- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04152005
Endotelinkoncentrationer i en befolkning med hjerte-kar-sygdomme og periodonitis
4. november 2019 opdateret af: Gaetano Isola, DDS, PhD, University of Messina
Analyse af endotelinkoncentrationer i en befolkning med kardiovaskulær sygdom og paradentose
For nylig er en nøglerolle spillet i parodontitis etiologi blevet fremhævet af en endothelin (ET-1).
ET1 besidder evnen til at udtrykke overfladeantigener af endotel- og hæmatopoietiske stamceller og til at hjælpe med at opretholde vaskulær integritet og reparationsmekanismen af endotelet.
ET stammer fra knoglemarv
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge sammenhængen mellem ET-1 hos patienter med paradentose.
Endvidere var formålet at bestemme, om den periodontale status påvirkede ET-1-niveauer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
165
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Messina, Italien, 98125
- University of Messina
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
34 patienter med CP, 34 patienter med CHD, 34 patienter med CP+CHD og 34 raske forsøgspersoner blev endelig indskrevet
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilstedeværelse af mindst 16 tænder
CP med et minimum på 40 % af steder med et klinisk tilknytningsniveau (CAL)
≥2 mm og sonderingsdybde (PD) ≥4 mm;
- Tilstedeværelse af mindst ≥2 mm crestal alveolært knogletab verificeret på digitale periapikale røntgenbilleder
- Tilstedeværelse af ≥40 % steder med blødning ved sondering (BOP)
Ekskluderingskriterier:
- Indtagelse af præventionsmidler
- Indtagelse af immunsuppressive eller antiinflammatoriske lægemidler gennem de sidste tre måneder forud for undersøgelsen
- Status for graviditet eller amning
- Tidligere historie med overdrevent drikkeri
- Allergi over for lokalbedøvelse
- Indtagelse af lægemidler, der potentielt kan bestemme gingival hyperplasi såsom Hydantoin, Nifedipin, Cyclosporin A eller lignende lægemidler.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Styring
Evaluering af ET-1 niveau og korrelation af ET-1 niveauer med periodontal og kardiovaskulær sygdom
|
Evaluering af ET-1 niveau og korrelation af ET-1 niveauer med periodontal og kardiovaskulær sygdom
|
|
Paradentose
Evaluering af ET-1 niveau og korrelation af ET-1 niveauer med periodontal og kardiovaskulær sygdom
|
Evaluering af ET-1 niveau og korrelation af ET-1 niveauer med periodontal og kardiovaskulær sygdom
|
|
Kardiovaskulær
Evaluering af ET-1 niveau og korrelation af ET-1 niveauer med periodontal og kardiovaskulær sygdom
|
Evaluering af ET-1 niveau og korrelation af ET-1 niveauer med periodontal og kardiovaskulær sygdom
|
|
Paradentose+kardiovaskulær
Evaluering af ET-1 niveau og korrelation af ET-1 niveauer med periodontal og kardiovaskulær sygdom
|
Evaluering af ET-1 niveau og korrelation af ET-1 niveauer med periodontal og kardiovaskulær sygdom
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af ET-1 niveauer
Tidsramme: 1 år
|
Korrelation af ET-1-niveauer med periodontal og kardiovaskulær sygdom
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Giovanni Matarese, University of Messina
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. september 2018
Studieafslutning (Faktiske)
30. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. november 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. november 2019
Først opslået (Faktiske)
5. november 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. november 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. november 2019
Sidst verificeret
1. november 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10-918-10
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
alle indsamlede IPD, alle IPD, der ligger til grund, resulterer i en publikation
IPD-delingstidsramme
5 år
IPD-delingsadgangskriterier
IRB University of Messina
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Serum; Sygdom
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandMetromol SAAfsluttet
-
Utah State UniversityGlanbia NutritionalsAktiv, ikke rekrutterende
-
Shanghai 10th People's HospitalAfsluttet
-
SF Research Institute, Inc.Smarty Pants VitaminsRekrutteringErnæringsstatus | Serum biomarkørerForenede Stater
-
University of ConnecticutAfsluttetTarmmikrobiom | Serum kolesterolForenede Stater
-
University Hospital, LinkoepingUkendtStofskifte | Plasma Glukose | Serum insulin | Serum triglycerider | MæthedsfølelseSverige
-
University of DoualaAfsluttetEffekter af; Serum
-
ArtialisAfsluttetUrinmærkning | Effekter af; SerumBelgien
-
College of Physicians and Surgeons PakistanRekrutteringSerum Calcium KoncentrationPakistan
-
University of ChicagoRekrutteringForhøjet serum PSAForenede Stater
Kliniske forsøg med Observation
-
University of RzeszowAfsluttet
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Ministry of Health, Italy; European Union; Alleanza Contro il Cancro; Associazione...RekrutteringHoved- og halskræft | Nasopharynx cancer | Spytkirtelkræft | Næsehule og paranasal bihulekræft | MellemørekarcinomItalien, Tjekkiet, Tyskland
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...AfsluttetSlagtilfælde, AkutKina
-
Beijing Tiantan HospitalPeking University First Hospital; The First Affiliated Hospital of Anhui... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
National Taiwan Normal UniversityRekrutteringFysisk kondition | Event-relaterede potentialer | Eksekutiv funktion (kognition)Taiwan
-
The First Hospital of Jilin UniversityAfsluttet
-
Shenzhen Institutes of Advanced Technology ,Chinese...AfsluttetMadpræferencer | Sund ernæring | Metabolisk syndrom, beskyttelse modKina
-
National Taiwan Normal UniversityRekrutteringSundhedsrelateret fysisk kondition og udøvende funktion hos ældre voksne: En prospektiv undersøgelseFremadrettet undersøgelse | Event-relaterede potentialer | Ældre voksne (65 år og ældre) | Eksekutiv funktion (kognition) | KonditionstestTaiwan
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaRekrutteringGeriatrisk vurdering | Balancekontrol hos ældre | Balance ændringer | BalancevurderingSpanien
-
National Taiwan University HospitalRekruttering