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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04178356
Les effets de l'entraînement à la facilitation neuromusculaire proprioceptive
25 novembre 2019 mis à jour par: Caner Karartı, Hacettepe University
Les effets de l'entraînement de facilitation neuromusculaire proprioceptive sur la douleur, l'amplitude des mouvements, l'indice d'incapacité fonctionnelle, l'endurance des muscles extenseurs du dos et l'épaisseur des muscles du diaphragme chez les patients souffrant de lombalgie chronique
Bien que diverses méthodes aient été mises en avant dans le traitement de la lombalgie chronique (CLBP), l'un des traitements avec le plus haut niveau de preuve est les exercices sur mesure.
Les exercices visant à améliorer les performances musculaires de la région lombo-pelvienne et la proprioception se sont avérés efficaces pour soulager les symptômes cliniques chez les personnes atteintes de CLBP.
Les techniques de facilitation neuromusculaire proprioceptive (PNF) sont fréquemment utilisées dans le traitement de la CLBP.
Les techniques PNF réduisent la charge sur les corps vertébraux lorsqu'elles sont effectuées en position couchée, couchée sur le côté et assise.
Il a été rapporté que la réalisation d'un modèle de tronc PNF en position assise est efficace pour traiter la CLBP et améliore l'endurance musculaire, la flexibilité et les performances fonctionnelles.
L'entraînement des membres inférieurs PNF en position couchée est efficace pour l'activation des muscles abdominaux.
Il y a également une amélioration de la douleur, de l'incapacité fonctionnelle et de la croyance d'évitement de la peur en appliquant le schéma de coordination PNF en position debout.
Bien que l'effet diaphragme ait été souligné chez les personnes atteintes de CLBP, aucune étude examinant l'effet des techniques PNF utilisées pour le traitement CLBP sur l'épaisseur du muscle diaphragme n'a été trouvée.
De plus, les études portant sur l'effet des techniques PNF sur la douleur, l'indice d'incapacité fonctionnelle, l'amplitude des mouvements et l'endurance des muscles de la taille se sont révélées insuffisantes.
Par conséquent, le but de cette étude était d'étudier l'effet des techniques PNF sur les variables connexes chez les personnes atteintes de CLBP.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
On sait que les signaux proprioceptifs dorsaux, l'un des composants nécessaires au contrôle moteur lombo-pelvien, sont diminués chez les personnes souffrant de lombalgie chronique (CLBP) et de dysfonctionnement respiratoire.
Le diaphragme, qui est un muscle important du contrôle postural, joue un rôle important dans la bonne réception de ces signaux.
Des mesures électromyographiques et échographiques chez des sujets sains ont montré que le diaphragme était activé pour des ajustements automatiques anticipatifs avant la flexion de l'épaule, ajustait la pression transdiaphragmatique et raccourcissait le cou avant le début du mouvement.
Dans CLBP, la motilité du diaphragme diminue de manière significative en raison de la fatigue du diaphragme.
Cela rend difficile la réalisation d'arrangements automatiques anticipatoires, entraînant une instabilité posturale et un dysfonctionnement respiratoire.
Bien que diverses méthodes aient été mises en avant dans le traitement de la CLBP, l'un des traitements avec le plus haut niveau de preuve est les exercices sur mesure.
Les exercices visant à améliorer les performances musculaires de la région lombo-pelvienne et la proprioception se sont avérés efficaces pour soulager les symptômes cliniques chez les personnes atteintes de CLBP.
Les techniques de facilitation neuromusculaire proprioceptive (PNF) sont fréquemment utilisées dans le traitement de la CLBP.
Les techniques PNF réduisent la charge sur les corps vertébraux lorsqu'elles sont effectuées en position couchée, couchée sur le côté et assise.
Il a été rapporté que la réalisation d'un modèle de tronc PNF en position assise est efficace pour traiter la CLBP et améliore l'endurance musculaire, la flexibilité et les performances fonctionnelles.
L'entraînement des membres inférieurs PNF en position couchée est efficace pour l'activation des muscles abdominaux.
Il y a également une amélioration de la douleur, de l'incapacité fonctionnelle et de la croyance d'évitement de la peur en appliquant le schéma de coordination PNF en position debout.
Bien que l'effet diaphragme ait été souligné chez les personnes atteintes de CLBP, aucune étude examinant l'effet des techniques PNF utilisées pour le traitement CLBP sur l'épaisseur du muscle diaphragme n'a été trouvée.
De plus, les études portant sur l'effet des techniques PNF sur la douleur, l'indice d'incapacité fonctionnelle, l'amplitude des mouvements et l'endurance des muscles de la taille se sont révélées insuffisantes.
Par conséquent, le but de cette étude était d'étudier l'effet des techniques PNF sur les variables connexes chez les personnes atteintes de CLBP.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- présence de CLBP non spécifique (˃3 mois),
- la capacité de comprendre et de suivre des commandes verbales,
- être volontaire pour participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- être enceinte,
- avait des antécédents de chirurgie de la colonne vertébrale,
- déficits neurologiques,
- lombalgie spécifique (y compris le syndrome facettaire, la hernie discale et le dysfonctionnement de l'articulation sacro-iliaque),
- cancer ou autres maladies auto-immunes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe d'étude expérimentale
En plus du traitement conservateur du groupe témoin, des techniques proprioceptives de facilitation neuromusculaire seront appliquées pendant 4 semaines.
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L'entraînement de facilitation neuromusculaire proprioceptive sera effectué à l'aide de modèles et de techniques dans diverses positions pour la facilitation et le renforcement des muscles abdominaux et dorsaux.
Les positions allongée, couchée sur le côté et assise seront utilisées.
Il y aura un repos d'environ 20 secondes entre les séries.
Échauffement pendant 10 min, exercices principaux pendant 25 min, récupération pendant 10 min (un total de 45 min), 5 fois par semaine pendant 4 semaines.
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de contrôle
Un traitement conservateur des lombalgies sera appliqué pendant 4 semaines.
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L'échographie, le TENS, le massage et l'exercice seront utilisés ensemble car dans la plupart des cliniques de physiothérapie, ces modalités sont utilisées ensemble pour des problèmes tels qu'un traitement conventionnel.
Après l'application du massage, des étirements des muscles ischio-jambiers et paravertébraux ainsi que des exercices de stabilisation seront prescrits, chacun dix fois à chaque séance.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 4 semaines
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L'intensité de la douleur des patients atteints de CLBP sera mesurée à l'aide d'une EVA de 10 centimètres où le score de 0/10 indique l'absence de douleur et 10/10 indique une douleur intolérable, respectivement.
Une différence cliniquement significative pour l'EVA est une réduction d'environ deux points pour les patients atteints de CLBP.
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'indice d'invalidité d'Oswestry (ODI)
Délai: 4 semaines
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Cette échelle est destinée à mesurer le niveau d'incapacité dû à la lombalgie.
Il se compose de dix questions : intensité de la douleur, soins personnels, soulever, marcher, s'asseoir, se tenir debout, dormir, vie sexuelle et vie sociale.
Selon la capacité de performance, 6 niveaux (0 à 5 points) peuvent être spécifiés : plus le score est élevé, plus le handicap est important.
L'ODI est calculé en divisant le score total par le nombre de questions répondues et en multipliant par 100.
On demandera aux participants si des déclarations les ont caractérisés le jour de l'évaluation.
La version turque de l'ODI a une bonne compréhensibilité, cohérence interne et validité et est un instrument adéquat et utile pour l'évaluation de l'invalidité chez les patients souffrant de lombalgie (cohérence interne = 0,89-0,91).
Le changement minimal détectable sur l'ODI est de 6 à 10 points.
Un changement cliniquement significatif est considéré comme étant de 30 à 50 %.
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4 semaines
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Le test de Schober
Délai: 4 semaines
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Le test de Schober sera utilisé pour l'évaluation de l'amplitude de mouvement de flexion lombaire (ROM) des patients atteints de CLBP.
En position debout détendue, le point médian entre les deux épines iliaques postéro-supérieures sera déterminé.
Ensuite, 5 centimètres au-dessus et 5 centimètres au-dessous de ce point seront marqués comme points de mesure.
À ce stade, il sera demandé aux patients de se pencher le plus possible vers l'avant tout en maintenant leurs genoux aussi droits que possible.
La différence entre les deux points dans cette position par rapport à la distance entre les points en position debout détendue sera considérée comme la ROM de flexion lombaire.
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4 semaines
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L'élévation de la jambe droite à double jambe couchée (SLR)
Délai: 4 semaines
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Le SLR sera utilisé pour l'évaluation de l'endurance des muscles extenseurs du dos des patients atteints de CLBP.
Les participants étaient allongés sur le ventre, les hanches étendues, mettant leurs mains sous leur front.
On leur demandera de lever les deux jambes jusqu'à ce que le dégagement des genoux soit atteint.
À ce stade, l'examinateur enregistrera le temps jusqu'à ce que le participant ne soit plus en mesure de garder le dégagement du genou.
Le temps enregistré en secondes sera considéré comme l'endurance des muscles extenseurs du dos.
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4 semaines
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Imagerie échographique
Délai: 4 semaines
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L'imagerie échographique sera réalisée par un radiologue (expérience ˃ 15 ans) pour déterminer l'épaisseur musculaire du diaphragme.
L'épaisseur des deux hémidiaphragmes sera mesurée à la fin de l'expiration à partir d'images transversales et sagittales obtenues au niveau du 9e espace intercostal sur la ligne axillaire antérieure.
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Beeckmans N, Vermeersch A, Lysens R, Van Wambeke P, Goossens N, Thys T, Brumagne S, Janssens L. The presence of respiratory disorders in individuals with low back pain: A systematic review. Man Ther. 2016 Dec;26:77-86. doi: 10.1016/j.math.2016.07.011. Epub 2016 Jul 25.
- Areeudomwong P, Wongrat W, Neammesri N, Thongsakul T. A randomized controlled trial on the long-term effects of proprioceptive neuromuscular facilitation training, on pain-related outcomes and back muscle activity, in patients with chronic low back pain. Musculoskeletal Care. 2017 Sep;15(3):218-229. doi: 10.1002/msc.1165. Epub 2016 Oct 28.
- Kofotolis N, Kellis E. Effects of two 4-week proprioceptive neuromuscular facilitation programs on muscle endurance, flexibility, and functional performance in women with chronic low back pain. Phys Ther. 2006 Jul;86(7):1001-12.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
20 décembre 2019
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
20 mars 2020
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
20 avril 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2019
Première publication (RÉEL)
26 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
26 novembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2019
Dernière vérification
1 novembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019700
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .