- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04178356
Effekterne af proprioceptiv neuromuskulær faciliteringstræning
25. november 2019 opdateret af: Caner Karartı, Hacettepe University
Effekterne af proprioceptiv neuromuskulær faciliteringstræning på smerter, bevægelsesudslag, funktionelt handicapindeks, udholdenhed i rygekstensormuskel og membranmuskeltykkelse hos patienter med kroniske lænderygsmerter
Selvom der er lagt vægt på forskellige metoder i behandlingen af kroniske lændesmerter (CLBP), er en af de behandlinger med det højeste evidensniveau skræddersyede øvelser.
Øvelser til forbedring af muskelpræstationer i lumbopelvic region og proprioception er blevet rapporteret at være effektive til at lindre kliniske symptomer hos personer med CLBP.
Proprioceptive neuromuscular facilitation (PNF) teknikker bruges ofte i behandlingen af CLBP.
PNF-teknikker reducerer belastningen på hvirvellegemerne, når de udføres i liggende, sideliggende og siddende stilling.
Det er blevet rapporteret, at udførelse af et PNF trunkmønster i siddende stilling er effektivt til behandling af CLBP, og det forbedrer muskeludholdenhed, fleksibilitet og funktionel ydeevne.
PNF underekstremitetsmønstertræning i liggende stilling er effektiv til aktivering af mavemuskel.
Der er også en forbedring af troen på smerte, funktionsnedsættelse og frygt-undgåelse ved at anvende PNF-koordinationsmønsteret i stående stilling.
Mens diafragma-effekten blev understreget hos personer med CLBP, blev der ikke fundet nogen undersøgelser, der undersøgte effekten af PNF-teknikker anvendt på CLBP-behandling på diafragmamuskeltykkelse.
Derudover blev undersøgelser, der undersøgte effekten af PNF-teknikker på smerter, funktionsnedsættelsesindeks, bevægeudslag og taljemuskeludholdenhed, fundet at være utilstrækkelige.
Derfor var formålet med denne undersøgelse at undersøge effekten af PNF-teknikker på relaterede variabler hos individer med CLBP.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det er kendt, at dorsale proprioceptive signaler, en af de nødvendige komponenter til at give lumbopelvic motorisk kontrol, er nedsat hos personer med kronisk lænderygsmerter (CLBP) og respiratorisk dysfunktion.
Diafragma, som er en vigtig postural kontrolmuskel, spiller en vigtig rolle i den korrekte modtagelse af disse signaler.
Elektromyografiske og ultralydsmålinger hos raske forsøgspersoner viste, at mellemgulvet blev aktiveret til anticipatoriske automatiske justeringer før skulderfleksion, justerede det transdiafragmatiske tryk og forkortede nakken, før bevægelse begyndte.
Ved CLBP falder diafragmamotiliteten betydeligt på grund af træthed i mellemgulvet.
Dette gør det vanskeligt at udføre foregribende automatiske arrangementer, hvilket fører til postural ustabilitet og respiratorisk dysfunktion.
Selvom der er lagt vægt på forskellige metoder i behandlingen af CLBP, er en af de behandlinger med det højeste niveau af evidens skræddersyede øvelser.
Øvelser til forbedring af muskelpræstationer i lumbopelvic region og proprioception er blevet rapporteret at være effektive til at lindre kliniske symptomer hos personer med CLBP.
Proprioceptive neuromuscular facilitation (PNF) teknikker bruges ofte i behandlingen af CLBP.
PNF-teknikker reducerer belastningen på hvirvellegemerne, når de udføres i liggende, sideliggende og siddende stilling.
Det er blevet rapporteret, at udførelse af et PNF trunkmønster i siddende stilling er effektivt til behandling af CLBP, og det forbedrer muskeludholdenhed, fleksibilitet og funktionel ydeevne.
PNF underekstremitetsmønstertræning i liggende stilling er effektiv til aktivering af mavemuskel.
Der er også en forbedring af troen på smerte, funktionsnedsættelse og frygt-undgåelse ved at anvende PNF-koordinationsmønsteret i stående stilling.
Mens diafragma-effekten blev understreget hos personer med CLBP, blev der ikke fundet nogen undersøgelser, der undersøgte effekten af PNF-teknikker anvendt på CLBP-behandling på diafragmamuskeltykkelse.
Derudover blev undersøgelser, der undersøgte effekten af PNF-teknikker på smerter, funktionsnedsættelsesindeks, bevægeudslag og taljemuskeludholdenhed, fundet at være utilstrækkelige.
Derfor var formålet med denne undersøgelse at undersøge effekten af PNF-teknikker på relaterede variabler hos individer med CLBP.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- tilstedeværelse af ikke-specifik CLBP (˃3 måneder),
- evnen til at forstå og følge verbale kommandoer,
- at være frivillig til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- at være gravid,
- havde en tidligere historie med rygkirurgi,
- neurologiske underskud,
- specifik LBP (inklusive facetledssyndrom, diskusprolaps og sacroiliacleddysfunktion),
- kræft eller andre autoimmune sygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Eksperimentel-studiegruppe
Ud over den konservative behandling af kontrolgruppen vil proprioceptive neuromuskulære faciliteringsteknikker blive anvendt i 4 uger.
|
Den proprioceptive neuromuskulære faciliteringstræning vil blive udført ved hjælp af mønstre og teknikker i forskellige positioner til mave- og rygmusklers facilitering og styrkelse.
Rygliggende, sideliggende og siddende stilling vil blive brugt.
Der vil være en pause på cirka 20 sek. mellem sættene.
Opvarmning i 10 min, hovedøvelser i 25 min, nedkøling i 10 min (i alt 45 min), 5 gange om ugen i 4 uger.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolgruppe
Konservativ behandling af lændesmerter vil blive anvendt i 4 uger.
|
Ultralyd, TENS, massage og motion vil blive brugt sammen, fordi i de fleste af fysioterapiklinikkerne bruges disse modaliteter sammen til problemer som en konventionel behandling.
Efter påføring af massage vil der blive ordineret udstrækning af hamstring og paravertebrale muskler og også stabiliserende øvelser, hver af dem ti gange i hver session.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: 4 uger
|
Smertesværhedsgraden af patienter med CLBP vil blive målt ved hjælp af en 10 centimeter VAS, hvor score på 0/10 indikerede henholdsvis ingen smerte og 10/10 til indikerede utålelig smerte.
En klinisk betydningsfuld forskel for VAS er en reduktion på ca. to point for patienter med CLBP.
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsramme: 4 uger
|
Denne skala er beregnet til at måle handicapniveauet på grund af CLBP.
Den består af ti spørgsmål: smerteintensitet, personlig pleje, løft, gang, siddende, stående, søvn, sexliv og socialt liv.
Afhængigt af præstationsevnen kan 6 niveauer (0 til 5 point) specificeres: Jo højere score, jo større handicap.
ODI beregnes ved at dividere den samlede score med antallet af besvarede spørgsmål og gange med 100.
Deltagerne vil blive spurgt, om nogle udsagn karakteriserede dem på evalueringsdagen.
Den tyrkiske version af ODI har god forståelighed, intern konsistens og validitet og er et tilstrækkeligt og brugbart instrument til vurdering af handicap hos patienter med lænderygsmerter (intern konsistens=0,89-0,91).
Den minimale detekterbare ændring på ODI er 6-10 point.
Klinisk meningsfuld forandring anses for at være 30-50%.
|
4 uger
|
Schober-testen
Tidsramme: 4 uger
|
Schober-testen vil blive brugt til vurdering af lumbal flexion range of motion (ROM) hos patienter med CLBP.
I afslappet stående stilling vil midtpunktet mellem de to posteriore superior iliaca spines blive bestemt.
Derefter vil 5 centimeter over og 5 centimeter under dette punkt blive markeret som målepunkter.
På dette stadium vil patienterne blive bedt om at bøje sig fremad så meget som muligt, mens de bevarer deres knæ så lige som muligt.
Forskellen mellem de to punkter i denne position sammenlignet med afstanden mellem punkterne i afslappet stående stilling vil blive betragtet som lændefleksion ROM.
|
4 uger
|
The Prone Doubled Leg Straight Leg Raising (SLR)
Tidsramme: 4 uger
|
SLR vil blive brugt til evaluering af rygstrækmuskeludholdenhed hos patienter med CLBP.
Deltagerne lå i liggende stilling med deres hofter udstrakt og lagde hænderne under panden.
De vil blive bedt om at hæve begge deres ben, indtil knæfrihed er opnået.
På dette stadium vil eksaminatoren registrere tiden, indtil deltageren ikke længere vil være i stand til at holde knæafstand.
Den registrerede tid i sekunder vil blive betragtet som udholdenhed i ryggens ekstensormuskel.
|
4 uger
|
Ultralydsbilleddannelse
Tidsramme: 4 uger
|
Ultralydsbilleddannelse vil blive udført af en radiolog (erfaring ~15 år) for at bestemme muskeltykkelsen af mellemgulvet.
Tykkelsen af begge hemidiafragma vil blive målt ved slutningen af eksspiration fra transvers og sagittale billeder opnået ved det 9. interkostale rum på den anteriore aksillære linje.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Beeckmans N, Vermeersch A, Lysens R, Van Wambeke P, Goossens N, Thys T, Brumagne S, Janssens L. The presence of respiratory disorders in individuals with low back pain: A systematic review. Man Ther. 2016 Dec;26:77-86. doi: 10.1016/j.math.2016.07.011. Epub 2016 Jul 25.
- Areeudomwong P, Wongrat W, Neammesri N, Thongsakul T. A randomized controlled trial on the long-term effects of proprioceptive neuromuscular facilitation training, on pain-related outcomes and back muscle activity, in patients with chronic low back pain. Musculoskeletal Care. 2017 Sep;15(3):218-229. doi: 10.1002/msc.1165. Epub 2016 Oct 28.
- Kofotolis N, Kellis E. Effects of two 4-week proprioceptive neuromuscular facilitation programs on muscle endurance, flexibility, and functional performance in women with chronic low back pain. Phys Ther. 2006 Jul;86(7):1001-12.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
20. december 2019
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
20. marts 2020
Studieafslutning (FORVENTET)
20. april 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. november 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. november 2019
Først opslået (FAKTISKE)
26. november 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
26. november 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. november 2019
Sidst verificeret
1. november 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019700
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lændesmerter
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendeHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTeach-back kommunikationKalkun
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAterosklerotisk kardiovaskulær risiko | Low-density-lipoprotein (LDL) kolesterolJordan
Kliniske forsøg med Proprioceptiv neuromuskulær faciliteringstræning
-
Eastern Mediterranean UniversityAfsluttetFremadrettet hovedstilling | Scapular dyskinesis | Sagittal cervikal misdannelse | Afrundet skulderCypern
-
The National Center on Addiction and Substance...National Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetStofbrugsforstyrrelserForenede Stater
-
University of Wisconsin, MadisonNational Eye Institute (NEI)Rekruttering