- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04178356
Os Efeitos do Treinamento de Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva
25 de novembro de 2019 atualizado por: Caner Karartı, Hacettepe University
Os efeitos do treinamento de facilitação neuromuscular proprioceptiva na dor, amplitude de movimento, índice de incapacidade funcional, resistência dos músculos extensores das costas e espessura do músculo diafragma em pacientes com dor lombar crônica
Embora vários métodos tenham sido enfatizados no tratamento da dor lombar crônica (DLC), um dos tratamentos com maior nível de evidência são os exercícios sob medida.
Exercícios para melhorar o desempenho muscular da região lombopélvica e a propriocepção têm sido relatados como eficazes no alívio dos sintomas clínicos em indivíduos com DLC.
As técnicas de facilitação neuromuscular proprioceptiva (FNP) são frequentemente utilizadas no tratamento da DLC.
As técnicas de PNF reduzem a carga nos corpos vertebrais quando realizadas nas posições supina, deitada de lado e sentada.
Foi relatado que realizar um padrão de tronco FNP na posição sentada é eficaz no tratamento da DLC e melhora a resistência muscular, a flexibilidade e o desempenho funcional.
O treinamento padrão de membros inferiores PNF em posição supina é eficaz para a ativação muscular abdominal.
Há também uma melhora na dor, na incapacidade funcional e na crença de evitar o medo ao aplicar o padrão de coordenação PNF na posição em pé.
Embora o efeito do diafragma tenha sido enfatizado em indivíduos com DLC, não foram encontrados estudos que examinassem o efeito das técnicas de PNF usadas no tratamento da DLC na espessura do músculo diafragma.
Além disso, estudos que investigaram o efeito das técnicas de PNF na dor, índice de incapacidade funcional, amplitude de movimento e resistência muscular da cintura foram insuficientes.
Portanto, o objetivo deste estudo foi investigar o efeito das técnicas de FNP sobre variáveis relacionadas em indivíduos com DLC.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Sabe-se que os sinais proprioceptivos dorsais, um dos componentes necessários para o controle motor lombopélvico, estão diminuídos em indivíduos com dor lombar crônica (DLC) e disfunção respiratória.
O diafragma, que é um importante músculo de controle postural, desempenha um papel importante na correta recepção desses sinais.
Medições eletromiográficas e ultrassonográficas em indivíduos saudáveis mostraram que o diafragma foi ativado para ajustes automáticos antecipatórios antes da flexão do ombro, ajustou a pressão transdiafragmática e encurtou o pescoço antes do início do movimento.
Na CLBP, a motilidade do diafragma diminui significativamente devido à fadiga no diafragma.
Isso dificulta a realização de arranjos automáticos antecipatórios, levando à instabilidade postural e disfunção respiratória.
Embora vários métodos tenham sido enfatizados no tratamento da DLC, um dos tratamentos com maior nível de evidência são os exercícios sob medida.
Exercícios para melhorar o desempenho muscular da região lombopélvica e a propriocepção têm sido relatados como eficazes no alívio dos sintomas clínicos em indivíduos com DLC.
As técnicas de facilitação neuromuscular proprioceptiva (FNP) são frequentemente utilizadas no tratamento da DLC.
As técnicas de PNF reduzem a carga nos corpos vertebrais quando realizadas nas posições supina, deitada de lado e sentada.
Foi relatado que realizar um padrão de tronco FNP na posição sentada é eficaz no tratamento da DLC e melhora a resistência muscular, a flexibilidade e o desempenho funcional.
O treinamento padrão de membros inferiores PNF em posição supina é eficaz para a ativação muscular abdominal.
Há também uma melhora na dor, na incapacidade funcional e na crença de evitar o medo ao aplicar o padrão de coordenação PNF na posição em pé.
Embora o efeito do diafragma tenha sido enfatizado em indivíduos com DLC, não foram encontrados estudos que examinassem o efeito das técnicas de PNF usadas no tratamento da DLC na espessura do músculo diafragma.
Além disso, estudos que investigaram o efeito das técnicas de PNF na dor, índice de incapacidade funcional, amplitude de movimento e resistência muscular da cintura foram insuficientes.
Portanto, o objetivo deste estudo foi investigar o efeito das técnicas de FNP sobre variáveis relacionadas em indivíduos com DLC.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- presença de DLC não específica (˃3 meses),
- a capacidade de compreender e seguir comandos verbais,
- ser voluntário para participar do estudo.
Critério de exclusão:
- estar grávida,
- tinha história prévia de cirurgia na coluna,
- déficits neurológicos,
- lombalgia específica (incluindo síndrome da articulação facetária, hérnia de disco e disfunção da articulação sacroilíaca),
- câncer ou outras doenças autoimunes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo de Estudos Experimentais
Além do tratamento conservador do grupo controle, serão aplicadas técnicas de facilitação neuromuscular proprioceptiva por 4 semanas.
|
O Treinamento de Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva será realizado utilizando padrões e técnicas em diversas posições para facilitação e fortalecimento dos músculos abdominais e das costas.
Serão usadas as posições supina, deitada de lado e sentada.
Haverá um descanso de cerca de 20 segundos entre as séries.
Aquecimento por 10 min, exercícios principais por 25 min, relaxamento por 10 min (total de 45 min), 5 vezes por semana durante 4 semanas.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de controle
O tratamento conservador da lombalgia será aplicado por 4 semanas.
|
Ultrassom, TENS, massagem e exercícios serão usados juntos porque na maioria das clínicas de fisioterapia essas modalidades são usadas juntas para problemas como um tratamento convencional.
Após a aplicação da massagem, serão prescritos exercícios de alongamento e estabilização dos músculos isquiotibiais e paravertebrais, cada um por dez vezes em cada sessão.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala visual analógica (VAS)
Prazo: 4 semanas
|
A intensidade da dor dos pacientes com DLC será medida usando um VAS de 10 centímetros, onde a pontuação de 0/10 indica ausência de dor e 10/10 indica dor intolerável, respectivamente.
Uma diferença clinicamente significativa para o VAS é uma redução de aproximadamente dois pontos para pacientes com DLC.
|
4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI)
Prazo: 4 semanas
|
Esta escala destina-se a medir o nível de incapacidade devido à DLC.
É composto por dez questões: intensidade da dor, cuidados pessoais, levantar, andar, sentar, ficar em pé, dormir, vida sexual e vida social.
Dependendo da capacidade de desempenho, 6 níveis (0 a 5 pontos) podem ser especificados: quanto maior a pontuação, maior a incapacidade.
O ODI é calculado dividindo a pontuação total pelo número de questões respondidas e multiplicando por 100.
Será perguntado aos participantes se alguma fala os caracterizou no dia da avaliação.
A versão turca do ODI tem boa compreensibilidade, consistência interna e validade e é um instrumento adequado e útil para a avaliação da incapacidade em pacientes com lombalgia (consistência interna = 0,89-0,91).
A alteração mínima detectável no ODI é de 6 a 10 pontos.
A mudança clinicamente significativa é considerada de 30 a 50%.
|
4 semanas
|
|
O teste de Schober
Prazo: 4 semanas
|
O Teste de Schober será utilizado para avaliação da amplitude de movimento (ADM) de flexão lombar dos pacientes com DLC.
Na posição ortostática relaxada, será determinado o ponto médio entre as duas espinhas ilíacas póstero-superiores.
Então, 5 centímetros acima e 5 centímetros abaixo deste ponto serão marcados como pontos de medição.
Nesta fase, os pacientes serão solicitados a dobrar para a frente o máximo possível, mantendo os joelhos o mais retos possível.
A diferença entre os dois pontos nesta posição em comparação com a distância entre os pontos na posição ortostática relaxada será considerada como ADM de flexão lombar.
|
4 semanas
|
|
The Prone Double Leg Straight Leg Raising (SLR)
Prazo: 4 semanas
|
O SLR será utilizado para a avaliação da resistência dos músculos extensores das costas dos pacientes com DLC.
Os participantes deitaram-se em decúbito ventral com os quadris estendidos, colocando as mãos sob a testa.
Eles serão solicitados a levantar ambas as pernas até que a folga do joelho seja alcançada.
Nesta fase, o examinador registrará o tempo até que o participante não consiga mais manter a folga do joelho.
O tempo registrado em segundos será considerado como resistência dos músculos extensores das costas.
|
4 semanas
|
|
Imagem ultrassonográfica
Prazo: 4 semanas
|
A ultrassonografia será realizada por um radiologista (experiência˃15 anos) para determinar a espessura muscular do diafragma.
A espessura de ambos os hemidiafragmas será medida no final da expiração a partir de imagens transversais e sagitais obtidas no 9º espaço intercostal na linha axilar anterior.
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Beeckmans N, Vermeersch A, Lysens R, Van Wambeke P, Goossens N, Thys T, Brumagne S, Janssens L. The presence of respiratory disorders in individuals with low back pain: A systematic review. Man Ther. 2016 Dec;26:77-86. doi: 10.1016/j.math.2016.07.011. Epub 2016 Jul 25.
- Areeudomwong P, Wongrat W, Neammesri N, Thongsakul T. A randomized controlled trial on the long-term effects of proprioceptive neuromuscular facilitation training, on pain-related outcomes and back muscle activity, in patients with chronic low back pain. Musculoskeletal Care. 2017 Sep;15(3):218-229. doi: 10.1002/msc.1165. Epub 2016 Oct 28.
- Kofotolis N, Kellis E. Effects of two 4-week proprioceptive neuromuscular facilitation programs on muscle endurance, flexibility, and functional performance in women with chronic low back pain. Phys Ther. 2006 Jul;86(7):1001-12.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
20 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
20 de março de 2020
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
20 de abril de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de novembro de 2019
Primeira postagem (REAL)
26 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
26 de novembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de novembro de 2019
Última verificação
1 de novembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019700
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Dor lombar
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...RecrutamentoHER2-Low Low irressectável/metastático câncer de mama complicado com crise visceralChina
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA Hospital e outros colaboradoresDesconhecidoColonoscopia | Limpeza do cólon | Dieta Low-ResideTaiwan
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ConcluídoEficácia e Tolerância do B-Back® na Síndrome de BurnoutFrança
-
Shanghai Henlius BiotechRecrutamentoHER2-Low Hormon Receptor positivo Câncer de mamaChina
-
Aminex Therapeutics, Inc.RecrutamentoMelanoma (câncer de pele) | HER2-Low Hormon Receptor positivo Câncer de mamaEstados Unidos
-
Yeon Hee ParkHelsinn Healthcare SAInscrevendo-se por convitePacientes com câncer de mama avançado positivo para HER2 tratado com T-DXD | Pacientes com câncer de mama Avançado com HER2-Low tratado com T-DXDCoréia do Sul
-
National Cancer Institute (NCI)RecrutamentoCâncer de Mama Anatômico Estágio III AJCC v8 | Câncer de Mama Anatômico Estágio IV AJCC v8 | Neoplasia sólida maligna irressecável | Neoplasia Sólida Maligna Metastática | Carcinoma de Mama Invasivo | Carcinoma de mama irressecável | Carcinoma de Mama Triplo Negativo Metastático | Carcinoma de Mama... e outras condiçõesEstados Unidos
-
BicycleTx LimitedAtivo, não recrutandoNeoplasias da Mama | Neoplasias da Mama Triplo Negativas | Tumor Sólido Avançado | Neoplasia ovariana | Neoplasia da Bexiga Urinária | Neoplasias positivas para receptor hormonal e negativas para HER2 | Receptor hormonal positivo, neoplasias HER2-low | Neoplasias pulmonares de células não pequenasFrança, Estados Unidos, Espanha, Reino Unido, Itália, Canadá
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Fondazione IRCCS... e outros colaboradoresRecrutamentoCâncer de mama | Neoplasias da Mama | Doenças da mama | Neoplasia de Mama | Tumores de mama | Carcinoma de mama | Neoplasias da Mama, Masculino | Câncer de Mama Estágio IV | Neoplasia Maligna da Mama Receptor Hormonal Positivo | Câncer de Mama RH positivo | Carcinoma de Mama Receptor Hormonal Positivo | Câncer... e outras condiçõesItália