- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04178356
Efekty treningu proprioceptywnego torowania nerwowo-mięśniowego
25 listopada 2019 zaktualizowane przez: Caner Karartı, Hacettepe University
Wpływ proprioceptywnego treningu nerwowo-mięśniowego na ból, zakres ruchu, wskaźnik niepełnosprawności funkcjonalnej, wytrzymałość mięśni prostowników pleców i grubość mięśni przepony u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża
Chociaż kładziono nacisk na różne metody leczenia przewlekłego bólu krzyża (CLBP), jedną z metod leczenia o najwyższym poziomie dowodów są ćwiczenia „szyte na miarę”.
Donoszono, że ćwiczenia poprawiające wydajność mięśni okolicy lędźwiowo-miednicznej i propriocepcję są skuteczne w łagodzeniu objawów klinicznych u osób z CLBP.
W leczeniu CLBP często stosuje się techniki proprioceptywnego torowania nerwowo-mięśniowego (PNF).
Techniki PNF zmniejszają obciążenie trzonów kręgów, gdy są wykonywane w pozycji leżącej, leżącej na plecach i siedzącej.
Donoszono, że wykonywanie wzorca tułowia PNF w pozycji siedzącej jest skuteczne w leczeniu CLBP i poprawia wytrzymałość mięśni, elastyczność i wydajność funkcjonalną.
Trening wzorcowy PNF kończyn dolnych w pozycji leżącej na plecach jest skuteczny w aktywacji mięśni brzucha.
Istnieje również poprawa w zakresie bólu, niepełnosprawności funkcjonalnej i przekonania o unikaniu strachu poprzez zastosowanie wzorca koordynacji PNF w pozycji stojącej.
Podczas gdy efekt przepony był podkreślany u osób z CLBP, nie znaleziono badań oceniających wpływ technik PNF stosowanych w leczeniu CLBP na grubość mięśnia przepony.
Ponadto badania oceniające wpływ technik PNF na ból, wskaźnik niesprawności funkcjonalnej, zakres ruchu i wytrzymałość mięśni talii okazały się niewystarczające.
Dlatego celem tego badania było zbadanie wpływu technik PNF na powiązane zmienne u osób z CLBP.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wiadomo, że grzbietowe sygnały proprioceptywne, jeden z niezbędnych elementów zapewniających kontrolę motoryczną lędźwiowo-miedniczną, są zmniejszone u osób z przewlekłym bólem krzyża (CLBP) i dysfunkcjami oddechowymi.
Przepona, która jest ważnym mięśniem odpowiedzialnym za kontrolę postawy, odgrywa ważną rolę w prawidłowym odbiorze tych sygnałów.
Pomiary elektromiograficzne i ultrasonograficzne u osób zdrowych wykazały, że przepona była aktywowana do wyprzedzających automatycznych regulacji przed zgięciem barku, regulowała ciśnienie przezprzeponowe i skracała szyję przed rozpoczęciem ruchu.
W CLBP ruchliwość przepony znacznie spada z powodu zmęczenia przepony.
Utrudnia to wykonywanie przewidujących automatycznych układów, co prowadzi do niestabilności postawy i dysfunkcji układu oddechowego.
Chociaż w leczeniu CLBP kładziono nacisk na różne metody, jedną z metod leczenia o najwyższym poziomie dowodów są ćwiczenia „szyte na miarę”.
Donoszono, że ćwiczenia poprawiające wydajność mięśni okolicy lędźwiowo-miednicznej i propriocepcję są skuteczne w łagodzeniu objawów klinicznych u osób z CLBP.
W leczeniu CLBP często stosuje się techniki proprioceptywnego torowania nerwowo-mięśniowego (PNF).
Techniki PNF zmniejszają obciążenie trzonów kręgów, gdy są wykonywane w pozycji leżącej, leżącej na plecach i siedzącej.
Donoszono, że wykonywanie wzorca tułowia PNF w pozycji siedzącej jest skuteczne w leczeniu CLBP i poprawia wytrzymałość mięśni, elastyczność i wydajność funkcjonalną.
Trening wzorcowy PNF kończyn dolnych w pozycji leżącej na plecach jest skuteczny w aktywacji mięśni brzucha.
Istnieje również poprawa w zakresie bólu, niepełnosprawności funkcjonalnej i przekonania o unikaniu strachu poprzez zastosowanie wzorca koordynacji PNF w pozycji stojącej.
Podczas gdy efekt przepony był podkreślany u osób z CLBP, nie znaleziono badań oceniających wpływ technik PNF stosowanych w leczeniu CLBP na grubość mięśnia przepony.
Ponadto badania oceniające wpływ technik PNF na ból, wskaźnik niesprawności funkcjonalnej, zakres ruchu i wytrzymałość mięśni talii okazały się niewystarczające.
Dlatego celem tego badania było zbadanie wpływu technik PNF na powiązane zmienne u osób z CLBP.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- obecność niespecyficznego CLBP (˃3 miesiące),
- umiejętność rozumienia i wykonywania poleceń słownych,
- zgłosić się na ochotnika do udziału w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- być w ciąży,
- miał wcześniejszą historię operacji kręgosłupa,
- deficyty neurologiczne,
- specyficzny LBP (w tym zespół stawu międzywyrostkowego, przepuklina dysku i dysfunkcja stawu krzyżowo-biodrowego),
- raka lub innych chorób autoimmunologicznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa Eksperymentalno-Badawcza
Oprócz leczenia zachowawczego grupy kontrolnej przez 4 tygodnie stosowane będą proprioceptywne techniki torowania nerwowo-mięśniowego.
|
Trening Proprioceptywnego Nerwowo-Mięśniowego Facylitacji zostanie przeprowadzony z wykorzystaniem wzorców i technik w różnych pozycjach w celu ułatwienia i wzmocnienia mięśni brzucha i pleców.
Stosowane będą pozycje leżące, leżące i siedzące.
Pomiędzy seriami będzie około 20 sekund przerwy.
Rozgrzewka 10 min, ćwiczenia główne 25 min, wyciszenie 10 min (łącznie 45 min), 5 razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kontrolna
Leczenie zachowawcze bólu krzyża będzie stosowane przez 4 tygodnie.
|
Ultradźwięki, TENS, masaż i ćwiczenia będą stosowane razem, ponieważ w większości klinik fizjoterapeutycznych te metody są używane razem w przypadku takich problemów, jak leczenie konwencjonalne.
Po masażu zostaną przepisane ćwiczenia rozciągające ścięgna podkolanowe i przykręgosłupowe oraz ćwiczenia stabilizujące, każde po dziesięć razy w każdej sesji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Nasilenie bólu u pacjentów z CLBP będzie mierzone przy użyciu 10-centymetrowego VAS, gdzie wynik odpowiednio 0/10 wskazuje na brak bólu i 10/10 na ból nie do zniesienia.
Klinicznie znaczącą różnicą dla VAS jest redukcja o około dwa punkty u pacjentów z CLBP.
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks niepełnosprawności Oswestry (ODI)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Skala ta służy do pomiaru stopnia niepełnosprawności z powodu CLBP.
Składa się z dziesięciu pytań: intensywność bólu, higiena osobista, podnoszenie ciężarów, chodzenie, siedzenie, stanie, sen, życie seksualne i życie towarzyskie.
W zależności od możliwości wykonania można określić 6 poziomów (od 0 do 5 punktów): im wyższy wynik, tym większa niepełnosprawność.
ODI oblicza się, dzieląc całkowity wynik przez liczbę pytań, na które udzielono odpowiedzi, i mnożąc przez 100.
Uczestnicy zostaną zapytani, czy w dniu oceny charakteryzowały ich jakieś stwierdzenia.
Turecka wersja ODI charakteryzuje się dobrą zrozumiałością, wewnętrzną spójnością i trafnością oraz jest adekwatnym i użytecznym narzędziem do oceny niepełnosprawności u pacjentów z bólami krzyża (spójność wewnętrzna = 0,89-0,91).
Minimalna wykrywalna zmiana na ODI to 6-10 punktów.
Klinicznie znaczącą zmianę uważa się za 30-50%.
|
4 tygodnie
|
|
Test Schobera
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Test Schobera posłuży do oceny zakresu ruchu zgięcia lędźwiowego (ROM) pacjentów z CLBP.
W rozluźnionej pozycji stojącej zostanie określony punkt środkowy między dwoma tylnymi górnymi kolcami biodrowymi.
Następnie 5 centymetrów powyżej i 5 centymetrów poniżej tego punktu zostaną oznaczone jako punkty pomiarowe.
Na tym etapie pacjenci zostaną poproszeni o zgięcie się do przodu tak bardzo, jak to możliwe, przy jednoczesnym utrzymaniu kolan tak prosto, jak to możliwe.
Różnica między dwoma punktami w tej pozycji w porównaniu do odległości między punktami w rozluźnionej pozycji stojącej będzie uważana za ROM zgięcia lędźwiowego.
|
4 tygodnie
|
|
Unoszenie prostych nóg z podwójną nogą na brzuchu (SLR)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
SLR posłuży do oceny wytrzymałości mięśni prostowników grzbietu pacjentów z CLBP.
Uczestnicy leżeli w pozycji na brzuchu z wyciągniętymi biodrami, kładąc ręce pod czołami.
Zostaną poproszeni o podniesienie obu nóg, aż do uzyskania odstępu od kolan.
Na tym etapie egzaminator będzie rejestrował czas do momentu, w którym uczestnik nie będzie już w stanie zachować odstępu kolanowego.
Zarejestrowany czas w sekundach będzie traktowany jako wytrzymałość mięśni prostowników pleców.
|
4 tygodnie
|
|
Obrazowanie ultrasonograficzne
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Obrazowanie ultrasonograficzne zostanie przeprowadzone przez radiologa (doświadczenie 15 lat) w celu określenia grubości mięśnia przepony.
Grubość obu półprzepon będzie mierzona pod koniec wydechu na podstawie obrazów poprzecznych i strzałkowych uzyskanych w 9. przestrzeni międzyżebrowej na linii pachowej przedniej.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Beeckmans N, Vermeersch A, Lysens R, Van Wambeke P, Goossens N, Thys T, Brumagne S, Janssens L. The presence of respiratory disorders in individuals with low back pain: A systematic review. Man Ther. 2016 Dec;26:77-86. doi: 10.1016/j.math.2016.07.011. Epub 2016 Jul 25.
- Areeudomwong P, Wongrat W, Neammesri N, Thongsakul T. A randomized controlled trial on the long-term effects of proprioceptive neuromuscular facilitation training, on pain-related outcomes and back muscle activity, in patients with chronic low back pain. Musculoskeletal Care. 2017 Sep;15(3):218-229. doi: 10.1002/msc.1165. Epub 2016 Oct 28.
- Kofotolis N, Kellis E. Effects of two 4-week proprioceptive neuromuscular facilitation programs on muscle endurance, flexibility, and functional performance in women with chronic low back pain. Phys Ther. 2006 Jul;86(7):1001-12.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
20 grudnia 2019
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
20 marca 2020
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
20 kwietnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 listopada 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 listopada 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
26 listopada 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
26 listopada 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 listopada 2019
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019700
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bóle krzyża
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Fudan UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak Piersi Z Przerzutami Do Mózgu | Rak piersi z ekspresją HER2-lowChiny
-
Hadassah Medical OrganizationNieznanyWpływ diety Low FODMAP w porównaniu z dietą bezglutenową na objawy IBS u dzieciIzrael
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ZakończonySkuteczność i tolerancja B-Back® na syndrom wypalenia zawodowegoFrancja
-
Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo CompanyRekrutacyjnyRak piersi z przerzutami | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowWłochy, Hiszpania, Francja, Dania, Austria, Belgia, Szwecja, Norwegia, Szwajcaria, Portugalia
Badania kliniczne na Trening proprioceptywnego torowania nerwowo-mięśniowego
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Nie danningZakończonyMłodzieńcza skolioza idiopatyczna (AIS) | Kifoza | Spinal Curvature Abnormalities | Flat BackChiny