- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04152005
Koncentrace endotelinu v populaci s kardiovaskulárním onemocněním a periodonitidou
4. listopadu 2019 aktualizováno: Gaetano Isola, DDS, PhD, University of Messina
Analýza koncentrací endotelinu v populaci s kardiovaskulárním onemocněním a parodontitidou
Nedávno byla klíčová role, kterou hraje v etiologii parodontitidy, zdůrazněna endotelinem (ET-1).
ET1 má schopnost exprimovat povrchové antigeny endoteliálních a hematopoetických kmenových buněk a pomáhat při udržování vaskulární integrity a opravného mechanismu endotelu.
ET pocházejí z kostní dřeně
Přehled studie
Detailní popis
Cílem této studie bylo prozkoumat souvislost mezi ET-1 u pacientů s parodontitidou.
Dále bylo cílem určit, zda stav parodontu ovlivnil hladiny ET-1.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
165
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Messina, Itálie, 98125
- University of Messina
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 71 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Nakonec bylo zařazeno 34 pacientů s CP, 34 pacientů s ICHS, 34 pacientů s CP+CHD a 34 zdravých subjektů
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přítomnost alespoň 16 zubů
CP s minimálně 40 % míst s klinickou úrovní připojení (CAL)
≥2 mm a hloubka snímání (PD) ≥4 mm;
- Přítomnost nejméně ≥ 2 mm kostního úbytku krestální alveolární kosti ověřené na digitálních periapikálních rentgenových snímcích
- Přítomnost ≥ 40 % míst s krvácením při sondování (BOP)
Kritéria vyloučení:
- Příjem antikoncepce
- Příjem imunosupresivních nebo protizánětlivých léků během posledních tří měsíců před studií
- Stav březosti nebo laktace
- Předchozí historie nadměrného pití
- Alergie na lokální anestetikum
- Příjem léků, které mohou potenciálně určovat hyperplazii dásní, jako je Hydantoin, Nifedipin, Cyclosporin A nebo podobné léky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Řízení
Hodnocení hladiny ET-1 a korelace hladin ET-1 s periodontálním a kardiovaskulárním onemocněním
|
Hodnocení hladiny ET-1 a korelace hladin ET-1 s periodontálním a kardiovaskulárním onemocněním
|
Paradentóza
Hodnocení hladiny ET-1 a korelace hladin ET-1 s periodontálním a kardiovaskulárním onemocněním
|
Hodnocení hladiny ET-1 a korelace hladin ET-1 s periodontálním a kardiovaskulárním onemocněním
|
Kardiovaskulární
Hodnocení hladiny ET-1 a korelace hladin ET-1 s periodontálním a kardiovaskulárním onemocněním
|
Hodnocení hladiny ET-1 a korelace hladin ET-1 s periodontálním a kardiovaskulárním onemocněním
|
Parodontitida+kardiovaskulární
Hodnocení hladiny ET-1 a korelace hladin ET-1 s periodontálním a kardiovaskulárním onemocněním
|
Hodnocení hladiny ET-1 a korelace hladin ET-1 s periodontálním a kardiovaskulárním onemocněním
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hodnocení úrovní ET-1
Časové okno: 1 rok
|
Korelace hladin ET-1 s periodontálním a kardiovaskulárním onemocněním
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Giovanni Matarese, University of Messina
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
25. září 2018
Dokončení studie (Aktuální)
30. září 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. listopadu 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2019
První zveřejněno (Aktuální)
5. listopadu 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. listopadu 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. listopadu 2019
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10-918-10
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Popis plánu IPD
všechny shromážděné IPD, všechny IPD, které jsou základem výsledků v publikaci
Časový rámec sdílení IPD
5 let
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
IRB univerzita v Messině
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pozorování
-
University of TromsoUniversity Hospital of North Norway; Public Health Sisters in the Tromsø municipalityDokončeno
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityDokončenoPoruchy deglutace | Rehabilitace | Neurogenní dysfagieKrocan
-
Queen's University, BelfastDokončeno
-
IRCCS Eugenio MedeaMassachusetts Institute of Technology; Politecnico di MilanoNáborPoruchou autistického spektraItálie
-
IRCCS San RaffaeleIstituto di Neuroscienze Consiglio Nazionale delle RicercheNáborRoztroušená sklerózaItálie
-
State University of New York - Upstate Medical...National Institute of Mental Health (NIMH); University of Missouri-Columbia; Baylor... a další spolupracovníciDokončenoPoruchou autistického spektra | Vývojové zpožděníSpojené státy