Concentraciones de endotelina en una población con enfermedad cardiovascular y periodonitis
4 de noviembre de 2019 actualizado por: Gaetano Isola, DDS, PhD, University of Messina
Análisis de las concentraciones de endotelina en una población con enfermedad cardiovascular y periodontitis
Recientemente, un papel clave jugado en la etiología de la periodontitis ha sido destacado por una endotelina (ET-1).
ET1 posee la capacidad de expresar antígenos de superficie de células madre endoteliales y hematopoyéticas y de ayudar a mantener la integridad vascular y el mecanismo de reparación del endotelio.
ET se originan en la médula ósea
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El objetivo del presente estudio fue investigar la asociación entre ET-1 en pacientes con periodontitis.
Además, el objetivo fue determinar si el estado periodontal influía en los niveles de ET-1.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
165
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Messina, Italia, 98125
- University of Messina
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 71 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Finalmente se inscribieron 34 pacientes con PC, 34 pacientes con CC, 34 pacientes con PC + CC y 34 sujetos sanos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presencia de al menos 16 dientes
CP con un mínimo de 40% de sitios con nivel de inserción clínica (CAL)
≥2mm y profundidad de sondaje (PD) ≥4mm;
- Presencia de al menos ≥2 mm de pérdida ósea alveolar crestal verificada en radiografías periapicales digitales
- Presencia de ≥40% sitios con sangrado al sondaje (BOP)
Criterio de exclusión:
- Ingesta de anticonceptivos
- Ingesta de fármacos inmunosupresores o antiinflamatorios durante los últimos tres meses previos al estudio
- Estado de embarazo o lactancia
- Historia previa de consumo excesivo de alcohol
- Alergia a la anestesia local
- Ingesta de fármacos que potencialmente puedan determinar hiperplasia gingival como Hidantoína, Nifedipino, Ciclosporina A o fármacos similares.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Control
Evaluación del nivel de ET-1 y correlación de los niveles de ET-1 con la enfermedad periodontal y cardiovascular
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Evaluación del nivel de ET-1 y correlación de los niveles de ET-1 con la enfermedad periodontal y cardiovascular
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Periodontitis
Evaluación del nivel de ET-1 y correlación de los niveles de ET-1 con la enfermedad periodontal y cardiovascular
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Evaluación del nivel de ET-1 y correlación de los niveles de ET-1 con la enfermedad periodontal y cardiovascular
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Cardiovascular
Evaluación del nivel de ET-1 y correlación de los niveles de ET-1 con la enfermedad periodontal y cardiovascular
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Evaluación del nivel de ET-1 y correlación de los niveles de ET-1 con la enfermedad periodontal y cardiovascular
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Periodontitis+Cardiovascular
Evaluación del nivel de ET-1 y correlación de los niveles de ET-1 con la enfermedad periodontal y cardiovascular
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Evaluación del nivel de ET-1 y correlación de los niveles de ET-1 con la enfermedad periodontal y cardiovascular
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de los niveles de ET-1
Periodo de tiempo: 1 año
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Correlación de los niveles de ET-1 con enfermedad periodontal y cardiovascular
|
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Giovanni Matarese, University of Messina
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Actual)
25 de septiembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
5 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de noviembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2019
Última verificación
1 de noviembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10-918-10
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
todos los IPD recopilados, todos los IPD que subyacen a los resultados en una publicación
Marco de tiempo para compartir IPD
5 años
Criterios de acceso compartido de IPD
IRB universidad de mesina
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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