홈 남아프리카의 고령자를 위한 HIV 검사 (Test@Home)

배경 남아프리카 시골의 노인에 대한 대규모 인구 대표 연구인 '아프리카의 건강과 노화: 남아프리카 공화국의 INDEPTH 커뮤니티에 대한 종단 연구(HAALSI)' 연구의 첫 번째 물결에서 HIV에 대한 지식의 큰 격차 최근 HIV 검사 비율이 낮고 HIV 감염 및 전파로 이어질 수 있는 높은 성행위 비율과 함께 참가자들 사이에서 상태가 발견되었습니다. 일반적으로 고령자는 적어도 1년에 한 번 HIV 검사를 받아야 합니다(HIVAge.org). 그러나 그렇게 하는 사람은 거의 없습니다. 부분적으로는 현재의 HIV 검사 프로그램이 전통적으로 청년 및 중년 성인에 초점을 맞추고 있으며 HIV 검사 시설은 종종 노인 인구가 접근하기 어렵기 때문입니다. HAALSI 커뮤니티의 노인 중 17%만이 지난 6개월 동안 HIV 검사를 받았다고 보고했습니다.

가정 검사는 아프리카 시골의 노인들에게 HIV 검사의 '기능'을 제공하는 보건 시스템을 제공하는 강력한 접근 방식을 제공할 수 있습니다. 일상적인 의료 시스템에서 남아프리카 지역 사회 간병인과 같은 지역 사회 의료 종사자는 정기적으로 이 '기능'을 제공할 수 있습니다. 가정 신속 HIV 테스트 및 HIV 자가 테스트 키트는 많은 인구에서 집중적으로 연구되었습니다. 2016년 12월 SAPC(South African Pharmacy Council)가 약국에서의 판매 금지를 해제한 후, HIV 자가 진단 키트는 최근 남아공에서 처방전 없이 구입할 수 있게 되었습니다.

그러나 현재까지 HIV에 대한 가정 테스트의 다양한 '형태'를 일대일로 비교한 연구는 없습니다. 이 연구에서 조사관은 남아프리카 시골의 노인들 사이에서 세 가지 다른 가정 HIV 검사 옵션의 비교 효과 및 비용 효율성을 확립하는 것을 목표로 합니다. 테스트 및 (3) HIV 자체 테스트 키트의 가정 배달 및 가정 HIV 신속 테스트.

전반적으로 가정 HIV 검사는 의료 시설을 방문하지 않고도 검사할 수 있기 때문에 노인들에게 매력적일 가능성이 높습니다. HIV 자가진단키트를 집으로 배달하는 것은 자신이 선택한 시간과 장소에서 HIV 검사를 할 수 있다는 추가적인 이점이 있다. HIV 검사에 대한 가정 접근법은 현재 특히 정책과 관련이 있습니다. 왜냐하면 남아프리카와 사하라 사막 이남 아프리카의 많은 다른 국가들이 현재 지역 사회 의료 종사자 프로그램 재설계를 확대하고 있기 때문입니다. 기초.

이 집단과 다른 집단의 예비 증거는 HIV 검사와 HIV 치료 및 치료와의 연계가 다른 비 HIV 만성 치료에 대한 의료 이용을 개선하고 위험한 성적 행동을 감소시킨다는 것을 시사했습니다. 따라서 조사관은 HIV 테스트에 대한 다양한 가정 HIV 테스트 제안의 효과를 평가할 뿐만 아니라 의료 이용, 비전염성 질병 종점 및 성적 행동에 대한 비교 효과도 평가합니다.

연구 목적

따라서 본 연구의 목적은 다음과 같습니다.

1. 남아프리카 시골의 노인을 위한 가정 HIV 검사를 위한 세 가지 옵션의 비교 효과를 설정합니다.
2. 검사 옵션을 받는 노인 가족 및 지역사회의 다른 성인에 대한 가정 HIV 검사에 대한 다양한 옵션의 파급 효과를 확인합니다.
3. 노인들 사이에서 가정 HIV 검사를 위한 세 가지 옵션의 비교 비용 효율성을 설정합니다.

연구 설계 HAALSI 연구의 2차 조사 참가자에게는 가정 HIV 검사를 위한 세 가지 옵션(무작위 할당 1:1:1) 중 하나가 제공됩니다. (가정 HIV 자가 검사 부문), (2) 가정 신속 HIV 검사 및 상담(가정 HIV 신속 검사 부문), (3) HIV 자가 검사와 가정 신속 HIV에 대한 간략한 소개가 포함된 3개의 경구용 HIV 자가 검사 키트 테스트 및 상담(가정 HIV 자가 테스트 및 HIV 신속 테스트 부문). HIV 자가 테스트에 대한 간략한 소개에는 자가 사용과 가정 및 지역 사회 구성원에 대한 향후 배포를 장려하는 내용이 포함됩니다.

HAALSI 참가자는 무작위 배정되었습니다(표본 ~3,600; 3개 부문 각각에 1,200명). 태블릿 기반 HAALSI 컴퓨터 지원 개인 인터뷰(CAPI)에 통합된 사전 프로그래밍된 무작위화 프로세스를 사용하여 일상적인 HAALSI 현장 조사 방문 중에 무작위화가 발생했습니다. 이 무작위 배정은 2019년 5월부터 7월까지 3개월 동안 완료되었습니다.

결과 평가 1차 ​​결과(1-2) 및 2차 결과 그룹(3-21)은 무작위화 후 9개월에 전화로 평가됩니다. 무작위화 시점을 기준으로 1차 데이터 수집은 2020년 2월부터 5월까지 진행됩니다. 그런 다음 여러 생물학적으로 측정된 2차 결과(1-25)를 포함하는 1차 및 확장된 2차 결과 세트가 후속 계획된 코호트 기반 데이터 수집(HAALSI Wave 3) 동안 18-24개월에 평가됩니다.

검정력 계산 HAALSI 연구의 첫 번째 단계에서는 지난 6개월 동안 HIV 검사를 받은 사람의 비율(약 17%)을 측정했습니다. 시간이 지남에 따라 검사가 균일하게 분포된다고 가정하면 HAALSI 인구 중 노인의 약 3%가 지난 달에 검사를 받았을 것으로 예상됩니다. HAALSI 1 데이터에 따르면 HIV 검사를 받은 적이 있는 노인의 비율은 65%입니다. 대조군의 종점에 대한 이러한 추정치를 감안할 때, 이 연구는 지난 달 HIV 테스트에서 3% 포인트 차이와 3개 그룹에서 HIV 테스트에서 6% 포인트 차이를 감지할 수 있습니다. 이 검정력 계산을 위해 조사관은 추가로 20% 추적 손실, 80% 검정력 및 0.0167의 귀무 가설 기각에 대한 유의 수준을 가정했습니다. 이 유의 수준은 Holm-Bonferroni 방법을 사용하여 각 팔을 서로 비교하여 다중 가설 검정에 대한 표준 0.05 유의 수준을 조정한 결과입니다.

데이터 분석 조사관은 푸아송 분포 및 로그 링크가 있는 일반화된 선형 모델에서 구현된 수정된 포아송 회귀를 사용하여 이 연구의 모든 이진 결과에 대한 위험 비율을 측정합니다. 또한 음의 이항 분포 및 로그 링크가 있는 일반화 선형 모델을 사용하여 카운트 결과에 대한 효과 크기를 측정합니다. 조사관은 정규 분포 및 ID 연결이 있는 일반화된 선형 모델을 사용하여 연속 결과에 대한 효과 크기를 측정합니다. 모든 추정치는 가구 수준의 결과 클러스터링과 끝점의 기준 값에 대해 조정됩니다. HAALSI 참가자가 시험 노출을 받기 전 기준 방문 중에 1차 및 2차 종점의 기준 값을 평가합니다.