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Endothelinkonzentrationen in einer Population mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Parodontitis

4. November 2019 aktualisiert von: Gaetano Isola, DDS, PhD, University of Messina

Analyse der Endothelinkonzentrationen in einer Population mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Parodontitis

Kürzlich wurde eine Schlüsselrolle, die in der Äthiologie der Periodontitis gespielt wird, durch ein Endothelin (ET-1) hervorgehoben. ET1 besitzt die Fähigkeit, Oberflächenantigene von endothelialen und hämatopoetischen Stammzellen zu exprimieren und die Aufrechterhaltung der vaskulären Integrität und des Reparaturmechanismus des Endothels zu unterstützen. ET stammen aus dem Knochenmark

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel der vorliegenden Studie war es, den Zusammenhang zwischen ET-1 bei Patienten mit Parodontitis zu untersuchen. Darüber hinaus war das Ziel festzustellen, ob der Parodontalstatus die ET-1-Spiegel beeinflusst.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

165

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Messina, Italien, 98125
        • University of Messina

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 71 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

34 Patienten mit CP, 34 Patienten mit CHD, 34 Patienten mit CP+CHD und 34 gesunde Probanden wurden schließlich aufgenommen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorhandensein von mindestens 16 Zähnen

  • CP mit mindestens 40 % der Standorte mit Clinical Attachment Level (CAL)

    ≥2 mm und Sondierungstiefe (PD) ≥4 mm;

  • Vorhandensein von mindestens ≥2 mm krestalem Alveolarknochenverlust, bestätigt auf digitalen periapikalen Röntgenaufnahmen
  • Vorhandensein von ≥40 % Stellen mit Blutung bei Sondierung (BOP)

Ausschlusskriterien:

  • Einnahme von Verhütungsmitteln
  • Einnahme von immunsuppressiven oder entzündungshemmenden Medikamenten in den letzten drei Monaten vor der Studie
  • Status der Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Vorgeschichte von übermäßigem Alkoholkonsum
  • Allergie gegen Lokalanästhetika
  • Einnahme von Arzneimitteln, die möglicherweise eine Gingivahyperplasie verursachen können, wie Hydantoin, Nifedipin, Cyclosporin A oder ähnliche Arzneimittel.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrolle
Bewertung des ET-1-Spiegels und Korrelation des ET-1-Spiegels mit parodontalen und kardiovaskulären Erkrankungen
Sonstiges: Überwachung
Bewertung des ET-1-Spiegels und Korrelation des ET-1-Spiegels mit parodontalen und kardiovaskulären Erkrankungen
Parodontitis
Bewertung des ET-1-Spiegels und Korrelation des ET-1-Spiegels mit parodontalen und kardiovaskulären Erkrankungen
Sonstiges: Überwachung
Bewertung des ET-1-Spiegels und Korrelation des ET-1-Spiegels mit parodontalen und kardiovaskulären Erkrankungen
Herz-Kreislauf
Bewertung des ET-1-Spiegels und Korrelation des ET-1-Spiegels mit parodontalen und kardiovaskulären Erkrankungen
Sonstiges: Überwachung
Bewertung des ET-1-Spiegels und Korrelation des ET-1-Spiegels mit parodontalen und kardiovaskulären Erkrankungen
Parodontitis+Herz-Kreislauf
Bewertung des ET-1-Spiegels und Korrelation des ET-1-Spiegels mit parodontalen und kardiovaskulären Erkrankungen
Sonstiges: Überwachung
Bewertung des ET-1-Spiegels und Korrelation des ET-1-Spiegels mit parodontalen und kardiovaskulären Erkrankungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswertung der ET-1-Spiegel
Zeitfenster: 1 Jahr
Korrelation von ET-1-Spiegeln mit parodontalen und kardiovaskulären Erkrankungen
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Messina

Ermittler

  • Studienleiter: Giovanni Matarese, University of Messina

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. September 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. November 2019

Zuletzt verifiziert

1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10-918-10

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

alle gesammelten IPD, alle IPD, die einer Veröffentlichung zugrunde liegen

IPD-Sharing-Zeitrahmen

5 Jahre

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

IRB Universität Messina

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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