Jersey, États-Unis, 08873
- Arthritis Care Medical Center
-
Toms River, New Jersey, États-Unis, 08757
- Atlantic Coastal Research
-
West Long Branch, New Jersey, États-Unis, 07764
- Sahni Rheumatology & Therapy PC
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10016
- NYU Langone
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, États-Unis, 27408
- Medication Management
-
Hickory, North Carolina, États-Unis, 28601
- PMG Research of Hickory, LLC
-
Leland, North Carolina, États-Unis, 28451
- Cape Fear Arthritis Care
-
Wilmington, North Carolina, États-Unis, 28401
- Carolina Arthritis Associates
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45242
- Cincinnati Arthritis Associates
-
Marion, Ohio, États-Unis, 43302
- Craig S Thompson MD LLC
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Middleburg Heights, Ohio, États-Unis, 44130
- Paramount Medical Research
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73103
- Arthritis & Rheumatology Center of Oklahoma PLLC
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Oregon
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Corvallis, Oregon, États-Unis, 97330
- Good Samaritan Hospital Corvallis
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Pennsylvania
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Cranberry Township, Pennsylvania, États-Unis, 15090
- Advanced Rheumatology and Arthritis Research Center, PC
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Duncansville, Pennsylvania, États-Unis, 16635
- Altoona Center for Clinical Research
-
Wyomissing, Pennsylvania, États-Unis, 19610
- Pennsylvania Regional Center for Arthritis and Osteoporosis Research
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South Carolina
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North Charleston, South Carolina, États-Unis, 29406
- Articularis Healthcare d/b/a/ Low Country Rheumatology, PA
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South Dakota
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Rapid City, South Dakota, États-Unis, 57701
- Monument Health Rapid City Hospital
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Tennessee
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Crossville, Tennessee, États-Unis, 38555
- Cumberland Rheumatology
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Jackson, Tennessee, États-Unis, 38305
- West Tennessee Research Institute
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Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
- Nashville Arthritis and Rheumatology
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Texas
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Allen, Texas, États-Unis, 75013
- Accent Clinical Research Professionals, LLC
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Amarillo, Texas, États-Unis, 79124
- Amarillo Center for Clinical Research
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College Station, Texas, États-Unis, 77845
- Arthritis & Osteoporosis Clinic of Brazos Valley
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Dallas, Texas, États-Unis, 75235
- Metroplex Clinical Research Center
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El Paso, Texas, États-Unis, 79912
- El Paso Integrated Physicians Group, P.A., an Elligo Health Research, Inc. Healthcare Enabled Research Organization
-
Houston, Texas, États-Unis, 77008
- Pioneer Research Solutions
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Houston, Texas, États-Unis, 77043
- Biopharma Informatic, LLC
-
Houston, Texas, États-Unis, 77084
- Accurate Clinical Management - Houston
-
Houston, Texas, États-Unis, 77002
- UDL Clinical Research, LLC
-
Katy, Texas, États-Unis, 77494
- Houston Rheumatology & Arthritis Specialists
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Katy, Texas, États-Unis, 77494
- R and H Clinical Research
-
Katy, Texas, États-Unis, 77450
- Synergy Group US
-
Mansfield, Texas, États-Unis, 76063
- Prime Clinical Research
-
Mesquite, Texas, États-Unis, 75150
- Southwest Rheumatology, P.A.
-
Pearland, Texas, États-Unis, 77584
- Advanced Clinical Research Center of Houston
-
Plano, Texas, États-Unis, 75007
- Clinrx Research Joseph INC.
-
Pleasanton, Texas, États-Unis, 78064
- Violeta T. Baddour, MD
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San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
- Accurate Clinical Research, Inc.
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Sugar Land, Texas, États-Unis, 77479
- Mt. Olympus Medical Research
-
Sugar Land, Texas, États-Unis, 77479
- Fort Bend Clinical Research, LLC
-
Sugar Land, Texas, États-Unis, 77479
- Accurate Clinical Management
-
Temple, Texas, États-Unis, 76508
- Baylor Scott & White Health
-
The Woodlands, Texas, États-Unis, 77380
- North Houston Rheumatology Associates
-
Tomball, Texas, États-Unis, 77375
- Dynamed Clinical Research, LP d/b/a DM Clinical Research
-
-
Virginia
-
Chesapeake, Virginia, États-Unis, 23320
- Center for Arthritis and Rheumatic Diseases, PC
-
Danville, Virginia, États-Unis, 24541
- Spectrum Medical Inc.
-
Manassas, Virginia, États-Unis, 20109
- Arthritis & Osteoporosis Center of Northern Virinia
-
Newport News, Virginia, États-Unis, 23606
- TPMG Rheumatology/TPMG Clinical Research
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, États-Unis, 99204
- Arthritis Northwest, PLLC
-
-
West Virginia
-
Beckley, West Virginia, États-Unis, 25801
- Rheumatology & Pulmonary Clinic
-
-
Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53211
- Rheumatic Disease Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
Les participants doivent avoir au moins une des caractéristiques suivantes :
- Preuve documentée d'une TEV avant cette étude
- Au moins 60 ans
- Un indice de masse corporelle (IMC) supérieur ou égal à 30 kilogrammes par mètre carré (kg/m²), ou
- Âge 50 à moins de 60 ans et IMC 25 à moins de 30 kg/m²
- Les participants doivent avoir une réponse inadéquate ou une intolérance à au moins 1 médicament antirhumatismal modificateur de la maladie (DMARD) (synthétique ou biologique)
Critère d'exclusion:
Le participant ne doit pas avoir utilisé auparavant un inhibiteur de Janus kinase (JAK) ou avoir reçu plus d'un inhibiteur du TNF antérieur qui était :
- interrompu pour IR (manque ou perte d'efficacité) pour PR, ou
- interrompu pour intolérance (EI) lorsqu'il est utilisé pour n'importe quelle indication
- Les participantes ne doivent pas être enceintes ou allaitantes
- Les participants ne doivent pas avoir eu plus d'un TEV
- Les participants ne doivent pas avoir de cancer
- Les participants ne doivent pas avoir de zona actif, d'infection grave, de tuberculose active ou de toute autre maladie grave
- Les participants ne doivent pas avoir reçu de vaccin vivant dans les quatre semaines suivant le début de l'étude
- Les participants ne doivent avoir participé à aucun autre essai clinique dans les quatre semaines suivant le début de l'étude
- Les participants ne doivent pas avoir d'antécédents d'utilisation de drogues intraveineuses, d'autres abus de drogues illicites ou d'abus chronique d'alcool au cours de l'année écoulée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Baricitinib 4mg
Participants received 4 mg of baricitinib once daily until the planned number of adjudicated primary endpoint events occurred or until the DMC recommended early termination.
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Administré par voie orale.
Autres noms:
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Comparateur actif: Tumor Necrosis Factor (TNF) Inhibitor
Participants received a TNF inhibitor (adalimumab or etanercept) administered according to approved local labeling until the planned number of adjudicated primary endpoint events occurred or until the DMC recommended early termination.
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Administered subcutaneously.
Autres noms:
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Expérimental: Baricitinib 2mg
Participants received 2 milligrams (mg) of baricitinib once daily until the planned number of adjudicated primary endpoint events occurred or until the data monitoring committee (DMC) recommended early termination.
Those with inadequate response at 1-year after start of treatment with baricitinib 2 mg could receive rescue treatment with baricitinib 4 mg.
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Administré par voie orale.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pooled JAJA and JAJD: Time From First Dose of Study Treatment to First Event of Venous Thromboembolism (VTE) [Combined Baricitinib Dose Versus TNF Inhibitor]
Délai: From the first dose of study treatment up to 30 days after the last dose or the last study visit, whichever occurs first (approximately up to 6.1 years for JAJA and 5.3 years for JAJD participants)
|
Time from first dose of study treatment to first event of VTE was evaluated using hazard ratio as the measure of treatment effect, estimated from Cox proportional hazards regression model.
The analysis was based on pooled data from studies JAJA (NCT03915964) and JAJD (NCT04086745) and was stratified by study, with treatment group and randomization stratification factors (VTE history, age/Body Mass Index (BMI) combination, prior inadequate response or intolerance to a TNF inhibitor, and geographic region) as explanatory variables.
|
From the first dose of study treatment up to 30 days after the last dose or the last study visit, whichever occurs first (approximately up to 6.1 years for JAJA and 5.3 years for JAJD participants)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pooled JAJA and JAJD: Time From First Dose of Study Treatment to First Arterial Thromboembolic Event (ATE) [Combined and Individual Baricitinib Dose Versus TNF Inhibitor]
Délai: From the first dose of study treatment up to 30 days after the last dose or the last study visit, whichever occurs first (approximately up to 6.1 years for JAJA and 5.3 years for JAJD participants)
|
Time from first dose of study treatment to first ATE was evaluated using hazard ratio as the measure of treatment effect, estimated from Cox proportional hazards regression model.
The analysis was based on pooled data from studies JAJA (NCT03915964) and JAJD (NCT04086745) and was stratified by study, with treatment group and randomization stratification factors (VTE history, age/BMI combination, prior inadequate response or intolerance to a TNF inhibitor, and geographic region) as explanatory variables.
|
From the first dose of study treatment up to 30 days after the last dose or the last study visit, whichever occurs first (approximately up to 6.1 years for JAJA and 5.3 years for JAJD participants)
|
|
Pooled JAJA and JAJD: Time From First Dose of Study Treatment to First Major Adverse Cerebro-Cardiovascular Event (MACE) [Combined and Individual Baricitinib Dose Versus TNF Inhibitor]
Délai: From the first dose of study treatment up to 30 days after the last dose or the last study visit, whichever occurs first (approximately up to 6.1 years for JAJA and 5.3 years for JAJD participants)
|
Time from first dose of study treatment to first MACE was evaluated using hazard ratio as the measure of treatment effect, estimated from Cox proportional hazards regression model.
The analysis was based on pooled data from studies JAJA (NCT03915964) and JAJD (NCT04086745) and was stratified by study, with treatment group and randomization stratification factors (VTE history, age/BMI combination, prior inadequate response or intolerance to a TNF inhibitor, and geographic region) as explanatory variables.
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From the first dose of study treatment up to 30 days after the last dose or the last study visit, whichever occurs first (approximately up to 6.1 years for JAJA and 5.3 years for JAJD participants)
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Pooled JAJA and JAJD: Time From First Dose of Study Treatment to First Malignancy (Excluding Nonmelanoma Skin Cancer [NMSC]) [Combined and Individual Baricitinib Dose Versus TNF Inhibitor]
Délai: From the first dose of study treatment up to 30 days after the last dose or the last study visit, whichever occurs first (approximately up to 6.1 years for JAJA and 5.3 years for JAJD participants)
|
Time from first dose of study treatment to first malignancy (excluding NMSC) was evaluated using hazard ratio as the measure of treatment effect, estimated from Cox proportional hazards regression model.
The analysis was based on pooled data from studies JAJA (NCT03915964) and JAJD (NCT04086745) and was stratified by study, with treatment group and randomization stratification factors (VTE history, age/BMI combination, prior inadequate response or intolerance to a TNF inhibitor, and geographic region) as explanatory variables.
|
From the first dose of study treatment up to 30 days after the last dose or the last study visit, whichever occurs first (approximately up to 6.1 years for JAJA and 5.3 years for JAJD participants)
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|
Pooled JAJA and JAJD: Time From First Dose of Study Treatment to First Opportunistic Infection [Combined and Individual Baricitinib Dose Versus TNF Inhibitor]
Délai: From the first dose of study treatment up to 30 days after the last dose or the last study visit, whichever occurs first (approximately up to 6.1 years for JAJA and 5.3 years for JAJD participants)
|
Time from first dose of study treatment to first opportunistic infection was evaluated using hazard ratio as the measure of treatment effect, estimated from Cox proportional hazards regression model.
The analysis was based on pooled data from studies JAJA (NCT03915964) and JAJD (NCT04086745) and was stratified by study, with treatment group and randomization stratification factors (VTE history, age/BMI combination, prior inadequate response or intolerance to a TNF inhibitor, and geographic region) as explanatory variables.
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From the first dose of study treatment up to 30 days after the last dose or the last study visit, whichever occurs first (approximately up to 6.1 years for JAJA and 5.3 years for JAJD participants)
|
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Pooled JAJA and JAJD: Time From First Dose of Study Treatment to First Serious Infection [Combined and Individual Baricitinib Dose Versus TNF Inhibitor]
Délai: From the first dose of study treatment up to 30 days after the last dose or the last study visit, whichever occurs first (approximately up to 6.1 years for JAJA and 5.3 years for JAJD participants)
|
Time from first dose of study treatment to first serious infection was evaluated using hazard ratio as the measure of treatment effect, estimated from Cox proportional hazards regression model.
The analysis was based on pooled data from studies JAJA (NCT03915964) and JAJD (NCT04086745) and was stratified by study, with treatment group and randomization stratification factors (VTE history, age/BMI combination, prior inadequate response or intolerance to a TNF inhibitor, and geographic region) as explanatory variables.
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From the first dose of study treatment up to 30 days after the last dose or the last study visit, whichever occurs first (approximately up to 6.1 years for JAJA and 5.3 years for JAJD participants)
|
|
Pooled JAJA and JAJD: Time From First Dose of Study Treatment to First Event of Venous Thromboembolism (VTE) [Individual Baricitinib Dose Versus TNF Inhibitor]
Délai: From the first dose of study treatment up to 30 days after the last dose or the last study visit, whichever occurs first (approximately up to 6.1 years for JAJA and 5.3 years for JAJD participants)
|
Time from first dose of study treatment to first event of VTE was evaluated using hazard ratio as the measure of treatment effect, estimated from Cox proportional hazards regression model.
The analysis was based on pooled data from studies JAJA (NCT03915964) and JAJD (NCT04086745) and was stratified by study, with treatment group and randomization stratification factors (VTE history, age/BMI combination, prior inadequate response or intolerance to a TNF inhibitor, and geographic region) as explanatory variables.
|
From the first dose of study treatment up to 30 days after the last dose or the last study visit, whichever occurs first (approximately up to 6.1 years for JAJA and 5.3 years for JAJD participants)
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Total Duration of Treatment Exposure for Combined Baricitinib Dose, Individual Baricitinib Dose and TNF Inhibitor
Délai: From the date of first dose of study drug up to the last dose (approximately up to 5.3 years)
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Duration of exposure was calculated as:
TNF inhibitor exposure = date of last TNFi (adalimumab or etanercept) - date of first TNFi dose (adalimumab or etanercept) + 1, regardless of treatment cycling from adalimumab to etanercept or vice versa. - Total baricitinib exposure (2/4 mg) = date of last baricitinib (2mg or 4mg) treatment - date of first baricitinib (2mg or 4mg) dose + 1, regardless of rescue from baricitinib 2mg to baricitinib 4mg. Patient-years is calculated as sum of duration of exposure in days for all patients in dosing regimen divided by 365.25. |
From the date of first dose of study drug up to the last dose (approximately up to 5.3 years)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 février 2020
Achèvement primaire (Réel)
19 mai 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
19 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2019
Première publication (Réel)
12 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Arthrite
- Maladies articulaires
- Maladies rhumatismales
- Maladies du tissu conjonctif
- Maladies auto-immunes
- Maladies du système immunitaire
- Maladies de la peau et du tissu conjonctif
- Arthrite, rhumatoïde
- Agents anti-inflammatoires
- Peptides
- Acides aminés, peptides et protéines
- Protéines
- Actions pharmacologiques
- Actions et utilisations chimiques
- Utilisations thérapeutiques
- Anticorps, monoclonal, humanisé
- Anticorps, monoclonal
- Anticorps
- Immunoglobulines
- Immunoprotéines
- Protéines sanguines
- Globulines sériques
- Globulines
- Récepteurs, surface cellulaire
- Protéines membranaires
- Fragments d'immunoglobuline FC
- Fragments d'immunoglobuline
- Fragments peptidiques
- Immunoglobulines Constantes
- Récepteurs, facteur de nécrose tumorale
- Récepteurs, cytokines
- Récepteurs, immunologique
- Étanercept
- Adalimumab
- Inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale
- baricitinib
Autres numéros d'identification d'étude
- 17363
- I4V-MC-JAJD (Autre identifiant: Eli Lilly and Company)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données anonymisées au niveau des patients individuels seront fournies dans un environnement d'accès sécurisé dès l'approbation d'une proposition de recherche et d'un accord de partage de données signé.
Délai de partage IPD
Les données sont disponibles 6 mois après la publication primaire et l'approbation de l'indication étudiée aux États-Unis et dans l'UE, selon la date la plus tardive.
Les données seront indéfiniment disponibles pour la demande.
Critères d'accès au partage IPD
Une proposition de recherche doit être approuvée par un comité d'examen indépendant et les chercheurs doivent signer un accord de partage de données.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .