- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04181086
Vzor a léčba intrakraniálního kavernomu
26. listopadu 2019 aktualizováno: Moataz Elshenawi, Assiut University
Intrakraniální kavernózní vaskulární malformace jsou různě známé jako kavernózní angiomy, kavernózní hemangiomy nebo jednodušeji kavernomy.
Cavernomy jsou vrozené vaskulární léze s nízkým průtokem.
Skládá se z nepravidelných sinusových cévních kanálků, postrádá hladké svalstvo a elastická vlákna.
Chybí jim přívodní tepny nebo drenážní žíly a neobsahují žádnou nervovou tkáň.
První popis intrakraniálního kavernomu podal Virchow v roce 1863.
Po více než století byla považována za extrémně vzácnou malformaci, obvykle zjištěnou při pitvě a výjimečně diagnostikovanou během života.
Prevalence cerebrálních kavernózních malformací (CCM) se odhaduje na 0,4–0,9 %.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
35
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
všichni pacienti s potvrzenou diagnózou intrakraniálního kavernomu pomocí MRI a podstoupí operaci
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti měli intrakraniální kavernomy (jednoduché nebo mnohočetné, povrchové nebo hluboké, supratentoriální nebo infratentoriální)
- Denovo nebo recidivující pacienti.
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
klinický výsledek
Časové okno: měsíc po operaci
|
Měřeno modifikovanou Rankinovou stupnicí Měří stupeň postižení nebo závislosti v každodenních činnostech lidí, kteří trpěli jakoukoli příčinou neurologického postižení. Stupnice se pohybuje od 0 do 6, od dokonalého zdraví bez příznaků až po smrt. 0 - Žádné příznaky.
|
měsíc po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. ledna 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. listopadu 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. listopadu 2019
První zveřejněno (Aktuální)
29. listopadu 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. listopadu 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. listopadu 2019
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- intracranial cavernoma
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na chirurgická excize intrakraniálního kavernomu
-
Oswaldo Cruz FoundationDokončenoCervikální intraepiteliální neoplazieBrazílie