Modèle et gestion du cavernome intracrânien
26 novembre 2019 mis à jour par: Moataz Elshenawi, Assiut University
Les malformations vasculaires caverneuses intracrâniennes sont appelées angiomes caverneux, hémangiomes caverneux ou, plus simplement, cavernomes.
Les cavernomes sont des lésions vasculaires congénitales à faible débit.
Il est composé de canaux vasculaires sinusoïdaux irréguliers, dépourvus de muscle lisse et de fibres élastiques.
Ils manquent d'artères nourricières ou de veines drainantes et ne contiennent pas de tissu neural.
La première description d'un cavernome intracrânien a été donnée par Virchow, en 1863.
Pendant plus d'un siècle, elle a été considérée comme une malformation extrêmement rare, généralement découverte à l'autopsie, et exceptionnellement diagnostiquée au cours de la vie.
La prévalence des malformations caverneuses cérébrales (CCM) est estimée à 0,4-0,9 %.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
35
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
tous les patients avec un diagnostic confirmé de cavernome intracrânien par IRM et subiront une intervention chirurgicale
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients ont présenté des cavernomes intracrâniens (uniques ou multiples, superficiels ou profonds, supratentoriels ou infratentoriels)
- Denovo ou patients récurrents.
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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résultat clinique
Délai: un mois post opératoire
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Mesuré par l'échelle de Rankin modifiée Mesure le degré d'incapacité ou de dépendance dans les activités quotidiennes des personnes qui ont souffert d'une incapacité neurologique quelle qu'en soit la cause. L'échelle va de 0 à 6, allant d'une santé parfaite sans symptômes à la mort. 0 - Aucun symptôme.
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un mois post opératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2019
Première publication (Réel)
29 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 novembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2019
Dernière vérification
1 novembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- intracranial cavernoma
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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