Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Koncentrace endotelinu v populaci s kardiovaskulárním onemocněním a periodonitidou

4. listopadu 2019 aktualizováno: Gaetano Isola, DDS, PhD, University of Messina

Analýza koncentrací endotelinu v populaci s kardiovaskulárním onemocněním a parodontitidou

Nedávno byla klíčová role, kterou hraje v etiologii parodontitidy, zdůrazněna endotelinem (ET-1). ET1 má schopnost exprimovat povrchové antigeny endoteliálních a hematopoetických kmenových buněk a pomáhat při udržování vaskulární integrity a opravného mechanismu endotelu. ET pocházejí z kostní dřeně

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie bylo prozkoumat souvislost mezi ET-1 u pacientů s parodontitidou. Dále bylo cílem určit, zda stav parodontu ovlivnil hladiny ET-1.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

165

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Messina, Itálie, 98125
        • University of Messina

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 71 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Nakonec bylo zařazeno 34 pacientů s CP, 34 pacientů s ICHS, 34 pacientů s CP+CHD a 34 zdravých subjektů

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přítomnost alespoň 16 zubů
  • CP s minimálně 40 % míst s klinickou úrovní připojení (CAL)

    ≥2 mm a hloubka snímání (PD) ≥4 mm;

  • Přítomnost nejméně ≥ 2 mm kostního úbytku krestální alveolární kosti ověřené na digitálních periapikálních rentgenových snímcích
  • Přítomnost ≥ 40 % míst s krvácením při sondování (BOP)

Kritéria vyloučení:

  • Příjem antikoncepce
  • Příjem imunosupresivních nebo protizánětlivých léků během posledních tří měsíců před studií
  • Stav březosti nebo laktace
  • Předchozí historie nadměrného pití
  • Alergie na lokální anestetikum
  • Příjem léků, které mohou potenciálně určovat hyperplazii dásní, jako je Hydantoin, Nifedipin, Cyclosporin A nebo podobné léky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Řízení
Hodnocení hladiny ET-1 a korelace hladin ET-1 s periodontálním a kardiovaskulárním onemocněním
Hodnocení hladiny ET-1 a korelace hladin ET-1 s periodontálním a kardiovaskulárním onemocněním
Paradentóza
Hodnocení hladiny ET-1 a korelace hladin ET-1 s periodontálním a kardiovaskulárním onemocněním
Hodnocení hladiny ET-1 a korelace hladin ET-1 s periodontálním a kardiovaskulárním onemocněním
Kardiovaskulární
Hodnocení hladiny ET-1 a korelace hladin ET-1 s periodontálním a kardiovaskulárním onemocněním
Hodnocení hladiny ET-1 a korelace hladin ET-1 s periodontálním a kardiovaskulárním onemocněním
Parodontitida+kardiovaskulární
Hodnocení hladiny ET-1 a korelace hladin ET-1 s periodontálním a kardiovaskulárním onemocněním
Hodnocení hladiny ET-1 a korelace hladin ET-1 s periodontálním a kardiovaskulárním onemocněním

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení úrovní ET-1
Časové okno: 1 rok
Korelace hladin ET-1 s periodontálním a kardiovaskulárním onemocněním
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Giovanni Matarese, University of Messina

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

25. září 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

5. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10-918-10

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

všechny shromážděné IPD, všechny IPD, které jsou základem výsledků v publikaci

Časový rámec sdílení IPD

5 let

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

IRB univerzita v Messině

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pozorování

3
Předplatit