- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04152005
Stężenia endoteliny w populacji z chorobami układu krążenia i zapaleniem przyzębia
4 listopada 2019 zaktualizowane przez: Gaetano Isola, DDS, PhD, University of Messina
Analiza stężeń endoteliny w populacji z chorobami układu krążenia i zapaleniem przyzębia
Ostatnio kluczową rolę w etiologii zapalenia przyzębia podkreśla endotelina (ET-1).
ET1 posiadają zdolność do ekspresji antygenów powierzchniowych śródbłonkowych i hematopoetycznych komórek macierzystych oraz do pomocy w utrzymaniu integralności naczyń i mechanizmu naprawy śródbłonka.
ET pochodzą ze szpiku kostnego
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem niniejszej pracy było zbadanie związku między ET-1 u pacjentów z zapaleniem przyzębia.
Ponadto celem było określenie, czy stan przyzębia wpływa na poziomy ET-1.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
165
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Messina, Włochy, 98125
- University of Messina
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 71 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Ostatecznie zakwalifikowano 34 pacjentów z CP, 34 pacjentów z CHD, 34 pacjentów z CP+CHD i 34 zdrowych osób
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecność co najmniej 16 zębów
CP z co najmniej 40% miejsc z klinicznym poziomem przyczepu (CAL)
≥2mm i głębokość sondowania (PD) ≥4mm;
- Obecność co najmniej ≥2 mm ubytku kości wyrostka zębodołowego potwierdzona cyfrowym radiogramem okołowierzchołkowym
- Obecność ≥40% miejsc z krwawieniem podczas sondowania (BOP)
Kryteria wyłączenia:
- Przyjmowanie środków antykoncepcyjnych
- Przyjmowanie leków immunosupresyjnych lub przeciwzapalnych w ciągu ostatnich trzech miesięcy przed badaniem
- Stan ciąży lub laktacji
- Wcześniejsza historia nadmiernego picia
- Alergia na miejscowe środki znieczulające
- Przyjmowanie leków, które mogą potencjalnie powodować przerost dziąseł, takich jak hydantoina, nifedypina, cyklosporyna A lub podobne leki.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Kontrola
Ocena poziomu ET-1 i korelacja poziomów ET-1 z chorobami przyzębia i układu krążenia
|
Ocena poziomu ET-1 i korelacja poziomów ET-1 z chorobami przyzębia i układu krążenia
|
Zapalenie ozębnej
Ocena poziomu ET-1 i korelacja poziomów ET-1 z chorobami przyzębia i układu krążenia
|
Ocena poziomu ET-1 i korelacja poziomów ET-1 z chorobami przyzębia i układu krążenia
|
Układ sercowo-naczyniowy
Ocena poziomu ET-1 i korelacja poziomów ET-1 z chorobami przyzębia i układu krążenia
|
Ocena poziomu ET-1 i korelacja poziomów ET-1 z chorobami przyzębia i układu krążenia
|
Zapalenie przyzębia + układ sercowo-naczyniowy
Ocena poziomu ET-1 i korelacja poziomów ET-1 z chorobami przyzębia i układu krążenia
|
Ocena poziomu ET-1 i korelacja poziomów ET-1 z chorobami przyzębia i układu krążenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena poziomów ET-1
Ramy czasowe: 1 rok
|
Korelacja poziomów ET-1 z chorobami przyzębia i układu krążenia
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Giovanni Matarese, University of Messina
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 września 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 listopada 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 listopada 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 listopada 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 listopada 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 listopada 2019
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10-918-10
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Opis planu IPD
wszystkie zebrane WRZ, wszystkie WRZ leżące u podstaw wyników w publikacji
Ramy czasowe udostępniania IPD
5 lat
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Uniwersytet IRB w Mesynie
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Serum; Choroba
-
ArtialisZakończonyOznakowanie moczu | Efekty; SerumBelgia
-
University of DoualaZakończony
-
Shanghai 10th People's HospitalZakończonySerum kwasu moczowego
-
Assiut UniversityZakończonyMechaniczna wentylacja | Stosunek limfocytów neutrofilowych | Serum CrenineEgipt
-
Reproductive Medicine Associates of New JerseyZakończonyNieżywotne oocyty | Dodatkowe plemniki | Płyn nasienny | Komórki ziarniste | Serum | Płyn pęcherzykowy | Kondycjonowane media IVFStany Zjednoczone
-
University Hospital, LinkoepingNieznanyTempo metabolizmu | Glukoza w osoczu | Serum Insulina | Triglicerydy w surowicy | Poczucie sytościSzwecja
-
Rambam Health Care CampusNieznanyMiażdżyca tętnic | Nawyki żywieniowe | Serum; Choroba | Aterogenność makrofagówIzrael
-
Rambam Health Care CampusNieznanyMiażdżyca tętnic | Modyfikacja diety | Serum; Choroba
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadNieznanyUderzenie | Skala udaru Narodowego Instytutu Zdrowia | Serum Białko C-reaktywne o wysokiej czułościMeksyk