Sécurité et efficacité de la brosse à dents électrique ToothWave pour la réduction des taches extrinsèques (Texas)

Critère d'intégration

1. Sujets adultes âgés de 18 à 70 ans, en bonne santé.
2. Les sujets doivent avoir des taches dentaires extrinsèques notables sur les 6 dents antérieures labiales maxillaires ou sur les 6 dents antérieures mandibulaires (linguales ou labiales), avec un score total de taches dentaires extrinsèques ≥ 14 selon le LSI.
3. Le sujet doit avoir au moins 2 dents antérieures naturelles, chacune ayant un score composite Lobene moyen ≥ 1,5 tel qu'évalué par l'investigateur.
4. La teinte des dents de devant du sujet doit être de 9 ou plus foncée (ce qui signifie que le score de teinte doit être compris entre 9 et 29), tel qu'évalué par le Vita bleachedguide 3D-Master ou l'appareil Vita EasyShade.
5. Les sujets doivent comprendre les informations fournies sur la nature expérimentale du traitement, les avantages possibles et les effets secondaires. Les sujets signeront le formulaire de consentement éclairé.
6. Les sujets doivent être disposés à se conformer à la procédure et au calendrier de l'étude, y compris les visites de suivi, et s'abstiendront d'utiliser toute autre technologie de blanchiment des dents pendant cette période.
7. Le sujet n'a effectué aucune procédure de blanchiment des dents (que ce soit à domicile ou en clinique) au moins 3 ans avant de participer à l'étude.

Critère d'exclusion

1. Stimulateur cardiaque ou défibrillateur interne, ou tout autre implant électrique actif n'importe où dans le corps.
2. Rapport de grossesse ou d'allaitement par sujet.
3. Toute condition active dans la cavité buccale à la discrétion de l'investigateur.
4. Toute intervention chirurgicale dans la zone traitée dans les 3 mois précédant le traitement ou avant la guérison complète.
5. Sujets qui ne se brossent pas régulièrement.
6. Toute condition qui pourrait rendre dangereuse la participation du sujet à l'étude, à la discrétion de l'investigateur.