- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04152005
Endoteliinipitoisuudet sydän- ja verisuonitauteja ja periodoniittia sairastavalla väestöllä
maanantai 4. marraskuuta 2019 päivittänyt: Gaetano Isola, DDS, PhD, University of Messina
Endoteliinipitoisuuksien analyysi sydän- ja verisuonitauteja ja parodontiittia sairastavalla väestöllä
Äskettäin endoteliini (ET-1) on korostanut avainroolia parodontiitin etiologiassa.
ET1:llä on kyky ilmentää endoteeli- ja hematopoieettisten kantasolujen pinta-antigeenejä ja auttaa ylläpitämään verisuonten eheyttä ja endoteelin korjausmekanismia.
ET ovat peräisin luuytimestä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää ET-1:n välistä yhteyttä parodontiittipotilailla.
Lisäksi tavoitteena oli määrittää, vaikuttiko parodontaalinen tila ET-1-tasoihin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
165
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Messina, Italia, 98125
- University of Messina
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lopulta mukaan otettiin 34 CP-potilasta, 34 sepelvaltimotautipotilasta, 34 CP+CHD-potilasta ja 34 tervettä henkilöä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 16 hammasta
CP, jossa vähintään 40 % kohdista, joilla on kliininen kiinnitystaso (CAL)
≥2mm ja mittaussyvyys (PD) ≥4mm;
- Vähintään ≥ 2 mm:n rintakehän alveolaarisen luukadon olemassaolo varmistettu digitaalisilla periapikaalisilla röntgenkuvilla
- ≥40 % kohdista, joissa on verenvuotoa luotaessa (BOP)
Poissulkemiskriteerit:
- Ehkäisyvälineiden saanti
- Immunosuppressiivisten tai tulehduskipulääkkeiden nauttiminen tutkimusta edeltäneiden kolmen kuukauden aikana
- Raskauden tai imetyksen tila
- Aikaisempi liiallinen juominen
- Allergia paikallispuuduttimelle
- Ienten liikakasvua mahdollisesti aiheuttavien lääkkeiden, kuten hydantoiinin, nifedipiinin, syklosporiini A:n tai vastaavien lääkkeiden nauttiminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ohjaus
ET-1-tason arviointi ja ET-1-tasojen korrelaatio parodontaali- ja sydän- ja verisuonisairauksien kanssa
|
ET-1-tason arviointi ja ET-1-tasojen korrelaatio parodontaali- ja sydän- ja verisuonisairauksien kanssa
|
Parodontiitti
ET-1-tason arviointi ja ET-1-tasojen korrelaatio parodontaali- ja sydän- ja verisuonisairauksien kanssa
|
ET-1-tason arviointi ja ET-1-tasojen korrelaatio parodontaali- ja sydän- ja verisuonisairauksien kanssa
|
Kardiovaskulaarinen
ET-1-tason arviointi ja ET-1-tasojen korrelaatio parodontaali- ja sydän- ja verisuonisairauksien kanssa
|
ET-1-tason arviointi ja ET-1-tasojen korrelaatio parodontaali- ja sydän- ja verisuonisairauksien kanssa
|
Parodontiitti + sydän
ET-1-tason arviointi ja ET-1-tasojen korrelaatio parodontaali- ja sydän- ja verisuonisairauksien kanssa
|
ET-1-tason arviointi ja ET-1-tasojen korrelaatio parodontaali- ja sydän- ja verisuonisairauksien kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
ET-1-tasojen arviointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
ET-1-tasojen korrelaatio parodontaali- ja sydän- ja verisuonisairauksien kanssa
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Giovanni Matarese, University of Messina
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. syyskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. syyskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-918-10
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
kaikki kerätty IPD, kaikki taustalla oleva IPD johtavat julkaisuun
IPD-jaon aikakehys
5 vuotta
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Messinan IRB-yliopisto
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .