Home HIV-testen voor oudere volwassenen in Zuid-Afrika (Test@Home)

Achtergrond In de eerste golf van een grote bevolkingsrepresentatieve studie van oudere volwassenen op het platteland van Zuid-Afrika, de studie 'Health and Ageing in Africa: A Longitudinal Study of an INDEPTH Community in South Africa (HAALSI)', waren er grote leemten in de kennis van hiv status werden gevonden onder de deelnemers, in combinatie met lage percentages van recente hiv-tests en hoge percentages van seksueel gedrag dat kan leiden tot verwerving en overdracht van hiv. Over het algemeen moeten oudere volwassenen minstens één keer per jaar op hiv worden getest (HIVage.org). maar weinigen doen dat, deels omdat de huidige hiv-testprogramma's zich van oudsher richten op jonge volwassenen en volwassenen van middelbare leeftijd en hiv-testfaciliteiten vaak moeilijk toegankelijk zijn voor oudere bevolkingsgroepen. Slechts 17% van de oudere volwassenen in de HAALSI-gemeenschap gaf aan in de afgelopen 6 maanden op hiv te zijn getest.

Thuistesten kunnen een krachtige aanpak bieden om de 'functie' van hiv-testen in de gezondheidszorg naar oudere volwassenen op het platteland van Afrika te brengen. In het reguliere gezondheidssysteem zouden gemeenschapsgezondheidswerkers, zoals de Zuid-Afrikaanse gemeenschapszorgverleners, deze 'functie' op regelmatige basis kunnen vervullen. Thuis snel testen op hiv en hiv-zelftestkits zijn in veel populaties intensief bestudeerd. HIV-zelftestkits zijn onlangs beschikbaar gekomen als vrij verkrijgbare producten in Zuid-Afrika, nadat de South African Pharmacy Council (SAPC) in december 2016 een verbod op de verkoop ervan in apotheken had opgeheven.

Tot op heden heeft echter geen enkele studie de verschillende 'vormen' van thuistesten op hiv rechtstreeks vergeleken. In deze studie trachten de onderzoekers de relatieve effectiviteit en kosteneffectiviteit vast te stellen van drie verschillende opties voor hiv-thuistesten bij oudere volwassenen op het platteland van Zuid-Afrika: (1) thuisbezorging van hiv-zelftestkits, (2) snelle hiv-test thuis testen, en (3) zowel thuisbezorging van hiv-zelftestkits als hiv-sneltesten thuis.

Over het algemeen is hiv-testen thuis waarschijnlijk aantrekkelijk voor oudere volwassenen, omdat het testen mogelijk maakt zonder een bezoek aan een zorginstelling te hoeven brengen. Het thuisbezorgen van hiv-zelftestkits heeft als bijkomend voordeel dat het testen op hiv mogelijk is op een plaats en tijdstip naar eigen keuze. Thuisbenaderingen van hiv-testen zijn op dit moment bijzonder relevant voor het beleid, omdat Zuid-Afrika en veel andere landen in Afrika bezuiden de Sahara momenteel bezig zijn met het herontwerpen van hun gemeenschapsprogramma's voor gezondheidswerkers, waardoor hiv-testen thuis routinematig kunnen worden uitgevoerd. basis.

Voorlopig bewijs in deze en in andere populaties heeft gesuggereerd dat hiv-testen en koppeling aan hiv-behandeling en zorg het gebruik van de gezondheidszorg voor andere niet-hiv chronische zorg verbeteren en risicovol seksueel gedrag verminderen. De onderzoekers zullen dus niet alleen de effecten beoordelen van de verschillende hiv-testaanbiedingen voor thuis op hiv-testen, maar ook de vergelijkende effecten op het gebruik van gezondheidszorg, niet-overdraagbare ziekte-eindpunten en seksueel gedrag beoordelen.

Onderzoeksdoelen

Deze studie heeft dus tot doel:

1. Stel de vergelijkende effectiviteit vast van drie opties voor hiv-testen thuis voor oudere volwassenen op het platteland van Zuid-Afrika
2. Identificeer overloopeffecten van de verschillende opties voor hiv-testen thuis op andere volwassenen in de families en gemeenschappen van de oudere volwassenen die de testopties ontvangen
3. Stel de relatieve kosteneffectiviteit vast van de drie opties voor hiv-testen thuis bij ouderen.

Onderzoeksopzet Deelnemers aan Wave 2 van het HAALSI-onderzoek krijgen een van de drie opties aangeboden (willekeurig toegewezen 1:1:1) voor hiv-testen thuis: (1) drie orale hiv-zelftestkits met een korte inleiding tot hiv-zelftesten (thuis hiv-zelftestarm), (2) hiv-sneltesten en counseling voor thuis (thuis hiv-sneltestarm), en (3) drie orale hiv-zelftestkits met een korte inleiding tot hiv-zelftest plus hiv-snel thuis testen en counseling (hiv-zelftest thuis en hiv-sneltestarm). De korte inleiding tot zelftesten op hiv zal zowel het gebruik voor eigen gebruik als de verdere verspreiding onder huishoudens en leden van de gemeenschap aanmoedigen.

De HAALSI-deelnemers werden gerandomiseerd (steekproef ~3.600; 1.200 personen in elk van de drie armen). Randomisatie heeft plaatsgevonden tijdens routinematige HAALSI-veldwerkbezoeken, met behulp van een voorgeprogrammeerd randomisatieproces dat is geïntegreerd in het op tablets gebaseerde HAALSI computerondersteunde persoonlijke interview (CAPI). Deze randomisatie werd voltooid gedurende een periode van drie maanden tussen mei en juli 2019.

Beoordeling van de uitkomsten De primaire uitkomsten (1-2) en een groep secundaire uitkomsten (3-21) worden 9 maanden na randomisatie telefonisch beoordeeld. Op basis van de timing van randomisatie vindt de verzameling van primaire gegevens plaats van februari tot en met mei 2020. Vervolgens zullen zowel de primaire als een uitgebreide reeks secundaire uitkomsten, waaronder verschillende biologisch gemeten secundaire uitkomsten (1-25), worden beoordeeld na 18-24 maanden, tijdens de daaropvolgende geplande cohortgebaseerde gegevensverzameling (HAALSI Wave 3).

Powerberekening In de eerste golf van de HAALSI-studie werd het percentage mensen dat zich in de afgelopen 6 maanden op hiv had getest (dat was ongeveer 17%) gemeten. Uitgaande van een uniforme verdeling van testen in de tijd, zou worden verwacht dat ongeveer 3% van de oudere volwassenen in de HAALSI-populatie zich de afgelopen maand heeft laten testen. Op basis van de HAALSI 1-gegevens is het percentage oudere volwassenen dat ooit op hiv heeft getest 65%. Gezien deze schattingen voor de eindpunten in de controle-arm, is deze studie in staat om een ​​verschil van 3 procentpunt te detecteren in hiv-testen in de afgelopen maand en een verschil van 6 procentpunt in ooit getest op hiv in de drie armen. Voor deze powerberekening gingen de onderzoekers verder uit van 20% verlies voor follow-up, 80% power en een significantieniveau voor het verwerpen van de nulhypothese van 0,0167. Dit significantieniveau is het resultaat van de aanpassing van het standaard significantieniveau van 0,05 voor het testen van meerdere hypothesen - elke arm vergeleken met elke andere arm - met behulp van de Holm-Bonferroni-methode.

Gegevensanalyses De onderzoekers zullen risicoratio's meten voor alle binaire uitkomsten in deze studie, gebruikmakend van gemodificeerde Poisson-regressie geïmplementeerd in gegeneraliseerde lineaire modellen met Poisson-distributie en loglink. Verder zullen de effectgroottes voor telresultaten worden gemeten met behulp van gegeneraliseerde lineaire modellen met negatieve binominale verdeling en loglink; de onderzoekers zullen effectgroottes meten voor continue uitkomsten met behulp van gegeneraliseerde lineaire modellen met normale verdeling en identiteitskoppeling. Alle schattingen zullen worden aangepast voor clustering van uitkomsten op het niveau van het huishouden en voor basiswaarden van de eindpunten. Basislijnwaarden van onze primaire en secundaire eindpunten zullen worden beoordeeld tijdens het basisbezoek voordat de HAALSI-deelnemers de proefblootstelling krijgen.