TUDCA comme thérapie pour la colite ulcéreuse (CU) (TUDCA)

Critère d'intégration:

• Âges éligibles pour l'étude : 18 ans à 65 ans ;
• Maladie de colite ulcéreuse confirmée par des critères radiographiques, endoscopiques et/ou histologiques ;
• Confirmé avec une colite ulcéreuse active (définie comme un score Mayo complet ≥ 5 avec un sous-score endoscopique ≥ 1) Voir l'annexe pour le score Mayo en utilisant une adaptation récente pour inclure toute friabilité à l'endoscopie à noter comme "2".
• Sur une dose stable de médicaments pour les maladies inflammatoires de l'intestin (MII) (c'est-à-dire aucun changement de médicament dans les 4 semaines suivant l'inscription à l'étude) et ne prévoyant pas d'initier un nouveau médicament autre que TUDCA.

Critère d'exclusion:

• Ceux qui ont reçu d'autres traitements chaperons chimiques dans les 3 mois précédant le dépistage ;
• Les personnes accompagnées de calculs biliaires, d'autres troubles intestinaux ou de cancers, ou d'éventuelles pathologies cholestatiques susceptibles d'altérer la circulation entérohépatique des acides biliaires, y compris une cholécystectomie antérieure ou le syndrome de l'intestin court ;
• Sujets ayant abusé d'alcool ou de drogues au cours de l'année récente ;
• Maladies cardiaques, pulmonaires, rénales, digestives, nerveuses, mentales ou auto-immunes graves
• Ceux qui ont des projets de chirurgie abdominale ;
• Ceux qui ne peuvent ou ne veulent pas donner leur consentement éclairé ou qui ne se conforment pas aux exigences du test ;
• Femmes enceintes, allaitantes ;
• Ceux qui reçoivent ou prévoient de recevoir des médicaments qui inhibent l'absorption des acides biliaires dans l'intestin ;
• Tous les sujets féminins doivent avoir un contraceptif et ne pas prévoir de tomber enceinte pendant l'étude. Comme TUDCA peut interférer dans l'absorption des contraceptifs oraux, les méthodes de contraception acceptables doivent inclure l'abstinence ou 2 des dispositifs intra-utérins suivants (DIU avec ou sans libération locale d'hormones), diaphragme, spermicides, cape cervicale, éponge contraceptive et / ou des préservatifs.
• Sujets avec des transamines hépatiques de base (AST ou ALT)> 1,5 X la limite supérieure de la normale.
• Patients présentant une obstruction biliaire complète et une hypersensibilité ou une intolérance connue à TUDCA ou à l'un des composants de Tudcabil (ou à d'autres acides biliaires).
• Patients atteints d'insuffisance hépatique modérée à sévère.
• Preuve d'aggravation de la fonction hépatique basée sur les 2 valeurs de laboratoire initiales utilisées pour établir la ligne de base.