- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04178356
Die Auswirkungen des propriozeptiven neuromuskulären Fazilitationstrainings
25. November 2019 aktualisiert von: Caner Karartı, Hacettepe University
Die Auswirkungen des propriozeptiven neuromuskulären Fazilitationstrainings auf Schmerzen, Bewegungsumfang, Index der funktionellen Behinderung, Ausdauer der Rückenstreckmuskeln und Dicke der Zwerchfellmuskulatur bei Patienten mit chronischen Rückenschmerzen
Obwohl verschiedene Methoden bei der Behandlung von chronischen Rückenschmerzen (CLBP) hervorgehoben wurden, sind maßgeschneiderte Übungen eine der Behandlungen mit dem höchsten Evidenzgrad.
Es wurde berichtet, dass Übungen zur Verbesserung der Muskelleistung und der Propriozeption der Lenden-Becken-Region bei der Linderung klinischer Symptome bei Personen mit CLBP wirksam sind.
Techniken der propriozeptiven neuromuskulären Fazilitation (PNF) werden häufig bei der Behandlung von CLBP eingesetzt.
PNF-Techniken reduzieren die Belastung der Wirbelkörper, wenn sie in Rückenlage, Seitenlage und Sitzposition durchgeführt werden.
Es wurde berichtet, dass die Durchführung eines PNF-Rumpfmusters in sitzender Position zur Behandlung von CLBP wirksam ist und die Muskelausdauer, Flexibilität und funktionelle Leistung verbessert.
Das PNF-Mustertraining der unteren Extremitäten in Rückenlage ist für die Aktivierung der Bauchmuskulatur wirksam.
Durch die Anwendung des PNF-Koordinationsmusters im Stehen kommt es auch zu einer Verbesserung der Schmerzen, der funktionellen Behinderung und des Angstvermeidungsglaubens.
Während der Zwerchfelleffekt bei Personen mit CLBP betont wurde, wurden keine Studien gefunden, die die Wirkung von PNF-Techniken untersuchten, die bei der CLBP-Behandlung auf die Dicke des Zwerchfellmuskels verwendet wurden.
Darüber hinaus erwiesen sich Studien zur Untersuchung der Wirkung von PNF-Techniken auf Schmerzen, den Index der funktionellen Behinderung, den Bewegungsumfang und die Ausdauer der Taillenmuskulatur als unzureichend.
Daher war das Ziel dieser Studie, die Wirkung von PNF-Techniken auf verwandte Variablen bei Personen mit CLBP zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es ist bekannt, dass dorsale propriozeptive Signale, eine der notwendigen Komponenten bei der Erzielung einer lumbopelvinen motorischen Kontrolle, bei Personen mit chronischen Kreuzschmerzen (CLBP) und respiratorischer Dysfunktion verringert sind.
Das Zwerchfell, ein wichtiger Haltungskontrollmuskel, spielt eine wichtige Rolle bei der korrekten Aufnahme dieser Signale.
Elektromyographische und ultrasonographische Messungen bei gesunden Probanden zeigten, dass das Zwerchfell vor der Schulterflexion für vorausschauende automatische Anpassungen aktiviert wurde, den transdiaphragmatischen Druck anpasste und den Hals verkürzte, bevor die Bewegung begann.
Bei CLBP nimmt die Zwerchfellmotilität aufgrund der Ermüdung des Zwerchfells erheblich ab.
Dies macht es schwierig, vorausschauende automatische Anordnungen durchzuführen, was zu Haltungsinstabilität und Atemfunktionsstörungen führt.
Obwohl verschiedene Methoden bei der Behandlung von CLBP hervorgehoben wurden, sind maßgeschneiderte Übungen eine der Behandlungen mit dem höchsten Evidenzgrad.
Es wurde berichtet, dass Übungen zur Verbesserung der Muskelleistung und der Propriozeption der Lenden-Becken-Region bei der Linderung klinischer Symptome bei Personen mit CLBP wirksam sind.
Techniken der propriozeptiven neuromuskulären Fazilitation (PNF) werden häufig bei der Behandlung von CLBP eingesetzt.
PNF-Techniken reduzieren die Belastung der Wirbelkörper, wenn sie in Rückenlage, Seitenlage und Sitzposition durchgeführt werden.
Es wurde berichtet, dass die Durchführung eines PNF-Rumpfmusters in sitzender Position zur Behandlung von CLBP wirksam ist und die Muskelausdauer, Flexibilität und funktionelle Leistung verbessert.
Das PNF-Mustertraining der unteren Extremitäten in Rückenlage ist für die Aktivierung der Bauchmuskulatur wirksam.
Durch die Anwendung des PNF-Koordinationsmusters im Stehen kommt es auch zu einer Verbesserung der Schmerzen, der funktionellen Behinderung und des Angstvermeidungsglaubens.
Während der Zwerchfelleffekt bei Personen mit CLBP betont wurde, wurden keine Studien gefunden, die die Wirkung von PNF-Techniken untersuchten, die bei der CLBP-Behandlung auf die Dicke des Zwerchfellmuskels verwendet wurden.
Darüber hinaus erwiesen sich Studien zur Untersuchung der Wirkung von PNF-Techniken auf Schmerzen, den Index der funktionellen Behinderung, den Bewegungsumfang und die Ausdauer der Taillenmuskulatur als unzureichend.
Daher war das Ziel dieser Studie, die Wirkung von PNF-Techniken auf verwandte Variablen bei Personen mit CLBP zu untersuchen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorliegen eines unspezifischen CLBP (˃3 Monate),
- die Fähigkeit, verbale Befehle zu verstehen und zu befolgen,
- freiwillig an der Studie teilnehmen.
Ausschlusskriterien:
- schwanger sein,
- hatte eine Vorgeschichte von Wirbelsäulenchirurgie,
- neurologische Defizite,
- spezifische LBP (einschließlich Facettengelenksyndrom, Bandscheibenvorfall und Iliosakralgelenksdysfunktion),
- Krebs oder andere Autoimmunerkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Experimental-Studiengruppe
Zusätzlich zur konservativen Behandlung der Kontrollgruppe werden für 4 Wochen propriozeptive neuromuskuläre Fazilitationstechniken angewendet.
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Das Proprioceptive Neuromuscular Facilitation Training wird unter Verwendung von Mustern und Techniken in verschiedenen Positionen zur Fazilitation und Stärkung der Bauch- und Rückenmuskulatur durchgeführt.
Es werden Rücken-, Seitenlage- und Sitzpositionen verwendet.
Zwischen den Sätzen gibt es eine Pause von etwa 20 Sekunden.
Aufwärmen für 10 min, Hauptübungen für 25 min, Cool-down für 10 min (insgesamt 45 min), 5 mal pro Woche für 4 Wochen.
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|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Die konservative Behandlung von Kreuzschmerzen wird für 4 Wochen angewendet.
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Ultraschall, TENS, Massage und Bewegung werden zusammen verwendet, da diese Modalitäten in den meisten Physiotherapiekliniken zusammen für solche Probleme wie eine konventionelle Behandlung verwendet werden.
Nach der Massageanwendung werden Dehnungs- und Stabilisierungsübungen für die hintere Oberschenkelmuskulatur und die paravertebralen Muskeln vorgeschrieben, jeweils zehnmal in jeder Sitzung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 4 Wochen
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Die Schmerzstärke der Patienten mit CLBP wird unter Verwendung eines 10-Zentimeter-VAS gemessen, wobei eine Punktzahl von 0/10 keine Schmerzen bzw. 10/10 unerträgliche Schmerzen anzeigt.
Ein klinisch bedeutsamer Unterschied für die VAS ist eine Verringerung um ungefähr zwei Punkte für Patienten mit CLBP.
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4 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Der Oswestry Disability Index (ODI)
Zeitfenster: 4 Wochen
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Diese Skala soll den Behinderungsgrad aufgrund von CLBP messen.
Er besteht aus zehn Fragen: Schmerzintensität, Körperpflege, Heben, Gehen, Sitzen, Stehen, Schlafen, Sexualleben und Sozialleben.
Je nach Leistungsfähigkeit können 6 Stufen (0 bis 5 Punkte) angegeben werden: je höher die Punktzahl, desto stärker die Behinderung.
Der ODI wird berechnet, indem die Gesamtpunktzahl durch die Anzahl der beantworteten Fragen dividiert und mit 100 multipliziert wird.
Die Teilnehmenden werden gefragt, ob sie am Evaluationstag durch Aussagen charakterisiert wurden.
Die türkische Version des ODI weist eine gute Verständlichkeit, interne Konsistenz und Validität auf und ist ein adäquates und nützliches Instrument zur Beurteilung der Behinderung bei Patienten mit Rückenschmerzen (interne Konsistenz = 0,89-0,91).
Die minimale nachweisbare Änderung des ODI beträgt 6-10 Punkte.
Als klinisch bedeutsame Veränderung gelten 30-50 %.
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4 Wochen
|
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Der Schober-Test
Zeitfenster: 4 Wochen
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Der Schober-Test wird zur Beurteilung des lumbalen Flexionsbereichs der Bewegung (ROM) von Patienten mit CLBP verwendet.
Im entspannten Stehen wird der Mittelpunkt zwischen den beiden Spina iliaca posterior superior bestimmt.
Dann werden 5 Zentimeter über und 5 Zentimeter unter diesem Punkt als Messpunkte markiert.
In diesem Stadium werden die Patienten gebeten, sich so weit wie möglich nach vorne zu beugen, während sie ihre Knie so gerade wie möglich halten.
Die Differenz zwischen den beiden Punkten in dieser Position im Vergleich zum Abstand zwischen den Punkten in entspannter Stehposition wird als lumbaler Flexions-ROM betrachtet.
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4 Wochen
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Bauchlage Doubled Leg Straight Leg Raising (SLR)
Zeitfenster: 4 Wochen
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SLR wird zur Bewertung der Ausdauer der Rückenstreckmuskeln von Patienten mit CLBP verwendet.
Die Teilnehmer liegen in Bauchlage mit gestreckten Hüften und legen ihre Hände unter die Stirn.
Sie werden gebeten, beide Beine anzuheben, bis die Kniefreiheit erreicht ist.
In diesem Stadium wird der Untersucher die Zeit festhalten, bis der Teilnehmer die Kniefreiheit nicht mehr halten kann.
Die aufgezeichnete Zeit in Sekunden wird als Ausdauer der Rückenstrecker betrachtet.
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4 Wochen
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Ultraschallbildgebung
Zeitfenster: 4 Wochen
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Eine Ultraschallbildgebung wird von einem Radiologen (Erfahrung ~ 15 Jahre) durchgeführt, um die Muskeldicke des Zwerchfells zu bestimmen.
Die Dicke beider Hemidiaphragma wird am Ende der Exspiration anhand von transversalen und sagittalen Bildern gemessen, die im 9. Interkostalraum auf der vorderen Axillarlinie aufgenommen wurden.
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Beeckmans N, Vermeersch A, Lysens R, Van Wambeke P, Goossens N, Thys T, Brumagne S, Janssens L. The presence of respiratory disorders in individuals with low back pain: A systematic review. Man Ther. 2016 Dec;26:77-86. doi: 10.1016/j.math.2016.07.011. Epub 2016 Jul 25.
- Areeudomwong P, Wongrat W, Neammesri N, Thongsakul T. A randomized controlled trial on the long-term effects of proprioceptive neuromuscular facilitation training, on pain-related outcomes and back muscle activity, in patients with chronic low back pain. Musculoskeletal Care. 2017 Sep;15(3):218-229. doi: 10.1002/msc.1165. Epub 2016 Oct 28.
- Kofotolis N, Kellis E. Effects of two 4-week proprioceptive neuromuscular facilitation programs on muscle endurance, flexibility, and functional performance in women with chronic low back pain. Phys Ther. 2006 Jul;86(7):1001-12.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
20. Dezember 2019
Primärer Abschluss (ERWARTET)
20. März 2020
Studienabschluss (ERWARTET)
20. April 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. November 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. November 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
26. November 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
26. November 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. November 2019
Zuletzt verifiziert
1. November 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019700
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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