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Concentrations d'endothéline dans une population atteinte de maladie cardiovasculaire et de parodontite

4 novembre 2019 mis à jour par: Gaetano Isola, DDS, PhD, University of Messina

Analyse des concentrations d'endothéline dans une population atteinte de maladies cardiovasculaires et de parodontite

Récemment, un rôle clé joué dans l'étiologie de la parodontite a été mis en évidence par une endothéline (ET-1). L'ET1 possède la capacité d'exprimer les antigènes de surface des cellules souches endothéliales et hématopoïétiques et d'aider au maintien de l'intégrité vasculaire et du mécanisme de réparation de l'endothélium. ET proviennent de la moelle osseuse

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de la présente étude était d'étudier l'association entre ET-1 chez les patients atteints de parodontite. De plus, l'objectif était de déterminer si l'état parodontal influençait les niveaux d'ET-1.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

165

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Messina, Italie, 98125
        • University of Messina

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 71 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

34 patients atteints de PC, 34 patients atteints de coronaropathie, 34 patients atteints de PC+CHD et 34 sujets sains ont finalement été recrutés

La description

Critère d'intégration:

  • Présence d'au moins 16 dents
  • PC avec un minimum de 40 % de sites avec un niveau d'attachement clinique (CAL)

    ≥2mm et profondeur de sondage (PD) ≥4mm ;

  • Présence d'au moins ≥ 2 mm de perte osseuse alvéolaire crestale vérifiée sur des radiographies périapicales numériques
  • Présence de ≥ 40 % de sites avec saignement au sondage (BOP)

Critère d'exclusion:

  • Prise de contraceptifs
  • Prise de médicaments immunosuppresseurs ou anti-inflammatoires au cours des trois derniers mois précédant l'étude
  • Statut de grossesse ou d'allaitement
  • Antécédents de consommation excessive d'alcool
  • Allergie à l'anesthésie locale
  • Prise de médicaments susceptibles de déterminer une hyperplasie gingivale tels que l'hydantoïne, la nifédipine, la cyclosporine A ou des médicaments similaires.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Contrôle
Évaluation du niveau d'ET-1 et corrélation des niveaux d'ET-1 avec les maladies parodontales et cardiovasculaires
Évaluation du niveau d'ET-1 et corrélation des niveaux d'ET-1 avec les maladies parodontales et cardiovasculaires
Parodontite
Évaluation du niveau d'ET-1 et corrélation des niveaux d'ET-1 avec les maladies parodontales et cardiovasculaires
Évaluation du niveau d'ET-1 et corrélation des niveaux d'ET-1 avec les maladies parodontales et cardiovasculaires
Cardiovasculaire
Évaluation du niveau d'ET-1 et corrélation des niveaux d'ET-1 avec les maladies parodontales et cardiovasculaires
Évaluation du niveau d'ET-1 et corrélation des niveaux d'ET-1 avec les maladies parodontales et cardiovasculaires
Parodontite+Cardiovasculaire
Évaluation du niveau d'ET-1 et corrélation des niveaux d'ET-1 avec les maladies parodontales et cardiovasculaires
Évaluation du niveau d'ET-1 et corrélation des niveaux d'ET-1 avec les maladies parodontales et cardiovasculaires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation des niveaux ET-1
Délai: 1 an
Corrélation des taux d'ET-1 avec les maladies parodontales et cardiovasculaires
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Giovanni Matarese, University of Messina

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

25 septembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2019

Première publication (Réel)

5 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 novembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2019

Dernière vérification

1 novembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 10-918-10

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

toutes les IPD collectées, toutes les IPD qui sous-tendent les résultats d'une publication

Délai de partage IPD

5 années

Critères d'accès au partage IPD

IRB université de messine

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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