Concentrações de endotelina em uma população com doença cardiovascular e periodontite
4 de novembro de 2019 atualizado por: Gaetano Isola, DDS, PhD, University of Messina
Análise das Concentrações de Endotelina em uma População com Doença Cardiovascular e Periodontite
Recentemente, um papel fundamental desempenhado na etiologia da periodontite foi destacado por uma endotelina (ET-1).
ET1 possui a capacidade de expressar antígenos de superfície de células-tronco endoteliais e hematopoiéticas e de auxiliar na manutenção da integridade vascular e no mecanismo de reparo do endotélio.
ET se originam da medula óssea
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O objetivo do presente estudo foi investigar a associação entre ET-1 em pacientes com periodontite.
Além disso, o objetivo era determinar se o estado periodontal influenciava os níveis de ET-1.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
165
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Messina, Itália, 98125
- University of Messina
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 71 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
34 pacientes com PC, 34 pacientes com CHD, 34 pacientes com PC+CHD e 34 indivíduos saudáveis foram finalmente inscritos
Descrição
Critério de inclusão:
- Presença de pelo menos 16 dentes
CP com um mínimo de 40% de locais com nível de inserção clínica (CAL)
≥2mm e profundidade de sondagem (PD) ≥4mm;
- Presença de pelo menos ≥2 mm de perda óssea da crista alveolar verificada em radiografias periapicais digitais
- Presença de ≥40% de locais com sangramento à sondagem (BOP)
Critério de exclusão:
- Ingestão de anticoncepcionais
- Ingestão de drogas imunossupressoras ou anti-inflamatórias nos últimos três meses anteriores ao estudo
- Estado de gravidez ou lactação
- História prévia de consumo excessivo de álcool
- Alergia a anestésico local
- Ingestão de medicamentos potencialmente determinantes de hiperplasia gengival, como Hidantoína, Nifedipina, Ciclosporina A ou similares.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Ao controle
Avaliação do nível de ET-1 e correlação dos níveis de ET-1 com doença periodontal e cardiovascular
|
Avaliação do nível de ET-1 e correlação dos níveis de ET-1 com doença periodontal e cardiovascular
|
|
Periodontite
Avaliação do nível de ET-1 e correlação dos níveis de ET-1 com doença periodontal e cardiovascular
|
Avaliação do nível de ET-1 e correlação dos níveis de ET-1 com doença periodontal e cardiovascular
|
|
Cardiovascular
Avaliação do nível de ET-1 e correlação dos níveis de ET-1 com doença periodontal e cardiovascular
|
Avaliação do nível de ET-1 e correlação dos níveis de ET-1 com doença periodontal e cardiovascular
|
|
Periodontite+Cardiovascular
Avaliação do nível de ET-1 e correlação dos níveis de ET-1 com doença periodontal e cardiovascular
|
Avaliação do nível de ET-1 e correlação dos níveis de ET-1 com doença periodontal e cardiovascular
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação dos níveis de ET-1
Prazo: 1 ano
|
Correlação dos níveis de ET-1 com doenças periodontais e cardiovasculares
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Giovanni Matarese, University of Messina
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
25 de setembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
5 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de novembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de novembro de 2019
Última verificação
1 de novembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10-918-10
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
todas as IPD coletadas, todas as IPD subjacentes resultam em uma publicação
Prazo de Compartilhamento de IPD
5 anos
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
IRB universidade de messina
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Observação
-
IRCCS Eugenio MedeaMassachusetts Institute of Technology; Politecnico di MilanoConcluído