Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie av baricitinib hos deltagare med reumatoid artrit (RA-BRANCH)

15 juni 2026 uppdaterad av: Eli Lilly and Company

En randomiserad, kontrollerad pragmatisk fas 3b/4-studie av baricitinib hos patienter med reumatoid artrit

Denna post-marketing studie är utformad för att jämföra säkerheten för baricitinib kontra tumörnekrosfaktor (TNF)-hämmare med avseende på venösa tromboemboliska händelser (VTE) när de ges till deltagare med reumatoid artrit (RA).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1050

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Förenta staterna, 85225
        • Arizona Research Clinic PLLC
      • Mesa, Arizona, Förenta staterna, 85202
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Associates, P. C.
      • Paradise Valley, Arizona, Förenta staterna, 85253
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Research
      • Peoria, Arizona, Förenta staterna, 85381
        • Sun Valley Arthritis Center, LTD
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85037
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Associates
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Förenta staterna, 72401
        • Arthritis and Rheumatism Associates
    • California
      • Burbank, California, Förenta staterna, 91505
        • Providence St. Joseph's Medical Center
      • Canoga Park, California, Förenta staterna, 91303
        • Hope Clinical Research, Inc.
      • Covina, California, Förenta staterna, 91722
        • Medvin Clinical Research - Covina
      • El Cajon, California, Förenta staterna, 92020
        • Triwest Research Associates LLC
      • Huntington Beach, California, Förenta staterna, 92648
        • Newport Huntington Med Grp
      • La Mesa, California, Förenta staterna, 91942
        • BioSolutions Clinical Research Center
      • Los Alamitos, California, Förenta staterna, 90720
        • Valerius Medical Group and Research Center of Greater Long Beach
      • Monterey Park, California, Förenta staterna, 91754
        • R. Srinivasan, M.D., Inc. dba Monterey Park Medical Center
      • Poway, California, Förenta staterna, 92064
        • ACRC Studies
      • Rancho Mirage, California, Förenta staterna, 92270
        • Desert Medical Advances
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92120
        • Purushotham & Akther Kotha MD Inc
      • San Leandro, California, Förenta staterna, 94578
        • East Bay Rheumatology Medical Group, Inc
      • Santa Rosa, California, Förenta staterna, 95403
        • Providence Medical Foundation
      • Tujunga, California, Förenta staterna, 91042
        • Dan La, MD Inc
      • Tustin, California, Förenta staterna, 92780
        • Office: Dr Robin K Dore
      • Upland, California, Förenta staterna, 91786
        • Inland Rheumatology & Osteoporosis Medical Group
      • West Hills, California, Förenta staterna, 91307
        • Nazanin Firooz, MD Inc.
      • Whittier, California, Förenta staterna, 90602
        • Medvin Clinical Research - Whittier
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Förenta staterna, 06810
        • Danbury Clinical Research, LLC
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Förenta staterna, 19958
        • Delaware Arthritis
    • Florida
      • DeBary, Florida, Förenta staterna, 32713
        • Omega Research Debary, LLC
      • Fort Lauderdale, Florida, Förenta staterna, 33334
        • Cria Center for Rheumatology
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32607
        • SIMED Health
      • Hollywood, Florida, Förenta staterna, 33024
        • GNP Research at Mark Jaffe, MD
      • Lake Worth, Florida, Förenta staterna, 33467 2991
        • Rheumatology Center Of Palm Beach, Pllc
      • Margate, Florida, Förenta staterna, 33063
        • Arthritis and Rheumatology Center of South Florida
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33185
        • Felicidad Medical Research
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33155
        • Miami Clinical Reserach
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32806
        • Rheumatology Associates of Central Florida
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32819
        • Heuer MD Research
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32827
        • UCF Health Lake Nona Orlando
      • Plantation, Florida, Förenta staterna, 33324
        • IRIS Research and Development, LLC
      • St. Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33705
        • BayCare Health System Inc
      • Tamarac, Florida, Förenta staterna, 33321
        • West Broward Rheumatology Associates
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33613
        • Avita Clinical Research
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33614
        • Tampa Medical Group, P.A.
      • Zephyrhills, Florida, Förenta staterna, 33542-7505
        • Florida Medical Clinic LLC
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30342
        • Arthritis & Rheumatology of Georgia
      • Gainesville, Georgia, Förenta staterna, 30501
        • Arthritis Center of North Georgia
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Förenta staterna, 83702
        • St Luke's Clinic - Intermountain Orthopaedics
    • Illinois
      • Hinsdale, Illinois, Förenta staterna, 60521
        • Hinsdale Orthopaedics, Illinois Bone and Joint
      • Rockford, Illinois, Förenta staterna, 61114
        • OrthoIllinois
      • Rockford, Illinois, Förenta staterna, 61107
        • Rockford Orthopedic Associates
      • Schaumburg, Illinois, Förenta staterna, 60195
        • Greater Chicago Specialty Physicians, LLC
      • Skokie, Illinois, Förenta staterna, 60076
        • Center of Robert Hozman
    • Indiana
      • South Bend, Indiana, Förenta staterna, 46617
        • Beacon Medical Group Clinical Research
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Förenta staterna, 42101
        • Graves-Gilbert Clinic
      • Hopkinsville, Kentucky, Förenta staterna, 42240
        • Western KY Rheumatology PLLC
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, Förenta staterna, 70605
        • Accurate Clinical Research
      • Monroe, Louisiana, Förenta staterna, 71203
        • Arthritis and Diabetes Clinic, Inc.
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70121
        • Ochsner Clinic Foundation
    • Maryland
      • Cumberland, Maryland, Förenta staterna, 21502
        • Klein and Associates MD, PA
    • Massachusetts
      • Fall River, Massachusetts, Förenta staterna, 02721
        • NECCR PrimaCare Research
    • Michigan
      • Grand Blanc, Michigan, Förenta staterna, 48439
        • Michigan Rheumatology Group
      • Okemos, Michigan, Förenta staterna, 48864
        • Pandit Rheumatology PC
    • Missouri
      • Jefferson City, Missouri, Förenta staterna, 65109
        • Jefferson City Medical Group
      • Springfield, Missouri, Förenta staterna, 65807
        • Clinvest Research LLC
      • St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63131
        • West County Rheumatology
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Förenta staterna, 89104
        • Lovelace Scientific Resources
      • Reno, Nevada, Förenta staterna, 89519
        • Allied Clinical Research
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Somerset, New Jersey, Förenta staterna, 08873
        • Arthritis Care Medical Center
      • Toms River, New Jersey, Förenta staterna, 08757
        • Atlantic Coastal Research
      • West Long Branch, New Jersey, Förenta staterna, 07764
        • Sahni Rheumatology & Therapy PC
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • NYU Langone
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Förenta staterna, 27408
        • Medication Management
      • Hickory, North Carolina, Förenta staterna, 28601
        • PMG Research of Hickory, LLC
      • Leland, North Carolina, Förenta staterna, 28451
        • Cape Fear Arthritis Care
      • Wilmington, North Carolina, Förenta staterna, 28401
        • Carolina Arthritis Associates
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45242
        • Cincinnati Arthritis Associates
      • Marion, Ohio, Förenta staterna, 43302
        • Craig S Thompson MD LLC
      • Middleburg Heights, Ohio, Förenta staterna, 44130
        • Paramount Medical Research
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73103
        • Arthritis & Rheumatology Center of Oklahoma PLLC
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Förenta staterna, 97330
        • Good Samaritan Hospital Corvallis
    • Pennsylvania
      • Cranberry Township, Pennsylvania, Förenta staterna, 15090
        • Advanced Rheumatology and Arthritis Research Center, PC
      • Duncansville, Pennsylvania, Förenta staterna, 16635
        • Altoona Center for Clinical Research
      • Wyomissing, Pennsylvania, Förenta staterna, 19610
        • Pennsylvania Regional Center for Arthritis and Osteoporosis Research
    • South Carolina
      • North Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29406
        • Articularis Healthcare d/b/a/ Low Country Rheumatology, PA
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Förenta staterna, 57701
        • Monument Health Rapid City Hospital
    • Tennessee
      • Crossville, Tennessee, Förenta staterna, 38555
        • Cumberland Rheumatology
      • Jackson, Tennessee, Förenta staterna, 38305
        • West Tennessee Research Institute
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
        • Nashville Arthritis and Rheumatology
    • Texas
      • Allen, Texas, Förenta staterna, 75013
        • Accent Clinical Research Professionals, LLC
      • Amarillo, Texas, Förenta staterna, 79124
        • Amarillo Center for Clinical Research
      • College Station, Texas, Förenta staterna, 77845
        • Arthritis & Osteoporosis Clinic of Brazos Valley
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75235
        • Metroplex Clinical Research Center
      • El Paso, Texas, Förenta staterna, 79912
        • El Paso Integrated Physicians Group, P.A., an Elligo Health Research, Inc. Healthcare Enabled Research Organization
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77008
        • Pioneer Research Solutions
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77043
        • Biopharma Informatic, LLC
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77084
        • Accurate Clinical Management - Houston
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77002
        • UDL Clinical Research, LLC
      • Katy, Texas, Förenta staterna, 77494
        • Houston Rheumatology & Arthritis Specialists
      • Katy, Texas, Förenta staterna, 77494
        • R and H Clinical Research
      • Katy, Texas, Förenta staterna, 77450
        • Synergy Group US
      • Mansfield, Texas, Förenta staterna, 76063
        • Prime Clinical Research
      • Mesquite, Texas, Förenta staterna, 75150
        • Southwest Rheumatology, P.A.
      • Pearland, Texas, Förenta staterna, 77584
        • Advanced Clinical Research Center of Houston
      • Plano, Texas, Förenta staterna, 75007
        • Clinrx Research Joseph INC.
      • Pleasanton, Texas, Förenta staterna, 78064
        • Violeta T. Baddour, MD
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • Accurate Clinical Research, Inc.
      • Sugar Land, Texas, Förenta staterna, 77479
        • Mt. Olympus Medical Research
      • Sugar Land, Texas, Förenta staterna, 77479
        • Fort Bend Clinical Research, LLC
      • Sugar Land, Texas, Förenta staterna, 77479
        • Accurate Clinical Management
      • Temple, Texas, Förenta staterna, 76508
        • Baylor Scott & White Health
      • The Woodlands, Texas, Förenta staterna, 77380
        • North Houston Rheumatology Associates
      • Tomball, Texas, Förenta staterna, 77375
        • Dynamed Clinical Research, LP d/b/a DM Clinical Research
    • Virginia
      • Chesapeake, Virginia, Förenta staterna, 23320
        • Center for Arthritis and Rheumatic Diseases, PC
      • Danville, Virginia, Förenta staterna, 24541
        • Spectrum Medical Inc.
      • Manassas, Virginia, Förenta staterna, 20109
        • Arthritis & Osteoporosis Center of Northern Virinia
      • Newport News, Virginia, Förenta staterna, 23606
        • TPMG Rheumatology/TPMG Clinical Research
    • Washington
      • Spokane, Washington, Förenta staterna, 99204
        • Arthritis Northwest, PLLC
    • West Virginia
      • Beckley, West Virginia, Förenta staterna, 25801
        • Rheumatology & Pulmonary Clinic
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53211
        • Rheumatic Disease Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare måste ha minst en av följande egenskaper:

    • Dokumenterade bevis på en VTE före denna studie
    • Minst 60 år
    • Ett kroppsmassaindex (BMI) större än eller lika med 30 kilogram per kvadratmeter (kg/m²), eller
    • Ålder 50 till mindre än 60 år och BMI 25 till mindre än 30 kg/m²
  • Deltagarna måste ha ett otillräckligt svar eller intolerans mot minst 1 sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (DMARD) (syntetiska eller biologiska)

Exklusions kriterier:

  • Deltagaren får inte ha tidigare använt en Janus kinas (JAK)-hämmare eller ha fått mer än 1 tidigare TNF-hämmare som var:

    • avbröts för IR (avsaknad eller förlust av effekt) för RA, eller
    • avbryts på grund av intolerans (AE) när den används för någon indikation
  • Deltagarna får inte vara gravida eller amma
  • Deltagare får inte ha haft mer än en VTE
  • Deltagare får inte ha cancer
  • Deltagare får inte ha aktiv herpes zoster, allvarlig infektion, aktiv tuberkulos eller någon annan allvarlig sjukdom
  • Deltagarna får inte ha fått ett levande vaccin inom fyra veckor efter studiestart
  • Deltagarna får inte ha deltagit i någon annan klinisk prövning inom fyra veckor efter studiestart
  • Deltagare får inte ha en historia av intravenöst droganvändning, annat olagligt drogmissbruk eller kroniskt alkoholmissbruk under det senaste året

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Baricitinib 4mg
Participants received 4 mg of baricitinib once daily until the planned number of adjudicated primary endpoint events occurred or until the DMC recommended early termination.
Läkemedel: Baricitinib
Administreras oralt.
Andra namn:
  • LY3009104
Aktiv komparator: Tumor Necrosis Factor (TNF) Inhibitor
Participants received a TNF inhibitor (adalimumab or etanercept) administered according to approved local labeling until the planned number of adjudicated primary endpoint events occurred or until the DMC recommended early termination.
Läkemedel: TNF Inhibitor
Administered subcutaneously.
Andra namn:
  • Etanercept
  • Adalimumab
Experimentell: Baricitinib 2mg
Participants received 2 milligrams (mg) of baricitinib once daily until the planned number of adjudicated primary endpoint events occurred or until the data monitoring committee (DMC) recommended early termination. Those with inadequate response at 1-year after start of treatment with baricitinib 2 mg could receive rescue treatment with baricitinib 4 mg.
Läkemedel: Baricitinib
Administreras oralt.
Andra namn:
  • LY3009104

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pooled JAJA and JAJD: Time From First Dose of Study Treatment to First Event of Venous Thromboembolism (VTE) [Combined Baricitinib Dose Versus TNF Inhibitor]
Tidsram: From the first dose of study treatment up to 30 days after the last dose or the last study visit, whichever occurs first (approximately up to 6.1 years for JAJA and 5.3 years for JAJD participants)
Time from first dose of study treatment to first event of VTE was evaluated using hazard ratio as the measure of treatment effect, estimated from Cox proportional hazards regression model. The analysis was based on pooled data from studies JAJA (NCT03915964) and JAJD (NCT04086745) and was stratified by study, with treatment group and randomization stratification factors (VTE history, age/Body Mass Index (BMI) combination, prior inadequate response or intolerance to a TNF inhibitor, and geographic region) as explanatory variables.
From the first dose of study treatment up to 30 days after the last dose or the last study visit, whichever occurs first (approximately up to 6.1 years for JAJA and 5.3 years for JAJD participants)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pooled JAJA and JAJD: Time From First Dose of Study Treatment to First Arterial Thromboembolic Event (ATE) [Combined and Individual Baricitinib Dose Versus TNF Inhibitor]
Tidsram: From the first dose of study treatment up to 30 days after the last dose or the last study visit, whichever occurs first (approximately up to 6.1 years for JAJA and 5.3 years for JAJD participants)
Time from first dose of study treatment to first ATE was evaluated using hazard ratio as the measure of treatment effect, estimated from Cox proportional hazards regression model. The analysis was based on pooled data from studies JAJA (NCT03915964) and JAJD (NCT04086745) and was stratified by study, with treatment group and randomization stratification factors (VTE history, age/BMI combination, prior inadequate response or intolerance to a TNF inhibitor, and geographic region) as explanatory variables.
From the first dose of study treatment up to 30 days after the last dose or the last study visit, whichever occurs first (approximately up to 6.1 years for JAJA and 5.3 years for JAJD participants)
Pooled JAJA and JAJD: Time From First Dose of Study Treatment to First Major Adverse Cerebro-Cardiovascular Event (MACE) [Combined and Individual Baricitinib Dose Versus TNF Inhibitor]
Tidsram: From the first dose of study treatment up to 30 days after the last dose or the last study visit, whichever occurs first (approximately up to 6.1 years for JAJA and 5.3 years for JAJD participants)
Time from first dose of study treatment to first MACE was evaluated using hazard ratio as the measure of treatment effect, estimated from Cox proportional hazards regression model. The analysis was based on pooled data from studies JAJA (NCT03915964) and JAJD (NCT04086745) and was stratified by study, with treatment group and randomization stratification factors (VTE history, age/BMI combination, prior inadequate response or intolerance to a TNF inhibitor, and geographic region) as explanatory variables.
From the first dose of study treatment up to 30 days after the last dose or the last study visit, whichever occurs first (approximately up to 6.1 years for JAJA and 5.3 years for JAJD participants)
Pooled JAJA and JAJD: Time From First Dose of Study Treatment to First Malignancy (Excluding Nonmelanoma Skin Cancer [NMSC]) [Combined and Individual Baricitinib Dose Versus TNF Inhibitor]
Tidsram: From the first dose of study treatment up to 30 days after the last dose or the last study visit, whichever occurs first (approximately up to 6.1 years for JAJA and 5.3 years for JAJD participants)
Time from first dose of study treatment to first malignancy (excluding NMSC) was evaluated using hazard ratio as the measure of treatment effect, estimated from Cox proportional hazards regression model. The analysis was based on pooled data from studies JAJA (NCT03915964) and JAJD (NCT04086745) and was stratified by study, with treatment group and randomization stratification factors (VTE history, age/BMI combination, prior inadequate response or intolerance to a TNF inhibitor, and geographic region) as explanatory variables.
From the first dose of study treatment up to 30 days after the last dose or the last study visit, whichever occurs first (approximately up to 6.1 years for JAJA and 5.3 years for JAJD participants)
Pooled JAJA and JAJD: Time From First Dose of Study Treatment to First Opportunistic Infection [Combined and Individual Baricitinib Dose Versus TNF Inhibitor]
Tidsram: From the first dose of study treatment up to 30 days after the last dose or the last study visit, whichever occurs first (approximately up to 6.1 years for JAJA and 5.3 years for JAJD participants)
Time from first dose of study treatment to first opportunistic infection was evaluated using hazard ratio as the measure of treatment effect, estimated from Cox proportional hazards regression model. The analysis was based on pooled data from studies JAJA (NCT03915964) and JAJD (NCT04086745) and was stratified by study, with treatment group and randomization stratification factors (VTE history, age/BMI combination, prior inadequate response or intolerance to a TNF inhibitor, and geographic region) as explanatory variables.
From the first dose of study treatment up to 30 days after the last dose or the last study visit, whichever occurs first (approximately up to 6.1 years for JAJA and 5.3 years for JAJD participants)
Pooled JAJA and JAJD: Time From First Dose of Study Treatment to First Serious Infection [Combined and Individual Baricitinib Dose Versus TNF Inhibitor]
Tidsram: From the first dose of study treatment up to 30 days after the last dose or the last study visit, whichever occurs first (approximately up to 6.1 years for JAJA and 5.3 years for JAJD participants)
Time from first dose of study treatment to first serious infection was evaluated using hazard ratio as the measure of treatment effect, estimated from Cox proportional hazards regression model. The analysis was based on pooled data from studies JAJA (NCT03915964) and JAJD (NCT04086745) and was stratified by study, with treatment group and randomization stratification factors (VTE history, age/BMI combination, prior inadequate response or intolerance to a TNF inhibitor, and geographic region) as explanatory variables.
From the first dose of study treatment up to 30 days after the last dose or the last study visit, whichever occurs first (approximately up to 6.1 years for JAJA and 5.3 years for JAJD participants)
Pooled JAJA and JAJD: Time From First Dose of Study Treatment to First Event of Venous Thromboembolism (VTE) [Individual Baricitinib Dose Versus TNF Inhibitor]
Tidsram: From the first dose of study treatment up to 30 days after the last dose or the last study visit, whichever occurs first (approximately up to 6.1 years for JAJA and 5.3 years for JAJD participants)
Time from first dose of study treatment to first event of VTE was evaluated using hazard ratio as the measure of treatment effect, estimated from Cox proportional hazards regression model. The analysis was based on pooled data from studies JAJA (NCT03915964) and JAJD (NCT04086745) and was stratified by study, with treatment group and randomization stratification factors (VTE history, age/BMI combination, prior inadequate response or intolerance to a TNF inhibitor, and geographic region) as explanatory variables.
From the first dose of study treatment up to 30 days after the last dose or the last study visit, whichever occurs first (approximately up to 6.1 years for JAJA and 5.3 years for JAJD participants)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total Duration of Treatment Exposure for Combined Baricitinib Dose, Individual Baricitinib Dose and TNF Inhibitor
Tidsram: From the date of first dose of study drug up to the last dose (approximately up to 5.3 years)

Duration of exposure was calculated as:

  • Baricitinib 2mg exposure = date of last baricitinib 2mg treatment - date of first baricitinib 2mg dose + 1. For participants who were rescued from baricitinib 2 mg to 4 mg, their drug exposure after rescue was censored and not counted as exposure to baricitinib 2mg.
  • Baricitinib 4mg exposure = date of last baricitinib 4mg treatment - date of first baricitinib 4mg dose + 1.

TNF inhibitor exposure = date of last TNFi (adalimumab or etanercept) - date of first TNFi dose (adalimumab or etanercept) + 1, regardless of treatment cycling from adalimumab to etanercept or vice versa.

- Total baricitinib exposure (2/4 mg) = date of last baricitinib (2mg or 4mg) treatment - date of first baricitinib (2mg or 4mg) dose + 1, regardless of rescue from baricitinib 2mg to baricitinib 4mg.

Patient-years is calculated as sum of duration of exposure in days for all patients in dosing regimen divided by 365.25.
From the date of first dose of study drug up to the last dose (approximately up to 5.3 years)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Samarbetspartners

Incyte Corporation

Utredare

  • Studierektor: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 februari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

19 maj 2025

Avslutad studie (Faktisk)

19 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2019

Första postat (Faktisk)

12 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17363
  • I4V-MC-JAJD (Annan identifierare: Eli Lilly and Company)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Anonymiserad individuell patientnivådata kommer att tillhandahållas i en säker åtkomstmiljö efter godkännande av ett forskningsförslag och ett undertecknat datadelningsavtal.

Tidsram för IPD-delning

Data finns tillgängliga 6 månader efter den primära publiceringen och godkännandet av den studerade indikationen i USA och EU, beroende på vilket som inträffar senare. Data kommer att vara tillgängliga på obestämd tid för begäran.

Kriterier för IPD Sharing Access

Ett forskningsförslag måste godkännas av en oberoende granskningspanel och forskare måste underteckna ett datadelningsavtal.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera