Endothelineconcentraties in een populatie met hart- en vaatziekten en parodontitis
4 november 2019 bijgewerkt door: Gaetano Isola, DDS, PhD, University of Messina
Analyse van endothelineconcentraties in een populatie met hart- en vaatziekten en parodontitis
Onlangs is een sleutelrol die wordt gespeeld in de etiologie van parodontitis benadrukt door een endotheline (ET-1).
ET1 bezit het vermogen om oppervlakte-antigenen van endotheliale en hematopoietische stamcellen tot expressie te brengen en om te helpen bij het handhaven van de vasculaire integriteit en het herstelmechanisme van het endotheel.
ET is afkomstig uit het beenmerg
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de huidige studie was om de associatie tussen ET-1 bij patiënten met parodontitis te onderzoeken.
Bovendien was het doel om te bepalen of de parodontale status van invloed was op de ET-1-niveaus.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
165
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Messina, Italië, 98125
- University of Messina
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 71 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Uiteindelijk werden 34 patiënten met CP, 34 patiënten met CHD, 34 patiënten met CP+CHD en 34 gezonde proefpersonen ingeschreven
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Aanwezigheid van ten minste 16 tanden
CP met minimaal 40% locaties met een klinisch hechtingsniveau (CAL)
≥2 mm en sondeerdiepte (PD) ≥4 mm;
- Aanwezigheid van ten minste ≥2 mm crestaal alveolair botverlies geverifieerd op digitale periapicale röntgenfoto's
- Aanwezigheid van ≥40% locaties met bloeding bij sonderen (BOP)
Uitsluitingscriteria:
- Inname van anticonceptiva
- Inname van immunosuppressieve of ontstekingsremmende geneesmiddelen gedurende de laatste drie maanden voorafgaand aan het onderzoek
- Status van zwangerschap of borstvoeding
- Voorgeschiedenis van overmatig drinken
- Allergie voor plaatselijke verdoving
- Inname van geneesmiddelen die mogelijk hyperplasie van het tandvlees kunnen bepalen, zoals hydantoïne, nifedipine, ciclosporine A of soortgelijke geneesmiddelen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Controle
Evaluatie van ET-1-niveau en correlatie van ET-1-niveaus met parodontitis en hart- en vaatziekten
|
Evaluatie van ET-1-niveau en correlatie van ET-1-niveaus met parodontitis en hart- en vaatziekten
|
|
Parodontitis
Evaluatie van ET-1-niveau en correlatie van ET-1-niveaus met parodontitis en hart- en vaatziekten
|
Evaluatie van ET-1-niveau en correlatie van ET-1-niveaus met parodontitis en hart- en vaatziekten
|
|
Cardiovasculair
Evaluatie van ET-1-niveau en correlatie van ET-1-niveaus met parodontitis en hart- en vaatziekten
|
Evaluatie van ET-1-niveau en correlatie van ET-1-niveaus met parodontitis en hart- en vaatziekten
|
|
Parodontitis + Cardiovasculair
Evaluatie van ET-1-niveau en correlatie van ET-1-niveaus met parodontitis en hart- en vaatziekten
|
Evaluatie van ET-1-niveau en correlatie van ET-1-niveaus met parodontitis en hart- en vaatziekten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van ET-1-niveaus
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Correlatie van ET-1-niveaus met parodontitis en hart- en vaatziekten
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Giovanni Matarese, University of Messina
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 september 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 september 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 november 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 november 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 november 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 november 2019
Laatst geverifieerd
1 november 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10-918-10
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Beschrijving IPD-plan
alle verzamelde IPD, alle IPD die ten grondslag liggen aan resultaten in een publicatie
IPD-tijdsbestek voor delen
5 jaar
IPD-toegangscriteria voor delen
IRB-universiteit van Messina
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .