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Concentrazioni di endotelina in una popolazione con malattie cardiovascolari e parodontite

4 novembre 2019 aggiornato da: Gaetano Isola, DDS, PhD, University of Messina

Analisi delle concentrazioni di endotelina in una popolazione con malattie cardiovascolari e parodontite

Recentemente, un ruolo chiave svolto nell'eziologia della parodontite è stato evidenziato da un'endotelina (ET-1). ET1 possiede la capacità di esprimere antigeni di superficie delle cellule staminali endoteliali ed ematopoietiche e di aiutare a mantenere l'integrità vascolare e il meccanismo di riparazione dell'endotelio. ET provengono dal midollo osseo

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo del presente studio era di indagare l'associazione tra ET-1 nei pazienti con parodontite. Inoltre, l'obiettivo era determinare se lo stato parodontale influenzasse i livelli di ET-1.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

165

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Messina, Italia, 98125
        • University of Messina

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 71 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Alla fine sono stati arruolati 34 pazienti con CP, 34 pazienti con CHD, 34 pazienti con CP+CHD e 34 soggetti sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Presenza di almeno 16 denti

  • CP con un minimo del 40% di siti con un livello di attacco clinico (CAL)

    ≥2mm e profondità di sondaggio (PD) ≥4mm;

  • Presenza di almeno ≥2 mm di perdita ossea alveolare crestale verificata su radiografie periapicali digitali
  • Presenza di ≥40% di siti con sanguinamento al sondaggio (BOP)

Criteri di esclusione:

  • Assunzione di contraccettivi
  • Assunzione di farmaci immunosoppressori o antinfiammatori negli ultimi tre mesi prima dello studio
  • Stato di gravidanza o allattamento
  • Storia precedente di consumo eccessivo di alcol
  • Allergia all'anestetico locale
  • Assunzione di farmaci potenzialmente in grado di determinare iperplasia gengivale come Idantoina, Nifedipina, Ciclosporina A o farmaci simili.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Controllo
Valutazione del livello di ET-1 e correlazione dei livelli di ET-1 con malattie parodontali e cardiovascolari
Altro: Osservazione
Valutazione del livello di ET-1 e correlazione dei livelli di ET-1 con malattie parodontali e cardiovascolari
Parodontite
Valutazione del livello di ET-1 e correlazione dei livelli di ET-1 con malattie parodontali e cardiovascolari
Altro: Osservazione
Valutazione del livello di ET-1 e correlazione dei livelli di ET-1 con malattie parodontali e cardiovascolari
Cardiovascolare
Valutazione del livello di ET-1 e correlazione dei livelli di ET-1 con malattie parodontali e cardiovascolari
Altro: Osservazione
Valutazione del livello di ET-1 e correlazione dei livelli di ET-1 con malattie parodontali e cardiovascolari
Parodontite+Cardiovascolare
Valutazione del livello di ET-1 e correlazione dei livelli di ET-1 con malattie parodontali e cardiovascolari
Altro: Osservazione
Valutazione del livello di ET-1 e correlazione dei livelli di ET-1 con malattie parodontali e cardiovascolari

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dei livelli di ET-1
Lasso di tempo: 1 anno
Correlazione dei livelli di ET-1 con malattie parodontali e cardiovascolari
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Messina

Investigatori

  • Direttore dello studio: Giovanni Matarese, University of Messina

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

25 settembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

5 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 novembre 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10-918-10

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

tutti gli IPD raccolti, tutti gli IPD che sono alla base dei risultati in una pubblicazione

Periodo di condivisione IPD

5 anni

Criteri di accesso alla condivisione IPD

IRB università di messina

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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