Seguridad y eficacia del cepillo de dientes eléctrico ToothWave para la reducción de manchas extrínsecas (Texas)

Criterios de inclusión

1. Sujetos adultos de 18 a 70 años, que gocen de buena salud.
2. Los sujetos deben tener manchas dentales extrínsecas notables en los 6 dientes frontales labiales superiores, o en los 6 dientes frontales mandibulares (linguales o labiales), con una puntuación total de manchas dentales extrínsecas ≥14 según el LSI.
3. El sujeto debe tener al menos 2 dientes anteriores naturales, cada uno con una puntuación compuesta de Lobene media de ≥ 1,5 según la evaluación del investigador.
4. El color de los dientes frontales del sujeto debe ser 9 o más oscuro (lo que significa que la puntuación del color debe estar entre 9 y 29), según lo evaluado por Vita blanqueadoguide 3D-Master o el dispositivo Vita EasyShade.
5. Los sujetos deben comprender la información proporcionada sobre la naturaleza investigativa del tratamiento, los posibles beneficios y efectos secundarios. Los sujetos firmarán el Formulario de Consentimiento Informado.
6. Los sujetos deben estar dispuestos a cumplir con el procedimiento y el cronograma del estudio, incluidas las visitas de seguimiento, y se abstendrán de utilizar cualquier otra tecnología de blanqueamiento dental durante este período.
7. El sujeto no realizó ningún procedimiento de blanqueamiento dental (ni en casa ni en la clínica) al menos 3 años antes de participar en el estudio.

Criterio de exclusión

1. Marcapasos o desfibrilador interno, o cualquier otro implante eléctrico activo en cualquier parte del cuerpo.
2. Reporte de embarazadas o lactantes por sujeto.
3. Cualquier condición activa en la cavidad bucal a criterio del investigador.
4. Cualquier cirugía en el área tratada dentro de los 3 meses anteriores al tratamiento, o antes de la curación completa.
5. Sujetos que no se cepillan regularmente.
6. Cualquier condición que pueda hacer que sea inseguro para el sujeto participar en el estudio, a discreción del investigador.