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心血管疾患および歯周炎患者集団におけるエンドセリン濃度

2019年11月4日 更新者：Gaetano Isola, DDS, PhD、University of Messina

心血管疾患および歯周炎の集団におけるエンドセリン濃度の分析

最近、歯周病の病因において重要な役割を果たしているエンドセリン (ET-1) が注目されています。 ET1 は、内皮および造血幹細胞の表面抗原を発現し、血管の完全性と内皮の修復メカニズムの維持を支援する能力を持っています。 ETは骨髄由来

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

本研究の目的は、歯周病患者における ET-1 との関連性を調査することでした。 さらに、目的は、歯周病の状態が ET-1 レベルに影響を与えるかどうかを判断することでした。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

165

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イタリア
      • Messina、イタリア、98125
        • University of Messina

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年～71年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

CP患者34名、CHD患者34名、CP+CHD患者34名、健常者34名が最終的に登録された

説明

包含基準:

  • 少なくとも 16 本の歯の存在

  • 臨床的アタッチメント レベル (CAL) を持つサイトの最低 40% の CP

    ≥2mm およびプロービング深さ (PD) ≥4mm;

  • -デジタル根尖X線写真で確認された、少なくとも2 mm以上の歯槽頂骨欠損の存在
  • プロービング時の出血（BOP）を伴うサイトが 40% 以上存在する

除外基準:

  • 避妊具の摂取
  • -研究前の過去3か月間の免疫抑制薬または抗炎症薬の摂取
  • 妊娠または授乳の状況
  • 過度の飲酒の前歴
  • 局所麻酔薬に対するアレルギー
  • ヒダントイン、ニフェジピン、シクロスポリン A または類似の薬など、歯肉過形成を決定する可能性のある薬の摂取。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースコントロール
  • 時間の展望：断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
コントロール
ET-1レベルの評価およびET-1レベルと歯周病および心血管疾患との相関
他の：観察
ET-1レベルの評価およびET-1レベルと歯周病および心血管疾患との相関
歯周病
ET-1レベルの評価およびET-1レベルと歯周病および心血管疾患との相関
他の：観察
ET-1レベルの評価およびET-1レベルと歯周病および心血管疾患との相関
心臓血管
ET-1レベルの評価およびET-1レベルと歯周病および心血管疾患との相関
他の：観察
ET-1レベルの評価およびET-1レベルと歯周病および心血管疾患との相関
歯周病＋循環器
ET-1レベルの評価およびET-1レベルと歯周病および心血管疾患との相関
他の：観察
ET-1レベルの評価およびET-1レベルと歯周病および心血管疾患との相関

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ET-1 レベルの評価
時間枠：1年
ET-1 レベルと歯周病および心血管疾患との相関
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Messina

捜査官

  • スタディディレクター：Giovanni Matarese、University of Messina

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年1月1日

一次修了 (実際)

2018年9月25日

研究の完了 (実際)

2018年9月30日

試験登録日

最初に提出

2019年11月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年11月1日

最初の投稿 (実際)

2019年11月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年11月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年11月4日

最終確認日

2019年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 10-918-10

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

収集されたすべての IPD、結果の基礎となるすべての IPD

IPD 共有時間枠

5年

IPD 共有アクセス基準

IRB メッシーナ大学

IPD 共有サポート情報タイプ

  • 研究プロトコル

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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