Accueil Dépistage du VIH pour les personnes âgées en Afrique du Sud (Test@Home)

Contexte Dans la première vague d'une vaste étude représentative de la population des personnes âgées en Afrique du Sud rurale, l'étude « Health and Aging in Africa: A Longitudinal Study of an INDEPTH Community in South Africa (HAALSI) », de grandes lacunes dans les connaissances sur le VIH ont été trouvés parmi les participants, associés à de faibles taux de dépistage récent du VIH et à des taux élevés de comportement sexuel pouvant conduire à l'acquisition et à la transmission du VIH. En général, les personnes âgées doivent subir un test de dépistage du VIH au moins une fois par an (HIVAge.org), mais peu le font, en partie parce que les programmes actuels de dépistage du VIH se concentrent traditionnellement sur les adultes jeunes et d'âge moyen et que les installations de dépistage du VIH sont souvent difficiles d'accès pour les populations plus âgées. Seulement 17 % des personnes âgées de la communauté HAALSI ont déclaré avoir fait un test de dépistage du VIH au cours des 6 derniers mois.

Le dépistage à domicile peut fournir une approche puissante pour apporter la « fonction » du système de santé du dépistage du VIH aux personnes âgées en Afrique rurale. Dans le système de santé de routine, les agents de santé communautaires, tels que les soignants communautaires sud-africains, pourraient remplir cette « fonction » de façon régulière. Le dépistage rapide du VIH à domicile et les trousses d'autotest du VIH ont fait l'objet d'études approfondies dans de nombreuses populations. Les kits d'autotest du VIH sont récemment devenus disponibles en vente libre en Afrique du Sud, après que le Conseil sud-africain de la pharmacie (SAPC) a levé l'interdiction de leur vente dans les pharmacies en décembre 2016.

À ce jour, cependant, aucune étude n'a comparé directement différentes « formes » de dépistage à domicile du VIH. Dans cette étude, les enquêteurs visent à établir l'efficacité et la rentabilité comparatives de trois options différentes de dépistage du VIH à domicile chez les personnes âgées en Afrique du Sud rurale : (1) la livraison à domicile de kits d'autotest du VIH, (2) le test rapide du VIH à domicile. et (3) la livraison à domicile de kits d'auto-test du VIH et le dépistage rapide du VIH à domicile.

Dans l'ensemble, le dépistage du VIH à domicile est probablement attrayant pour les personnes âgées, car il permet de se faire tester sans avoir à se rendre dans un établissement de santé. La livraison à domicile de kits d'auto-dépistage du VIH présente l'avantage supplémentaire de permettre le test du VIH à l'endroit et au moment de son choix. Les approches à domicile du dépistage du VIH sont particulièrement pertinentes en ce moment, car l'Afrique du Sud et de nombreux autres pays d'Afrique subsaharienne étendent actuellement la refonte de leurs programmes d'agents de santé communautaires, grâce auxquels le dépistage du VIH à domicile pourrait être fourni de manière routinière. base.

Des preuves préliminaires dans cette population et dans d'autres ont suggéré que le dépistage du VIH et le lien avec le traitement et les soins du VIH améliorent l'utilisation des soins de santé pour d'autres soins chroniques non liés au VIH et réduisent les comportements sexuels à risque. Les enquêteurs évalueront donc non seulement les effets des différentes offres de dépistage du VIH à domicile sur le dépistage du VIH, mais évalueront également les effets comparatifs sur l'utilisation des soins de santé, les critères d'évaluation des maladies non transmissibles et les comportements sexuels.

Objectifs de recherche

Cette étude vise ainsi à :

1. Établir l'efficacité comparative de trois options de dépistage du VIH à domicile pour les personnes âgées en Afrique du Sud rurale
2. Identifier les effets d'entraînement des différentes options de dépistage du VIH à domicile sur d'autres adultes dans les familles et les communautés des personnes âgées bénéficiant des options de dépistage
3. Établir le rapport coût-efficacité comparatif des trois options de dépistage du VIH à domicile chez les personnes âgées.

Conception de l'étude Les participants à la vague 2 de l'étude HAALSI se verront proposer l'une des trois options (attribuées au hasard 1: 1: 1) pour le dépistage du VIH à domicile : (1) trois kits d'auto-test du VIH par voie orale avec une brève introduction à l'auto-test du VIH (bras d'auto-dépistage du VIH à domicile), (2) conseil et dépistage rapide du VIH à domicile (bras de dépistage rapide du VIH à domicile) et (3) trois kits d'auto-test du VIH par voie orale avec une brève introduction à l'auto-dépistage du VIH plus un test rapide du VIH à domicile dépistage et conseil (autotest du VIH à domicile et bras de dépistage rapide du VIH). La brève introduction à l'auto-dépistage du VIH comprendra un encouragement à la fois à l'auto-utilisation et à la distribution ultérieure aux membres du ménage et de la communauté.

Les participants HAALSI ont été randomisés (échantillon ~3 600 ; 1 200 individus dans chacun des trois bras). La randomisation a eu lieu lors des visites de routine sur le terrain HAALSI, à l'aide d'un processus de randomisation préprogrammé qui est intégré à l'interview personnelle assistée par ordinateur HAALSI (CAPI) sur tablette. Cette randomisation a été réalisée sur une période de trois mois entre mai et juillet 2019.

Évaluation des résultats Les critères de jugement principaux (1-2) et un groupe de critères de jugement secondaires (3-21) seront évalués par téléphone 9 mois après la randomisation. En fonction du moment de la randomisation, la collecte des données primaires aura lieu de février à mai 2020. Ensuite, les résultats primaires et un ensemble élargi de critères de jugement secondaires comprenant plusieurs critères de jugement secondaires mesurés biologiquement (1-25) seront évalués à 18-24 mois, lors de la prochaine collecte de données planifiée basée sur la cohorte (HAALSI Wave 3).

Calcul de la puissance Dans la première vague de l'étude HAALSI, la proportion de personnes ayant fait un test de dépistage du VIH au cours des 6 derniers mois (qui était d'environ 17 %) a été mesurée. En supposant une distribution uniforme des tests au fil du temps, on s'attendrait à ce qu'environ 3% des personnes âgées de la population HAALSI aient été testées au cours du mois précédent. D'après les données HAALSI 1, la proportion d'adultes âgés ayant déjà subi un test de dépistage du VIH est de 65 %. Compte tenu de ces estimations pour les critères d'évaluation dans le bras témoin, cette étude est conçue pour détecter une différence de 3 points de pourcentage dans le dépistage du VIH au cours du mois précédent et une différence de 6 points de pourcentage dans le nombre de tests de dépistage du VIH dans les trois bras. Pour ce calcul de puissance, les enquêteurs ont en outre supposé une perte de suivi de 20 %, une puissance de 80 % et un niveau de signification pour le rejet de l'hypothèse nulle de 0,0167. Ce niveau de signification résulte de l'ajustement du niveau de signification standard de 0,05 pour les tests d'hypothèses multiples - chaque bras comparé à l'autre bras - en utilisant la méthode Holm-Bonferroni.

Analyses des données Les enquêteurs mesureront les risques relatifs pour tous les résultats binaires de cette étude, en utilisant une régression de Poisson modifiée mise en œuvre dans des modèles linéaires généralisés avec une distribution de Poisson et un lien logarithmique. En outre, les tailles d'effet pour les résultats de comptage à l'aide de modèles linéaires généralisés avec distribution binomiale négative et lien logarithmique seront mesurées ; les chercheurs mesureront les tailles d'effet pour les résultats continus à l'aide de modèles linéaires généralisés avec une distribution normale et un lien d'identité. Toutes les estimations seront ajustées pour le regroupement des résultats au niveau des ménages ainsi que pour les valeurs de référence des critères d'évaluation. Les valeurs de référence de nos critères d'évaluation primaires et secondaires seront évaluées lors de la visite de référence avant que les participants HAALSI ne reçoivent l'exposition à l'essai.