TUDCA 作为治疗溃疡性结肠炎 (UC) 的药物 (TUDCA)

纳入标准：

• 适合学习的年龄：18 岁至 65 岁；
• 通过放射学、内窥镜和/或组织学标准确诊溃疡性结肠炎；
• 确认患有活动性溃疡性结肠炎（定义为完整的 Mayo 评分 ≥ 5，内窥镜分项评分 ≥ 1）请参阅 Mayo 评分附录，使用最近的调整将内窥镜检查的任何脆性评分为“2”。
• 使用稳定剂量的炎症性肠病 (IBD) 药物（即 入组后 4 周内药物没有变化）并且不打算开始除 TUDCA 以外的新药物治疗。

排除标准：

• 筛选前3个月内接受过其他化学伴侣疗法者；
• 伴有胆结石、其他肠道疾病或癌症，或任何可能改变胆汁酸肠肝循环的胆汁淤积病症的个体，包括既往胆囊切除术或短肠综合征；
• 最近一年内有酗酒或滥用药物的受试者；
• 严重的心、肺、肾、消化、神经、精神或自身免疫性疾病
• 有腹部手术计划者；
• 不能或不愿提供知情同意或未能遵守检测要求者；
• 孕妇、哺乳期妇女；
• 那些正在接受或计划接受抑制肠道吸收胆汁酸的药物的人；
• 所有女性受试者都必须进行节育并且不打算在研究期间怀孕。 由于TUDCA可能会干扰口服避孕药的吸收，可接受的节育方法应包括禁欲或以下宫内节育器中的2种（宫内节育器-有或没有局部激素释放）、隔膜、杀精剂、宫颈帽、避孕海绵和/或避孕套。
• 基线肝转胺（AST 或 ALT）> 1.5 X 正常上限的受试者。
• 胆道完全阻塞且已知对 TUDCA 或 Tudcabil 的任何成分（或其他胆汁酸）过敏或不耐受的患者。
• 中度至重度肝功能损害患者。
• 基于用于建立基线的 2 个初始实验室值的肝功能恶化的证据。